Περιορισμενη Εγγυηση - SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso

πρέπει να πληρούν τις προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της
χώρας στην οποία χρησιμοποιήθηκε το προϊόν.
Το εκάστοτε νοσοκομειακό ίδρυμα φέρει την ευθύνη για την
κατάλληλη προετοιμασία και σήμανση του προϊόντος που
πρέπει να επιστραφεί. Μην επιστρέφετε προϊόντα που έχουν
εκτεθεί σε λοιμώδεις ασθένειες που μεταδίδονται με το αίμα.
ΜΟΝΟ για την αγορά των ΗΠΑ.
Αν, για οποιοδήποτε λόγο, το προϊόν πρέπει να επιστραφεί στον
κατασκευαστή, πρέπει να ζητήσετε αριθμό εξουσιοδότησης για
επιστροφή προϊόντος (Returned Goods Authorization - RGA) από
την Sorin Group USA, Inc. πριν από την αποστολή.
Αν το προϊόν έχει έρθει σε επαφή με αίμα ή οργανικά υγρά, πρέπει
να καθαριστεί και να απολυμανθεί σχολαστικά πριν συσκευαστεί.
Το προϊόν πρέπει να αποστέλλεται είτε στην αρχική του
συσκευασία είτε σε αντίστοιχη συσκευασία, ώστε να αποτρέπεται
τυχόν ζημιά κατά την αποστολή. Πρέπει επίσης να φέρει
κατάλληλη σήμανση όπου
επιστρεφόμενου προϊόντος (RGA) και επισήμανση σχετικά με τη
βιολογική επικινδυνότητα του περιεχομένου της συσκευασίας.
Η διεύθυνση αποστολής για τα επιστρεφόμενα αγαθά στις ΗΠΑ
είναι:
Sorin Group USA, Inc.
Returned CV Products
14401 West 65th Way
Arvada, CO 80004-3599
FAX (800) 323 4031.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα προς
τα νόμιμα δικαιώματα του Αγοραστή σύμφωνα με την ισχύουσα
νομοθεσία.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει ληφθεί κάθε εύλογη
φροντίδα από τον κατασκευαστή
συσκευής, όπως απαιτεί η φύση της συσκευής καθώς και η χρήση
για την οποία προορίζεται.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι η παρούσα ιατρική συσκευή
μπορεί να λειτουργήσει όπως περιγράφεται στις παρούσες οδηγίες
χρήσης, εφόσον χρησιμοποιείται από εκπαιδευμένο χρήστη
σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες και πριν από την ημερομηνία
λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι ο
χρήστης θα χρησιμοποιήσει σωστά τη συσκευή, ούτε ότι τυχόν
λανθασμένη διάγνωση ή θεραπεία ή/και τα συγκεκριμένα φυσικά
και βιολογικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή, ακόμη και αν
ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες χρήσης, δεν θα επηρεάσουν την
απόδοση και την αποτελεσματικότητα
επακόλουθες αρνητικές επιπτώσεις για τον ασθενή.
Η SORIN GROUP ITALIA, αν και τονίζει την ανάγκη πιστής
εφαρμογής των οδηγιών χρήσης και των προφυλάξεων που είναι
απαραίτητες για την ορθή χρήση της συσκευής, δεν μπορεί να
αναλάβει καμία ευθύνη για απώλεια, βλάβη, δαπάνη, ατύχημα ή
άλλη συνέπεια προερχόμενη άμεσα ή έμμεσα από ακατάλληλη
χρήση της συσκευής.
Η SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει την αντικατάσταση της
ιατρικής συσκευής σε περίπτωση ελαττώματος κατά το χρόνο
διάθεσης της συσκευής στην αγορά ή κατά την αποστολή της από
τη SORIN GROUP ITALIA έως τη στιγμή της παράδοσής της στον
τελικό χρήστη, εκτός αν το ελάττωμα οφείλεται σε κακό χειρισμό
του αγοραστή.
Τα παραπάνω αντικαθιστούν κάθε άλλη εγγύηση ρητή ή μη,
γραπτή ή προφορική, συμπεριλαμβανομένων τυχόν εγγυήσεων
εμπορευσιμότητας και/ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό.
Κανένα πρόσωπο, περιλαμβανομένων τυχόν εκπροσώπων,
αντιπροσώπων, πωλητών, διανομέων ή μεσολαβητών της SORIN
GROUP ITALIA, ούτε και κανένας άλλος βιομηχανικός ή εμπορικός
οργανισμός, δεν εξουσιοδοτείται να προβεί σε οποιαδήποτε
δήλωση ή παροχή εγγύησης σχετικά με την παρούσα ιατρική
συσκευή πέραν αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν.
SORIN GROUP ITALIA
εμπορευσιμότητας καθώς και κάθε εγγύηση καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό σχετικά με το εν λόγω προϊόν, πέραν αυτών
που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Ο αγοραστής δεσμεύεται να
συμμορφωθεί με τους όρους της παρούσας Περιορισμένης
Εγγύησης και ειδικότερα συμφωνεί ότι, σε περίπτωση διαφωνίας ή
δικαστικής διαφοράς με τη SORIN GROUP ITALIA, δεν θα εγείρει
64
θα αναγράφεται ο αριθμός
της παρούσας ιατρικής
της συσκευής
αποποιείται κάθε εγγύηση
αξιώσεις βασιζόμενος σε υποτιθέμενες ή αποδεδειγμένες αλλαγές
ή τροποποιήσεις της παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης από
οποιονδήποτε εκπρόσωπο, αντιπρόσωπο, πωλητή, διανομέα ή
άλλο μεσάζοντα.
Η υφιστάμενη σχέση μεταξύ των συμβαλλομένων μερών (ακόμη κι
αν δεν έχει συναφθεί γραπτώς) στα οποία απευθύνεται η εγγύηση
αυτή, και κάθε διαφωνία που σχετίζεται ή κατά οποιονδήποτε
τρόπο συνδέεται
οποιαδήποτε διαφωνία που αφορά την παρούσα εγγύηση,
περιλαμβανομένης της ερμηνείας ή/και της εκτέλεσης αυτής, χωρίς
καμιά εξαίρεση ή/και επιφύλαξη, διέπονται αποκλειστικά από την
Ιταλική νομοθεσία και δικαιοδοσία. Αρμόδιο δικαστήριο ορίζεται το
Δικαστήριο της Μόδενα (Ιταλία).
ΑΡ. ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ 050261000 και 050261700
Παράμετροι λειτουργίας
Μέγεθος ασθενή
Μέγιστη ροή αίματος
Μέγιστη ροή αερίου
Όγκος πλήρωσης
Στατικός όγκος πλήρωσης:
(ανακτηθείς μετά τη χρήση)
Μέγεθος μονάδας
Ύψος
Πλάτος (με σύνδεσμους)
Βάρος
Σύνδεσμοι αίματος
Σύνδεσμος εισόδου οξυγονωτή
Σύνδεσμος εξόδου οξυγονωτή
Σύνδεσμος πρόσβασης αρτηριακού αίματος: pos-lock
Σύνδεσμος αρτηριακής αιματικής λήψης: Θηλυκός σύνδεσμος luer
lock
Σύνδεσμοι
Σύνδεσμος εισόδου αερίων
Σύνδεσμος εισόδου και εξόδου νερού: Hansen 3ST
με
Αρτηριακός αισθητήρας θερμοκρασίας: YSI Σειράς 400
Ενσωματωμένος σύνδεσμος εκκένωσης αερίων : 3/8" (9,5 mm)
Ανταλλάκτης θερμότητας
Υλικό
Ωφέλιμη επιφάνεια
Μεμβράνη
Διαμόρφωση
Ωφέλιμη επιφάνεια μεμβράνης
Υλικό μεμβράνης
πολυπροπυλένιο
Όρια πίεσης
Κύκλωμα αίματος
Διαμέρισμα αερίων
Διαμέρισμα νερού
Η
Σύνδεσμος πρόσβασης αίματος
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
με την παρούσα
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΟΝΑΔΑΣ
® ®
APEX M και APEX M Ph.I.S.I.O.
ΟΞΥΓΟΝΩΤΗΣ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ
ΜΕ ΚΟΙΛΗ ΙΝΑ
Ενήλικας
8 λίτρα/min
16 λίτρα/min
310 ml
270 ml
8,75" (22 cm)
6,5" (16,5 cm)
2,0 lbs (908 gm)
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
Ανοξείδωτο ατσάλι
0,14 m
Κοίλη ίνα
(αίμα εξωτερικά της ίνας)
2
2,0 m
Μικροπορώδες
750 mmHg (100 kPa)
0 mmHg στην έξοδο
44 psi (300 kPa)
1/4" (6,4 mm)
εγγύηση, καθώς και
2