2018-01
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日本語
ja
この取扱説明書は、
www.bauerfeind.com/downloads
からダウンロードしてご利用いただく ことも可能です。
ユーザー様へ
このたびは、 Bauerfeind社の製品をお買い求めいた
だき、 誠にありがとうございます。 ご購入いただいた
MalleoLoc Lは、 医療と品質で高度の規格に適合す
る製品です。
この取扱説明書 には、 MalleoLoc Lの用途、 適応症例、
禁忌症例、 装着、 お手入れ、 廃棄に関する大切な内容
を記載しておりますので、 ご確認いただく ようお願いい
たします。 また、 この説明書は、 再度ご確認いただく場
合に備えて、 大切に保管いただく ようお願いいたしま
す。 ご意見 ・ ご不明点につきましては、 かかりつけのお
医者様か、 ご利用の専門店にご相談ください。
用途
足関節の安定を目的とした装具1 であり、 個々の体形
に適合するように形を整えてあります。
足関節のねじれ ・ 捻挫による危険を低下させ、 着脱自
在のパッ ドにより筋肉を能動的に安定させる働きを
サポートします。
調整自在の面ファスナー付きベルトにより装着で
きます。
フラッ トなデザインのため、 上から外出用の靴やスポ
ーツシューズをご使用いただけます。
MalleoLoc Lを初めて装着するときは、 専門技能
者² (義肢装具士) による患者様への適合 ・ 調整が必
要です。 この装具を効果的にご使用いただくには、 この
適合調整の作業が不可欠です。
適応症例
• 靭帯 ・ 足関節の関節包損傷に対する保存的治療
• 急性および慢性の不安定症
• 靭帯の不安定症が慢性の場合における損傷予防
• 足関節炎症
使用に伴うリスク
ご注意ください³
• ご着用にあたり、 本取扱説明書に記載されている適
用部位を必ずお守り ください。
• 他の装具と併用される場合は、 かかりつけのお医者
様と事前にご相談ください。
• 痛みや不快感が増したり、 お体に異常を感じた場合
は、 直ちに使用を中止し、 かかりつけのお医者様へご
相談いただくようお願いいたします。
• 用途が不適切であったり、 本来の目的から外れてい
たりする場合は、 補償をお断りいたします。
• 本製品への改造はお控え ください。 その場合は、 製
造物責任による補償をお断りいたします。
• 副作用については、 現在に至るまで報告されており
ません。
• 使用や装着は、 適切に行って ください。 局所的な圧迫
症状の原因になりうるため、 装着時は締め付けすぎ
ないようにして ください。 まれに血管や神経を圧迫す
ることがあります。 その場合はベルトを緩めて くださ
い。
• 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローションへ触れること
がないようにして ください。
禁忌症例
過敏症例は、 現在に至るまで報告されておりません。
以下の病状がみられる場合は、 このご使用前にかかり
つけのお医者様へ必ずご相談ください。
• 皮膚病や皮膚損傷で、 特に炎症が認められる場合。
腫れ、 発赤、 高熱を伴う隆起瘢痕がある場合
• 糖尿病等で脚や足に感覚障害や運動障害がある場
合
• リンパ排液障害 (装着部位以外の軟部組織に腫れが
ある場合を含む)
使用上の注意点
MalleoLoc Lの着用について
本品装着前に、 ストッキングの着用を推奨いたします。
1. 装着の際は椅子などに腰掛けて ください。
2. 2本のベルトをそれぞれ緩めます。 その際、 下部ベル
トは、 本体のスリ ッ トに通したままにしておきます。
本体部分に足を楽に通すことができる程度まで緩
めます。
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3. 装着感を高めるため、 装着時は底背屈0度となる
構造になっております。 足をベルトのループと本体
の間から滑らせて入れ、 外果より前方で本体が皮
膚に密着するようにします。
4. 片手で本体を足に押し当てて密着させます。
う一方の手で下部ベルトを引いてテンションを加
え、 足の外側 (本体横) から斜めに足の甲にかぶせ
て引きます。 下側の三角形の面ファスナーに当て、
一度固定します
。 その際、 ベルト内側にある青色
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の生地が、 青色の本体にかぶさっているか確認しま
す。
5. 上部ベルトを引いてテンションを与えて、 下腿部周
囲に巻きます
。
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6. 下部ベルトを足関節内側に当て、 後側からアキレス
腱を巻く ようにし
、 前側に戻します。 末端を貼り
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合わせて固定します。 なお、 貼り合わせの箇所は個
々で異なります。
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7. ベルトはそれぞれ必要に応じて引き再調整します。
足底に違和感がある場合はパッ ドを取り外して
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ください。
MalleoLoc Lの脱用について
1. ベルトをそれぞれ開きます。
2. 足を本体から抜きます。
お洗濯に関するご注意
上ベルトの裏面にあるタグに製品名、 製造元、 お洗
濯の方法、 CE マークに関する各情報が記載されて
います。
注意点 : 本製品に直接熱を当てないでください (例 : ヒ
ーター、 直射日光、 車内での保管) ! 材質の損傷の原因
となり、 本製品の効能を低下させる可能性があります。
洗濯の際は、 ベルトを開いて ください。 損傷を防止する
ため、 ベルト末端は面ファスナーに貼り合わせて くだ
さい。 本体は水気を含ませたクロスで拭いて ください。
本製品のパッ ドは本体から外してから洗濯して くださ
い。 中性洗剤ご使用の場合は手洗いが可能です。
装着部位
適応症例の部位とします (足関節) 。
お手入れに関するご注意
この装具は、 取扱いとお手入れを適正に行っていただ
ければ、 実用上、 お手入れの必要がありません。
組立および取付の各手順
即使用が可能な状態でお届け致します。
お洗濯後にMalleoLoc Lを組み立てる
内側パッドを取り付ける
ソールから順に貼り合わせていきます。 しわのない状
態にしておく よう、 ご確認ください。 ベルトを取り付ける
(※以下は右足用になります) 本体 (プラスチック) が
足の外側になるよう (パッ ドは、 裏側を向きます) に置
きます。 上部ベルトを取り、 青色の生地の側を表側に
向けます。 透明なベルト末端を、 上側に3箇所あるスリ
ッ トで右側のスリ ッ トに通し、 すぐ隣のスリ ッ トに通し
て、 再度外側へ戻します。 ベルト末端を貼り合わせて
固定します。 もう一方のベルト末端を取り、 左側のス
リ ッ トに向けて左側へ引いたら、 本体の外側から差し
込んで通します。
長い方の下部ベルトを取り、 青色の生地の側を裏側に
向けます。 本体中央にあるスリ ッ トに、 透明なベルト末
端を右上側から差し込み、 右側のベルトに貼り合わせ
て固定します。 もう一方のベルト末端を取り、 ソール部
のスリ ッ トに差し込みます。
装具の仕様/ パラメータ
MalleoLoc Lは、 足関節用の装具であり、 2本のベルト
が取り付けられて付属しています。 いずれも取外し
が可能です。
再使用に関するご注意
MalleoLoc Lは、 装着される方の加療のみを目的とす
る仕様です。 そのため、 MalleoLoc Lを第三者にお譲り
になることは、 おやめください。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定を適用いたします。 代
理業者と購入者間の保証に関して、 国別で固有の規
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も
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