Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη Δήλωση συμμόρφωσης DICOM (D18493) του SonoSite SII.
1 Η σύνδεση του εξοπλισμού σε δίκτυο IT που περιλαμβάνει άλλα συστήματα θα
2 Όταν μια ρύθμιση του δικτύου IT στο οποίο είναι συνδεδεμένη αυτή η συσκευή
Προσοχή
132
μπορούσε να προκαλέσει κινδύνους που δεν έχουν προσδιοριστεί για τους
ασθενείς, τους χειριστές ή τρίτους. Πριν συνδέσετε τον εξοπλισμό σε μη
ελεγχόμενο δίκτυο IT, βεβαιωθείτε ότι όλοι οι πιθανοί κίνδυνοι που προκύπτουν
από τέτοιες συνδέσεις προσδιορίστηκαν και αξιολογήθηκαν, καθώς και ότι
ελήφθησαν τα κατάλληλα αντίμετρα. Το πρότυπο IEC 80001-1:2010 παρέχει
καθοδήγηση για την αντιμετώπιση των εν λόγω κινδύνων.
έχει αλλάξει, ελέγξτε ότι η αλλαγή δεν επηρεάζει αυτή τη συσκευή και λάβετε
μέτρα, εάν είναι απαραίτητο. Οι αλλαγές στο δίκτυο IT περιλαμβάνουν τα εξής:
Αλλαγές στη διαμόρφωση του δικτύου (διεύθυνση IP, δρομολογητής κ.λπ.)
Σύνδεση πρόσθετων στοιχείων
Αποσύνδεση στοιχείων
Ενημέρωση εξοπλισμού
Αναβάθμιση εξοπλισμού
Οποιεσδήποτε αλλαγές στο δίκτυο IT θα μπορούσαν να προκαλέσουν νέους
κινδύνους που απαιτούν τη διενέργεια πρόσθετης αξιολόγησης, σύμφωνα με το
στοιχείο 1 παραπάνω.
Παροράματα εγχειριδίου χρήσης