Características Técnicas; Requisitos Regulatorios - Hillrom NP100 Bidensity Instrucciones De Uso

Condiciones de transporte y almacenamiento
Símbolo Características
Temperatura
Humedad
Presión atmosférica
*Aplicable solo si el colchón se transporta o se almacena con su
embalaje original
El colchón se debe almacenar con su embalaje original:
• protegido de la luz y la humedad;
• a una altura mínima del suelo de 10 cm para evitar el
contacto con líquidos;
• protegido contra el polvo;
• alejado de los pasillos.
No apilar nunca más de 15 colchones.
Características técnicas
Ref.
País
Colchón
ASS029 Europa salvo GB, IT
ASS030 Europa salvo GB, IT
ASS031 Europa salvo GB, IT
ASS032 Europa salvo GB, IT
ASS038 Europa salvo GB, IT
ASS063 Europa salvo GB, IT
ASS035 GB - IT
ASS022XT GB - IT
ASS079 Europa salvo GB, IT
El colchón NP100 debe utilizarse únicamente con las fundas
incluidas en la tabla de Piezas de repuesto (Ver "Piezas de
repuesto", página 4).
Peso del colchón: 10 kg.
Piezas de repuesto
Para obtener información sobre las piezas de recambio,
indique el número de referencia impreso en el lateral del
colchón cuando llame.
Hillrom™ es una marca comercial de Hill-Rom Services, Inc.
Terralin® es una marca comercial registrada de Schülke & Mayr GmbH.
Dismozon® es una marca registrada de Bode Chemie GmbH.
Sanivap® es una marca registrada de Sanivap S.A.
© 2021 Hill-Rom Services, Inc. TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS.
abril de 2021
DOCUMENTO PRIVADO Y CONFIDENCIAL: 15 April 2021
Transporte /
almacenamiento
-30°C a +50°C
20% - 85%
700 mbar -
1060 mbar
Ref.
Dim. / cm
Funda
TEX029 14 x 85 x 198
TEX030 14 x 85 x 198
TEX031 14 x 90 x 198
TEX032 14 x 90 x 198
TEX038 14 x 90 x 203
TEX063 14 x 90 x 188
TEX035 14 x 85 x 198
TEX022XT 14 x 85 x 198
TEX079 15 x 90 x 203
Referencias de funda
Ref.
*
TEX029 ASS029
TEX030 ASS030
TEX031 ASS031
TEX032 ASS032
TEX038 ASS038
TEX063 ASS063
TEX035 ASS035
ASS022 /
a
TEX022XT
ASS022XT
TEX079 ASS079
a. La funda TEX022XT reemplaza a la TEX022
NOTA:
El color de la funda puede variar y no es contractual.
Accesorios
Referencia
ASS043 Extensión de colchón NP (14 x 9 x 85 cm)
ASS044 Extensión de colchón NP (14 x 18 x 85 cm)
ASS077 Extensión de colchón NP (28 x 18 x 90 cm)
ASS078 Extensión de colchón NP (20 x 21 x 85 cm)
Las extensiones de colchón se proporcionan para extender la
longitud del colchón.

Requisitos regulatorios

La marca de conformidad CE aplicable a
dispositivos médicos de clase I se aplicó por
primera vez en 2008.
Los colchones cumplen con las siguientes normas:
Todos los colchones
• EN ISO 10993-1:2009
• EN ISO 10993-5:2009
• EN ISO 10993-10:2010
• EN 597-1:2015
• EN 597-2:1995
• GPEM/CP - Directrices D1-90 de febrero de 1991
(Francia)
Como complemento de los colchones ASS022XT y ASS035
• UNI 9175
• BS 6807:2006 cláusula 9 (Crib 5)
• BS 7177:2008 para peligro medio
Contactos
Aviso a los usuarios y/o pacientes:
cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el
dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro en el que está establecido el
usuario y/o paciente.
Para solicitar o pedir copias gratuitas de este manual, contacte
con su representante nacional de Hillrom o visite hillrom.com y
solicite el artículo con la referencia 164033.
Hill-Rom S.A.S. cuenta con la certificación ISO 13485 e ISO 9001
164033(10) - ES
Ref. Tipo de
Colchón costura
cosida
soldada
cosida
soldada
soldada
soldada
cosida
soldada
soldada
Descripción
Hill-Rom S.A.S.
Z.I. du Talhouet
56330 PLUVIGNER - FRANCIA
hillrom.com
Dim. / cm
14 x 85 x 198
14 x 85 x 198
14 x 90 x 198
14 x 90 x 198
14 x 90 x 203
14 x 90 x 188
14 x 85 x 198
14 x 85 x 198
15 x 90 x 203
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