Descripción; Contraindicaciones; Es - Español - Integra Padget Manual Del Usuario

Mano ortopédica de aluminio y Dispositivo de fijación de mano
Padgett® por Integra® Miltex®
ADVERTENCIA: La ley federal (EE.UU.) permite que la venta de este
producto sea efectuada exclusivamente a un médico autorizado para
ejercer o bajo su prescripción facultativa.
Descripción
La Mano ortopédica de aluminio Padgett® por Integra® Miltex® se utiliza
para cirugía reconstructiva de la mano y proporciona una alternativa más
segura para el medio ambiente que las manos y férulas tradicionales de
plomo. La Mano de aluminio puede utilizarse durante procedimientos de
radiografía y fluoroscopía.
El Dispositivo de fijación de mano Padgett por Integra Miltex se utiliza
en cirugías reconstructivas de la mano permitiendo la fijación de
articulaciones individuales, del carpo a la punta de los dedos. Está dotado
de restricción regulable para la muñeca y los dedos de la mano, lo que
permite una adaptación personalizada para las anomalías anatómicas
individuales del paciente.
Indicaciones de uso
La Mano ortopédica de aluminio y el Dispositivo de fijación de mano
Padgett por Integra Miltex están indicados para usarse en la estabilización
de la mano durante intervenciones quirúrgicas.

Contraindicaciones

Ninguna conocida
•
Advertencias
NO someter a esterilización rápida la Mano ortopédica de aluminio
•
ni el Dispositivo de fijación de mano Padgett por Integra Miltex. Los
instrumentos no tienen validación para esterilización rápida.
• Desechar el instrumento ante una posible exposición a la
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ).
• La Mano ortopédica de aluminio y el Dispositivo de fijación de
mano Padgett por Integra Miltex no están validados para resistir
las exposiciones químicas y térmicas recomendadas para erradicar
priones.
Precauciones
• Leer estas Instrucciones de uso y guardarlas en un lugar seguro.
• Utilizar el producto sólo de acuerdo con su uso previsto, véanse las
INDICACIONES DE USO.
• El uso de un instrumento para una función distinta a la que está
prevista podría hacer que el instrumento se dañe o se rompa, o que
no funcione satisfactoriamente.
• Los instrumentos deben ser manipulados y empleados por
personal completamente familiarizado con su uso, ensamblaje y
desensamblaje.
• Para que los instrumentos sean seguros de manipular, inspeccionar
y ensamblar se deben usar los equipos de protección personal (EPP)
adecuados, según lo estipulado por OSHA y AORN.
• El uso inadecuado de los instrumentos conducirá a daños que
generalmente no son reparables.
• Los instrumentos deben inspeccionarse minuciosamente,
al recibirlos y antes de utilizarlos, para verificar su debido
funcionamiento. No hacer una inspección completa para verificar
el empleo y funcionamiento debidos del instrumento puede tener
como resultado un funcionamiento insatisfactorio.
• El Dispositivo de fijación de mano de aluminio Padgett por Integra
Miltex se envía sin esterilizar y debe someterse a prelimpieza,
limpieza, lubricación, inspección visual y esterilización antes de
ser usado. Véanse los procedimientos de prelimpieza, limpieza,
inspección visual y esterilización a continuación.
• Antes de cada uso, inspeccionar el producto por indicios de:
componentes sueltos, doblados, rotos, fisurados, desgastados o
quebrados.
• No utilizar el producto si está dañado o defectuoso. Desechar y
reemplazar el producto si el recubrimiento está resquebrajado o
dañado.
• Guardar los productos en un lugar seco, limpio y seguro.
• Manipular y desechar de acuerdo con las prácticas médicas
aceptadas y las leyes y reglamentos aplicables
Reacciones adversas
Ninguna conocida
•
Procedimientos de prelimpieza, limpieza y esterilización
• Antes de utilizar los instrumentos, realizar su prelimpieza, limpieza
(manual o automatizada), secado, inspección visual y esterilización
siguiendo los procedimientos a continuación.
• El personal debe seguir las directrices aceptadas según
recomendación en la norma ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 -Guía completa para la esterilización con vapor y
aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud.
Limpieza y esterilización
Limpieza:
El dispositivo debe limpiarse de acuerdo con el protocolo institucional
usual, antes de su esterilización, según lo estipulado por OSHA y AORN.
Esterilización:
Después de limpiar, esterilizar usando los siguientes parámetros.
Proceder al empaquetado de los instrumentos con envoltura doble
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