SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso página 66

NO - NORSK
NO - NORSK - BRUKSINSTRUKSER
KATALOGNR. 050261000 og 050261700
BESKRIVELSE
®
Apex membranoksygenator med hullfibre med integrert
varmevekseler (heretter kalt "oksygenator"). Brukt i samsvar med
annet tilleggsutsyr og produkter for engangsbruk, vil denne
enheten tilfredsstille pasientens
kroppstemperatur.
Produktet har blitt sterilisert med etylenoksid-gass og har ikke-
pyrogeniske væskeledere.
Blodets kontaktflater på Apex
forbedre blod-kompabilitet
behandlede overflaten.
BRUKERVEILEDNING
Oksygenatoren er ment for bruk ved kirurgiske prosedyrer på
voksne som krever ekstra
temperaturkontroll av blodet på opp til 6 timer.
KONTRAINDIKASJONER
Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for dette produktet.
Sorin Group Italia kjenner per dags dato ikke til noen
kontraindikasjoner ved bruk av denne enheten med modifisert
®
overflate (Apex M Ph.I.S.I.O.)
ADVARSLER
4. Ikke tillat at trykket på blod-siden av membranen faller under
trykket på gass-siden av membranen. På grunn av tregheten
til væsken som flyter i en krets med lav motstand under
priming og resirkulasjon, som raskt reduserer plodpumpens
flytrate kan forårsake at blod-sidens trykk faller under gass-
sidens trykk og dra luft inn i blod-lederen. Derfor, ikke pulser,
trykk eller senk flyten raskt under priming og resirkulasjon.
Disse handlingene kan forårsake at luft dras over membranen
og forårsaker bobler i blod-lederen. Resultatet kan være
utilstrekkelig priming av oksygenatoren og potensiell tilførsel
av bobler inn i pasienten, som kan føre til en luft-embolus.
Ikke ventiler oksygenatoren ved flyt over 6 lpm før
blodprodukter er lagt til i kretsen. Overskytende gassflyt
minsker potensialet for at luft passerer over membranen.
5. Ikke bruk tilsetningsstoffer eller desinfeksjonsmidler, så som
blekemiddel, i varme-/kjølevannet når oksygenatoren er
koblet til varmeren/kjøleren. Disse substansene kan raskt
korrodere materialet i varmeveksleren som kan resultere i en
vann-til-blod-lekkasje og mulig infeksjon og/eller skade på
blodet. Om tilsetningssstoffer eller desinfeksjonsmidler brukes
i varme-/kjølesystemet ved andre tilfeller, påse at dette
vannsystemet skylles nøye innen tilkobling til en oksygenator.
6. For å forhindre ukontrollert veksling av blod fra pasienten må
det påsees at rense/resirkulasjonsslangen er primet og klemt
innen påbegynnelse av bypass eller gjenopptagelse av
bypass, og forblir klemt til alle tider under bypass. Om det er
åpen, kompenser for den reduserte flyten til pasienten som et
resultat av veksling.
4. Ikke tilstopp hullet på varmevekslerens bunndeksel ettersom
de er utløpet for sikkerhetskanalen som forhindrer hendelsen
av en forseglingsfeil.
66
krav om gass-bytte
®
M Ph.I.S.I.O. er modifisert for å
ved redusert vedheng på
støtte for gassbytte
5. Ikke bruk primeløsninger som innholder alkohol: slike
løsninger kan påvirke riktig funksjonalitet på oksygenator-
modulen.
6. Ikke tillat at trykket inne i oksygenatoren overstiger 750
mmHg (100 kPa).
7. Åpne alltid
mengden må aldri overstige 2:1.
8. Ikke ventiler oksygenatoren mens de arterielle og venøse
slangene til oksygenatoren er klemt. Dette kan forårsake
fordamping av primeløsning og over den mikroporøse
membranen og resultere i luft i den arterielle linjen.
9. Ikke bruk løsninger som alkohol, eter aceton etc.: ettersom
kontakt kan skade enheten.
10. Det anbefales
slangetilkoblinger.
11. Om det
blodtilgangsutløpet under bypass, må linjen som skal kobles
være uklemt og ikke under trykk slik at blod vil flyte inn i den
ved tilkobling.
og
12. Om tilgangskoblingen for blod og en krets er koblet til den
arterielle blod-tilgangsporten, kontrolleres primingen av den
tilkoblede slangen.
13. Ikke gi et negativt trykk på den arterielle blod-tilgangsporten.
Negativt trykk i blod-avdelingen kan forårsake dannelse av
den
mikrobobler.
14. Ikke tillat halogenholdige væsker, så som halotan å komme i
kontakt med enhetens kabinett som er laget av polycarbonat.
Dett kan skade eller minske integriteten og enhetens riktige
funksjon.
og
15. Holdes tørr. Oppbevares ved romtemperatur.
16: Enheten må brukes i henhold med bruksanvisningen som er
gitt i denne manualen.
17. Enheten er ment for bruk av profesjonelt opplært personale.
18. Sorin Group Italia skal ikke stilles ansvarlig for problemer som
oppstår ved uerfarent eller uriktig bruk.
19. FORSIKTIG, håndteres varsomt.
20. Blodet som skal behandles bør alltid innholde antikoagulant.
Pass alltid på å bruke og opprettholde riktig dose og nøyaktig
overvåking av antikoagulanten innen, under og etter bypass.
21. Kun til engangsbruk, til hver enkelt pasient. Utstyret er ved
bruk i kontakt med menneskelig blod, kroppsvæsker, væsker
eller gasser for eventuell infusjon, styring eller innføring i
kroppen, og på grunn av dets spesielle utforming kan det ikke
fullstendig rengjøres og desinfiseres etter bruk. Derfor kan
gjenbruk på andre pasienter føre til krysskontaminering,
infeksjon og sepsis. I tillegg vil gjenbruk øke risikoen for
defekt (integritet, funksjonalitet og klinisk effektivitet).
22. Enheten må ikke gjennomgå noen videre bearbeiding.
23. Må ikke omsteriliseres.
24. Etter bruk avhendes enheten i henhold til gjeldende forskrifter
i det aktuelle landet.
25. Steriliteten er kun garantert om den sterile emballasjen ikke
er våt, åpnet, skadet eller brutt. Ikke bruk enheten om
steriliteten ikke kan garanteres.
26. Kontroller utløpsdatoen på etiketten. Ikke bruk enheten etter
utløpsdatoen som er vist.
27. Enheten må brukes straks etter den sterile pakningen er
åpnet.
28. Enheten må behandles aseptisk.
29. Utfør en visuell inspeksjon og kontroller enheten nøye inne
bruk. Andre forhold ved transport og/eller oppbevaring enn de
som er foreskrevet kan ha forårskaet skade på enheten.
30. Håndter alle slanger forsiktig for å unngå skader på dem.
31. Utstyret inneholder flatat. Hvis en overveier i hvilken grad
kroppen kommer i berøring med utstyret, den begrensede
varigheten og antallet behandlinger per pasient, vil ikke
mengden flatat som utskilles fra utstyret representere noen
NO - NORSK
gassflyten etter blodflyten.
bruk av slangeklemme
er utført en tilkobling
Gass-/blodflyt-
på alle
til den arterielle