FujiFilm SonoSite SII Guia Del Usuario página 97

Se SonoSite SII-overensstemmelseserklæring for DICOM (18493) for yderligere oplysninger.
1 Tilslutning af udstyr til et IT-netværk, som omfatter andre systemer, kan medføre
2 Når en indstilling af det IT-netværk, hvortil enheden er tilsluttet, er blevet ændret,
Forsigtig
Korrigerende tillæg til brugervejledningen
risici, som ikke tidligere er identificeret, for patienter, operatører eller tredjeparter.
Inden udstyr tilsluttes et ukontrolleret IT-netværk, skal der sørges for, at alle
potentielle risici, der stammer fra sådanne tilslutninger, er blevet identificeret og
evalueret, og at passende foranstaltninger er implementeret. IEC 80001-1:2010
giver vejledning i, hvordan der tages hånd om disse risici.
skal du kontrollere, at ændringen ikke påvirker denne enhed og tage de
nødvendige forholdsregler om nødvendigt. Ændringer til IT-netværket omfatter:

Ændringer i netværkskonfigurationen (IP-adresse, router osv.)

Tilslutning af yderligere enheder

Frakobling af enheder

Opdatering af udstyr

Opgradering af udstyr
Enhver ændring til IT-netværket kan introducere nye risici, der kræver, at der
foretages yderligere evalueringer.
95