Características Técnicas; Requisitos Regulatorios - Hillrom NP150 Viscoelastic Instrucciones De Uso

Colchón de espuma
Tabla de contenido

Publicidad

Características técnicas
Ref.
País
Colchón
NP150 Viscoelastic
ASS033
Europa salvo GB, IT TEX033
ASS034
Europa salvo GB, IT TEX034
ASS048
Europa salvo GB, IT TEX048
ASS004
GB - IT
XT
ASS075
Europa salvo GB, IT TEX075
ASS076
Europa salvo GB, IT TEX076
ASS081
Europa salvo GB, IT TEX081
NP150 Viscoelastic X-Ray
ASS095
Europa salvo GB, IT TEX095
ASS099
Europa salvo GB, IT TEX099
El colchón NP150 debe utilizarse únicamente con las fundas
incluidas en la tabla de recambios (ver página 4).
Peso del colchón: 11 kg.
Recambios
Para obtener información sobre las piezas de recambio,
indique el número de referencia impreso en el lateral del
colchón cuando llame.
Referencias de funda
Ref.
Ref.
Colchón
NP150 Viscoelastic
TEX033
ASS033
TEX034
ASS034
TEX048
ASS048
ASS004XT /
a
TEX004XT
ASS004
TEX075
ASS075
TEX076
ASS076
TEX081
ASS081
NP150 Viscoelastic X-Ray
TEX095
ASS095
TEX099
ASS099
a.
La funda TEX004XT reemplaza a la TEX004
NOTA :
El color de la funda puede variar y no es contractual.
Hillrom™ es una marca comercial de Hill-Rom Services, Inc.
Terralin
es una marca comercial registrada de Schülke & Mayr GmbH.
®
Dismozon
es una marca comercial registrada de Bode Chemie GmbH.
®
Sanivap
es una marca comercial registrada de Sanivap S.A.
®
© 2020 por Hill-Rom Services, Inc. TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS.
mayo de 2020
PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT: 19 June 2020
Ref.
Dim. / cm
Funda
14 x 85 x 198
14 x 90 x 198
14 x 90 x 203
14 x 85 x 19
TEX004XT
8
14 x 80 x 190
14 x 90 x 198
14 x 80 x 210
14 x 85 x 198
14 x 90 x 198
Tipo de costura
Dim. / cm
Soldada
14 x 85 x 198
Soldada
14 x 90 x 198
Soldada
14 x 90 x 203
Soldada
14 x 85 x 198
Soldada
14 x 80 x 190
Soldada - esquinas
14 x 90 x 198
en ángulo recto
Soldada
14 x 80 x 210
Soldada
14 x 85 x 198
Soldada
14 x 90 x 198
Accesorios
Referencia
ASS043
Extensión de colchón NP (14 x 9 x 85 cm)
ASS044
Extensión de colchón NP (14 x 18 x 85 cm)
ASS077
Extensión de colchón NP (28 x 18 x 90 cm)
ASS078
Extensión de colchón NP (20 x 21 x 85 cm)
Las extensiones de colchón se proporcionan para extender la
longitud del colchón.

Requisitos regulatorios

El marchamo CE se aplicó por primera vez
en 2008.
Marca CE que se aplica a los dispositivos médicos
de clase I de acuerdo con (ver Declaración de conformidad):
los Requisitos esenciales de la directiva 93/42/CEE,
los Requisitos generales de seguridad y funcionamiento
del Reglamento (UE) 2017/745.
Los colchones cumplen con las siguientes normas:
Para todos los colchones
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2010
EN 597-1:2015
EN 597-2:2015
GPEM/CP - Directrices D1-90 de febrero de 1991
(Francia)
Como complemento del colchón ASS004XT
UNI 9175
BS 6807:2006
BS 7177:2008 for medium hazard
Contactos
Aviso a los usuarios y/o pacientes:
cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el
dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro en el que está establecido el
usuario y/o paciente.
Para solicitar o pedir copias gratuitas de este manual, contacte
con su representante nacional de Hillrom o visite hillrom.com y
solicite el artículo con la referencia 164224.
Hill-Rom S.A.S. cuenta con la certificación ISO 13485 e ISO 9001
164224(11) - ES
Descripción
Hill-Rom S.A.S.
Z.I. du Talhouet
56330 PLUVIGNER - FRANCE
hillrom.com
Página 4 - 4

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido