Össur i-Digits Quantum Instrucciones Para El Uso página 222

Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Mioelektryczne protezy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym
poniżej. Nabywcy lub użytkownicy mioelektrycznych protez Össur powinni dopilnować, aby były używane w
takim środowisku.
Test odporności
Przewodzone
zakłócenia o
częstotliwości
radiowej wg normy
IEC 61000-4-6
Promieniowane
zakłócenia o
częstotliwości
radiowej wg normy
IEC 61000-4-3
Uwaga 1: w przypadku częstotliwości 80 MHz oraz 800 MHz należy wziąć pod uwagę wyższy zakres
częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbijanie od budynków, przedmiotów i ludzi.
a
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w miejscu instalacji. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania
mioelektrycznych protez Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności fal radiowych,
należy monitorować mioelektryczne protezy Össur pod kątem prawidłowego działania. W razie stwierdzenia
nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub
położenia mioelektrycznych protez Össur.
Poziom testu
wg normy IEC 60601
Nie dotyczy
12 V/m
Od 26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
Od 1000 MHz do
2700 MHz
Poziom zgodności
Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe
Bez kabli >3 m
12 V/m
Od 26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
Od 1000 MHz do
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Środowisko elektromagnetyczne —
wytyczne
Przenośne i komórkowe urządzenia
komunikacji radiowej nie powinny być
używane bliżej jakiejkolwiek części
mioelektrycznych protez Össur, w tym
przewodów, niż zalecany odstęp
obliczony na podstawie równania
odpowiedniego do częstotliwości
nadajnika.
Zalecany odstęp:
d = 1,2√P
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,7 GHz
Gdzie „P" oznacza maksymalną
znamionową moc wyjściową nadajnika w
watach (W) podaną przez producenta
nadajnika, a „d" jest zalecanym
odstępem w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od
stacjonarnych nadajników radiowych,
określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w tereniea
powinny być niższe od poziomu
zgodności dla każdego zakresu
częstotliwościb
Zakłócenia mogą występować w pobliżu
sprzętu oznaczonego następującym
symbolem:
222