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Mano ortopedica in alluminio e Dispositivo di ancoraggio della
mano Miltex® Padgett® di Integra®
ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo
a o su ordine di personale medico autorizzato.
Descrizione
La mano ortopedica in alluminio Miltex® Padgett® di Integra® viene
usata per la chirurgia ricostruttiva della mano ed offre un'alternativa più
ecologica alle mani e tutori tradizionali di piombo. La mano di alluminio
può essere usata durante procedure di radiografie e fluoroscopia.
Il Dispositivo di ancoraggio della mano Miltex Padgett di Integra viene
usato per la chirurgia ricostruttiva della mano consentendo l'ancoraggio
delle articolazioni individuali dal carpo alle punte delle dita e dispone di
fermi regolabili per le dita e il polso in modo da facilitare l'adattamento alle
specifiche anomalie dei pazienti.
Indicazioni per l'uso
La mano ortopedica in alluminio Miltex Padgett di Integra e il dispositivo
di ancoraggio della mano Miltex Padgett di Integra sono indicati per l'uso
nella stabilizzazione della mano durante interventi chirurgici.
Controindicazioni
Nessuna nota
•
Avvertenze
NON sterilizzare mediante il metodo flash i dispositivi di ancoraggio
•
della mano ortopedica in alluminio Miltex Padgett di Integra. Gli
strumenti non sono stati convalidati per la sterilizzazione flash.
Gettare lo strumento se si sospetta l'esposizione alla malattia di
•
Creutzfeldt-Jakob (CJD).
I dispositivi di ancoraggio della mano ortopedica in alluminio Miltex
•
Padgett di Integra non sono stati convalidati per la resistenza alle
esposizioni chimiche e termiche raccomandate per sradicare i
prioni.
Precauzioni
Leggere le Istruzioni per l'uso e conservarle al sicuro.
•
Usare il prodotto solamente come previsto, vedere le INDICAZIONI
•
PER L'USO.
L'uso di uno strumento per un'operazione diversa dal previsto
•
potrebbe risultare in danni o nella rottura dello strumento, o
comprometterne il funzionamento.
Gli strumenti devono essere maneggiati e usati da personale
•
competente nel loro uso, montaggio e smontaggio.
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Gli strumenti devono essere resi sicuri per il maneggiamento,
•
l'ispezione e il montaggio, indossando dispositivi di protezione
individuale appropriati come promulgato dall'agenzia per la
sicurezza e la salute sul lavoro OSHA e l'associazione professionale
degli infermieri di sala operatoria AORN.
L'uso inappropriato degli strumenti causerà danni che non sono in
•
genere riparabili.
Gli strumenti devono essere attentamente ispezionati al ricevimento
•
e prima dell'uso per verificare che funzionino come previsto. Se
non si esegue un'ispezione completa per assicurare l'operazione e
il funzionamento corretti dello strumento si rischia un rendimento
inadeguato.
Il dispositivo di ancoraggio della mano in alluminio Miltex Padgett
•
di Integra non viene fornito sterile e deve essere pre-pulito, pulito,
lubrificato, esaminato visivamente e sterilizzato prima dell'uso.
Vedere le istruzioni per la pulizia preliminare, pulizia, esame visivo e
sterilizzazione qui di seguito.
Prima di ogni uso, controllare il prodotto per verificare che non
•
vi siano: componenti allentati, piegati, rotti, incrinati, logorati o
fratturati.
Non usare il prodotto se è danneggiato o difettoso. Gettare e
•
sostituire il prodotto se il rivestimento è incrinato o danneggiato.
Conservare i prodotti in un luogo asciutto, pulito e sicuro.
•
Maneggiare e smaltire secondo la prassi medica accettata e le leggi
•
e i regolamenti applicabili.
Reazioni indesiderate
Nessuna nota
•
Pulizia preliminare, pulizia e sterilizzazione
Prima di usare gli strumenti eseguire la pulizia preliminare, la
•
pulizia (manuale o automatica), asciugare, esaminare visivamente e
sterilizzare come indicato nel seguito.
Il personale dovrebbe seguire le linee guida accettate come
•
raccomandato dalla norma ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 - Comprehensive guide to steam sterilization and
sterility assurance in health care facilities (Guida completa per la
sterilizzazione a vapore e l'assicurazione della sterilità nelle strutture
sanitarie).
Pulizia e sterilizzazione
Pulizia:
Il dispositivo deve essere pulito secondo il protocollo ordinario dell'istituto
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