Contra-Indicaties; Nl - Nederlands - Integra Padget Manual Del Usuario

Padgett® by Integra® Miltex® orthopedische hand van aluminium
en handfixatie-instrument
LET OP: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medische
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een gediplomeerd arts
worden verkocht.
Beschrijving
De Padgett® by Integra® Miltex® orthopedische hand van aluminium
wordt gebruikt voor reconstructieve handoperaties en is een
milieuvriendelijk alternatief voor de traditionele handen en spalken van
lood. De aluminiumhand kan tijdens het maken van röntgenopnamen en
doorlichting worden gebruikt.
Het Padgett by Integra Miltex handfixatie-instrument wordt gebruikt bij
reconstructieve handoperaties en maakt immobilisatie van afzonderlijke
gewrichten van de carpus tot de vingertoppen mogelijk. Het heeft
verstelbare vinger- en polsbevestigingen om een optimale passing voor
anatomische afwijkingen bij de patiënt te bewerkstelligen.
Indicaties voor gebruik
De Padgett by Integra Miltex orthopedische hand van aluminium en het
Padgett by Integra Miltex handfixatie-instrument zijn geïndiceerd voor
stabilisatie van de hand tijdens chirurgische ingrepen.

Contra-indicaties

Geen, voor zover bekend.
•
Waarschuwingen
• Flashsterilisatie van de Padgett by Integra Miltex orthopedische
hand van aluminium en het handfixatie-instrument is niet
toegestaan. De instrumenten zijn niet voor flash-sterilisatie
gevalideerd.
• Het instrument moet worden weggeworpen als er een vermoeden
van blootstelling aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob bestaat.
• De Padgett by Integra Miltex orthopedische hand van aluminium en
het handfixatie-instrument zijn niet gevalideerd voor blootstelling
aan de chemische en thermische procedures die worden
aanbevolen voor het vernietigen van prionen.
Voorzorgsmaatregelen
• Lees de gebruiksaanwijzing en bewaar deze goed.
• Gebruik het product uitsluitend voor het beoogde gebruik; zie
INDICATIES VOOR GEBRUIK.
• Gebruik van instrumenten voor andere dan de beoogde taken kan
resulteren in beschadiging of breuk van het instrument of in een
instrument dat niet goed werkt.
• Instrumenten moeten gehanteerd en bediend worden door
personen die goed bekend zijn met het gebruik en het in elkaar
zetten en uit elkaar halen van het instrument.
• Voor een veilige hantering, inspectie en assemblage van de
instrumenten moeten de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen
(PBM) worden gedragen zoals voorgeschreven door de OSHA en
AORN.
• Onjuist gebruik van instrumenten zal meestal resulteren in
onherstelbare schade.
• Instrumenten moeten na ontvangst en voor gebruik zorgvuldig
geïnspecteerd worden om een goede werking te waarborgen.
Nalaten van een volledige controle van de werking en functie van
het instrument kan resulteren in een ontoereikende werking.
• Het Padgett by Integra Miltex aluminium handfixatie-instrument
wordt niet-steriel geleverd en moet voor gebruik voorgereinigd,
gereinigd, gesmeerd, visueel geïnspecteerd en gesteriliseerd
worden. Zie hiervoor de onderstaande procedures voor
voorreiniging, reiniging, visuele inspectie en sterilisatie.
• Inspecteer het product voor gebruik altijd op losse, verbogen,
defecte, gebarsten, versleten of gebroken componenten.
• Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is. Werp het
product weg en vervang het door een nieuw product als de coating
barsten of schade vertoont.
• De producten dienen op een droge, schone en veilige locatie te
worden bewaard.
• Hanteren en afvoeren volgens de algemeen aanvaarde medische
procedures en toepasselijke wet- en regelgeving.
Ongewenste reacties
Geen, voor zover bekend.
•
Procedures voor voorreiniging, reiniging en sterilisatie
Voordat de instrumenten worden gebruikt moeten deze
•
voorgereinigd, (handmatig of automatisch) gereinigd, gedroogd,
visueel geïnspecteerd en gesteriliseerd worden volgens
onderstaande procedures.
• Personeel dient de gangbare richtlijnen te volgen zoals uiteengezet
in ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008, A2:2009, "Comprehensive guide
to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities".
Reiniging en sterilisatie
Reiniging:
Het instrument moet volgens het standaardprotocol van de instelling
worden gereinigd vóór sterilisatie conform de OSHA- en AORN-richtlijnen.
Sterilisatie:
Steriliseer het instrument na reiniging volgens onderstaande parameters.
Omwikkel de instrumenten dubbel met standaard wikkelmateriaal.
1.
Plaats de omwikkelde instrumenten in de sterilisatiekamer en
2.
doorloop de volgende stappen:
NL – Nederlands
17