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Análisis cuantitativo 2D (opción)
10 Análisis cuantitativo 2D (opción)
La información contenida en esta sección corresponde a Análisis cuantitativo 2D, versión 1.0.
2D Quantitative Analysis es un conjunto de aplicaciones de análisis específico que permiten obtener
información cuantitativa acerca de las arterias coronarias, las arterias periféricas y los ventrículos.
10.1 Uso previsto de2D Quantitative Analysis
Descripción del dispositivo
"Análisis cuantitativo 2D" (2D-QA) es un dispositivo informático que asiste al usuario en la
cuantificación de
• los vasos y las obstrucciones en vasos,
• los volúmenes ventriculares y
• el movimiento parietal ventricular
a partir de imágenes de rayos X angiográficas. El software permite la detección semiautomática del
contorno de vasos, catéteres y el ventrículo izquierdo en imágenes de rayos X angiográficas. 2D-QA
implanta modelos computacionales para la cuantificación de los vasos, las obstrucciones en vasos, los
volúmenes ventriculares y el movimiento parietal ventricular local a partir de contornos en 2D.
Finalidad médica
"Análisis cuantitativo 2D" (2D-QA) es un dispositivo médico informático de posprocesamiento,
destinado a asistir a los médicos en la obtención de información cuantitativa adicional para el proceso
completo de toma de decisiones en el diagnóstico y la planificación durante las intervenciones
cardiovasculares, además de para la evaluación de estas. 2D-QA consta de seis aplicaciones:
La aplicación "Análisis cuantitativo coronario 2D" está destinada para su uso en la cuantificación de las
dimensiones de la arteria coronaria (aproximadamente, de 1 a 6 mm) a partir de imágenes
angiográficas en 2D.
La aplicación "Análisis cuantitativo vascular 2D" está destinada para su uso en la cuantificación de las
dimensiones de las arterias periféricas y aorta (aproximadamente, de 5 a 50 mm) a partir de imágenes
angiográficas en 2D.
Las aplicaciones "Análisis del ventrículo izquierdo 2D" y "Análisis del ventrículo izquierdo biplano 2D"
están destinadas para su uso en la cuantificación del volumen del ventrículo izquierdo y del movimiento
parietal local a partir de series angiográficas monoplano y biplano, respectivamente.
Las aplicaciones "Análisis del ventrículo derecho 2D" y "Análisis del ventrículo derecho biplano 2D"
están destinadas para su uso en la cuantificación del volumen del ventrículo derecho y del movimiento
parietal local a partir de series angiográficas monoplano y biplano, respectivamente.
Población de pacientes
El dispositivo informático "Análisis cuantitativo 2D" es adecuado para pacientes con (sospecha de)
cardiopatía que se sometan a una angiografía cardiovascular.
Perfil previsto del operador
El dispositivo "Análisis cuantitativo 2D" está destinado para su uso y manipulación por, o bajo
supervisión de, un médico plenamente cualificado y responsable del razonamiento clínico adecuado,
además de para la puesta en práctica del mejor procedimiento clínico.
Azurion Publicación 1.2 Instrucciones de uso
168
Uso previsto de2D Quantitative Analysis
Philips Healthcare 4522 203 52481
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