SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso página 55

FI - SUOMALAINEN
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
LUETTELONRO 050261000 ja 050261700
KUVAUS
®
Apex -oksygenaattori on
oksygenaattori, jossa on
(jatkossa ainoastaan "oksygenaattori"). Laitetta käytetään muiden
kertakäyttövarusteiden ja -laitteiden kanssa ja se täyttää potilaan
kaasujenvaihtoa ja kehon lämpötilan säätöä koskevat vaatimukset.
Tuote on steriloitu eteenioksidilla ja se on ei-pyrogeeninen.
®
Apex M Ph.I.S.I.O. Veren kosketuspinnat on muokattu
parantamaan veren
vähentyneeseen verihiutaleiden tarttumiseen käsiteltyyn pintaan.
KÄYTTÖOHJEET
Oksygenaattori on tarkoitettu
kirurgisissa toimenpiteissä, joissa vaaditaan hengitystukea ja
veren lämpötilan valvontaa. Laitetta tulee käyttää enintään 6 tunnin
jaksoissa.
KÄYTÖN ESTEET
Laitteen käytölle ei tunneta mitään esteitä. Tällä hetkellä, Sorin
Group Italia ei ole tietoinen mistään vasta-aiheista tämän käsitellyn
pinnan käytössä (laite) (Apex
VAROITUKSIA
1. Älä päästä kalvon
kaasupuolen paineen alapuolelle. Oksygenaattorissa täyttö-
ja kiertovaiheessa alhaisella vastuksella kiertävän nesteen
inertia yhdessä pumpun virtauksen nopean alennuksen
kanssa saattaa aiheuttaa veripuolen paineen laskemisen
kaasupuolen painetta alhaisemmaksi. Tämä aiheuttaa ilman
imun veriosastoon. Vältä sykeittäistä virtausta tai virtauksen
jatkuvia vaihteluja tai alennuksia täyttö- ja kiertovaiheessa.
Nämä toimenpiteet saattavat aiheuttaa ilman kulkeutumisen
kalvon läpi ja ilmakuplien muodostumisen veriosastoon.
Tämän seurauksena oksygenaattorin täyttö ei tapahdu
asianmukaisesti ja ilmakuplat saattavat joutua potilaaseen,
jolloin vaarana on kaasuembolien muodostuminen. Älä
ventiloi oksygenaattoria yli 6 l/min virtauksella, ennen kuin
veri tai verituotteet on syötetty järjestelmään. Liialliset
kaasuvirtaukset lisäävät riskiä, että ilma kulkee kalvon läpi.
2. Älä käytä lisä- tai desinfiointiaineita, esim. valkaisuainetta,
lämmönvaihtimen vedessä, kun oksygenaattori kytketään
lämmönvaihtimeen. Nämä
nopeasti lämmönvaihtimen materiaalin ja aiheuttaa veden
kulkeutumisen vereen, jolloin seurauksena saattavat olla
veren infektiot ja/tai vahingoittumiset. Jos lämmönvaihtimen
vesipiiri desinfioidaan lisä- tai desinfiointiaineilla, huuhtele
koko järjestelmä huolellisesti
oksygenaattoriin.
3. Jotta veren takaisinvirtaus potilaasta estetään, varmista että
tyhjennys/kiertoletku
letkunpuristimella ennen
aloitusta tai jatkamista. Varmista, että se on jatkuvasti
varmistettu letkunpuristimella kehonulkoisen verenkierron
aikana. Jos se jää auki, kompensoi oikovirtauksesta johtuva
virtauksen alennus potilaaseen.
onttokuituisella kalvolla
sisäänrakennettu lämmönvaihdin
yhteensopivuutta, mikä
käytettäväksi aikuispotilailla
®
M Ph.I.S.I.O.)
veripuolen painetta laskemaan
aineet saattavat
ennen sen kytkemistä
on täynnä ja varmistettu
–kehonulkoisen verenkierron
4. Älä tuki lämmönvaihtimen alakannessa olevia reikiä, sillä ne
toimivat nestevuotojen aiheuttaman likaantumisen estävän
varmuuskanavan poistoaukkoina.
5. Älä
kyseenalaistavat oksygenaattorin toiminnan.
6. Älä anna oksygenaattorin sisäisen paineen kohota yli 750
mmHg (100 kPa).
7. Aktivoi
Kaasu/verisuhteen tulee aina olla alle 2:1.
8. Älä ventiloi oksygenaattoria, kun siihen liitetyt valtimo- ja
laskimoletkut on varmistettu letkunpuristimilla. Tämä saattaisi
aiheuttaa täyttönesteen haihtumisen mikrohuokoisen kalvon
läpi ja päästää ilmaa valtimoletkuun.
9. Älä käytä liuotteita, kuten alkoholia, eetteriä, asetonia, tms.,
ne saattavat vahingoittaa laitetta.
10. Käytä letkunkiristintä kaikissa letkuliitoksissa.
varustettu
11. Jos kehonulkoisen verenkierron aikana tehdään valtimoveren
sisääntuloliitäntä,
letkunpuristimilla tai paineistaa, jotta veri pääsee virtaamaan
sen sisällä heti liitännän jälkeen.
12. Jos
lisäjärjestelmä, tarkista että kytketty järjestelmä on täyttynyt.
13. Älä muodosta negatiivisia paineita valtimoveren sisääntuloon.
johtaa
Veriosaston sisäiset negatiiviset paineet saattavat aiheuttaa
mikrokaasuembolien muodostumisen.
14. Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja fluotaanin
joutumista kosketuksiin laitteen polykarbonaattirakenteen
kanssa. Se saattaa vahingoittaa tuotetta ja vaarantaa sen
toimintakyvyn.
15. Pidä kuivana. Säilytä huoneenlämpötilassa.
16. Laitetta on käytettävä tässä käyttöohjeessa olevien ohjeiden
mukaisesti.
17. Laitetta saa käyttää vain ammattitaitoiset henkilöt.
18. Sorin Group Italia ei ole vastuussa kokemattomuudesta tai
käyttövirheistä johtuvista ongelmista.
19. SÄRKYVÄÄ, käsittele varovasti.
20. Käsiteltävän veren on sisällettävä hyytymistä estävää ainetta.
Käytä ja ylläpidä aina oikea hyytymisen estävän aineen oikea
määrä ja valvonta ennen ohitusta sen aikana ja jälkeen.
21. Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on
käytön
kehonnesteiden,nesteiden
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen
kehoon. Laitteen erikoisen rakenteen ansioista sitä ei voida
täysin puhdistaa ja desinfektioida käytön jälkeen. Tämän takia
uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi aiheuttaa
tartunnan,
uudelleenkäyttö
laitteessa (eheys, toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
22. Laitteelle ei saa suorittaa mitään jatkokäsittelyä.
23. Älä uudelleensteriloi.
24. Hävitä laite käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien
lakien mukaisesti.
25. Steriliteetti voidaan taata vain, jos pakkaus ei ole märkä,
syövyttää
avattu, viallinen tai vaurioitunut. Älä käytä laitetta jos
steriliteettia ei voida taata.
26. Tarkasta
päivämäärän jälkeen.
27. Laitetta on käytettävä heti steriilin pakkauksen avaamisen
jälkeen.
28. Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
29. Tarkasta laite silmämääräisesti huolellisesti ennen käyttöä.
Kuljetus ja/tai varastointiolosuhteet, muut kuin yllä mainitut,
ovat voineet vaurioittaa laitetta.
30. Käsittele putkia varovasti vikojen ehkäisemiseksi.
31. Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen
kontaktityypin vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston
FI - SUOMALAINEN
käytä alkoholipohjaisia
aina kaasuvirtaus
liitettävää letkua
valtimoveren sisääntuloliittimeen
aikana kosketuksissa
tai
tulehduksen tai sepsiksen.
lisää toimintahäiriön
erääntymispäivämäärä.
täyttönesteitä: ne
verivirtauksen jälkeen.
ei tule varmistaa
on kytketty
ihmisveren,
kaasujen kanssa,
Lisäksi laitteen
todennäköisyyttä
Älä käytä kyseisen
55