6 OРóХnО ТnПormКМjО НotyМгąМО prгyРotowКnТК Нo НКХsгОj prКМy
6.7.
14
Uchwyt i elektrody argonowe
Sterylizacja parowa
Frakcyjna metoda próżnТowК
produktu)
Sterylizacja parowa zgodnie г normą DIN EN 13060 Т/ХuЛ DIN
EN 285
Metoda zatwierdzona zgodnie z DIN EN 554/ANSI AAMI ISO
11134 (oЛowТąгująМО ФomТsjonowКnТО Т oМОnК rОКХТгКМjТ
odpowiednio do produktu).
Maks. temperatura sterylizacji to 134 – 137 °C (plus tolerancja
гРoНnТО г normą DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134)
Czas sterylizacji to co najmniej 20 minut (w temp. 121 °C) lub 5
minut w temp. 132/134 °C.
ProМОs stОryХТгКМjТ musТ prгОЛТОРКć гРoНnТО г ФrКjowymТ
przepisami i ustawami.
1
UżyМТО mnТОj wyНКjnОj metody grawitacyjnej musТ гostКć popКrtО
НoНКtФową wКХТНКМją (możО гКМСoНгТć ФonТОМгno ć гКstosowКnТК
НłużsгyМС МгКsów sterylizacji).
SФutОМгno ć stОryХТгКМjТ ТnstrumОntów гostКłК potwТОrНгonК prгОг
ПТrmę BOWA w oparciu o frakcyjną mОtoНę próżnТową z
uwzgХęНnТОnТОm powyżsгyМС temperatur i czasów sterylizacji.
SФutОМгno ć stОryХТгКМjТ pКrowОj ТnstrumОntów BOАA гostКłК
potwierdzona prгОг nТОгКХОżnО, akredytowane laboratorium
badawcze w oparciu o frakcyjną mОtoНę próżnТową (EuroSelectomat
firmy MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg).
ZКstosowКno wyżОj opТsКną mОtoНę.
Metoda sterylizacji gorącym powietrzem nie mo e być
stosowana (uszkodzenie instrumentów).
ProНuМОnt nТО ponosТ oНpowТОНгТКХno МТ гК гastosowanie innych
metod sterylizacji (np. sterylizacji z wykorzystaniem tlenku etylenu,
formaldehydu, promieniowania oraz plazmy o niskiej temperaturze).
А tКФТm prгypКНФu nКХОży prгОstrгОРКć oЛowТąгująМyМС norm (DIN
EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937, wгРХęНnТО norm НХК
poszczególnych procesów), a tКФżО wyФКгКć гНКtno ć Т sФutОМгno ć
innej metody (w rКгТО ФonТОМгno МТ wraz z badaniem poгostКło МТ
roНФК stОryХТгująМОРo) г uwгРХęНnТОnТОm poНМгКs wКХТНКМjТ
specyficznej geometrii produktu.
Magazynowanie
InstrumОnty nКХОży mКРКгynowКć w mТОjsМu, w Фtórym są МСronТonО
prгОН sТХnymТ wpływКmТ mОМСКnТМгnymТ, tКФТmТ jКФ uНОrгОnТК,
upКНОФ ХuЛ oЛТМТК, ЛОгpo rОНnТm НгТКłКnТОm promТОnТ słonОМгnyМС
lub promieniowaniem rentgenowskim.
InstrumОnty nКХОży prгОМСowywКć w mТОjsМu suМСym, w
temperaturze pokojowej. Okres przechowywania sterylnych
ТnstrumОntów jОst uгКХОżnТony oН roНгКju opКФowКnТК orКг
warunków przechowywania.
1
(z odpowiednim osuszaniem
MN030-088-S5