Descripción Del Dispositivo; Indicaciones Para El Uso; Contraindicaciones - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

ESPAÑOL
En el presente documento, el término "dispositivo" hace referencia en
todo momento a la membrana Iceross Seal-In X Seal en todo momento.
Asimismo, en el presente documento se ofrece información importante
sobre las indicaciones del uso, el ajuste y el manejo del dispositivo, y
está destinado para técnicos protésicos cualificados y usuarios del
dispositivo.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El dispositivo consiste en una membrana hipobárica y un complemento
textil de ayuda para su colocación. El exclusivo revestimiento antifricción
facilita la colocación y la retirada del encaje protésico, sin necesidad de
lubricantes. Cuando el dispositivo se posiciona correctamente sobre un
Iceross Seal-In X Liner, se mantiene en tensión contra las bandas de
silicona en la superficie exterior del liner y, a continuación, se comprime
contra la superficie interior del encaje protésico. Esto crea una cámara de
vacío distal que suspende el muñón en la prótesis de forma fiable.
El dispositivo se ofrece en 3 versiones:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic

INDICACIONES PARA EL USO

El dispositivo es una membrana protésica no invasiva para el uso diario
de un solo paciente.
En combinación con un Iceross Seal-In X Liner:
– La variante de liner transtibial soporta niveles de impacto de bajos
a altos.
– La variante de liner transfemoral soporta niveles de impacto de
bajos a extremos.
El dispositivo debe utilizarse exclusivamente para ajustes exoprotésicos
de amputaciones del miembro inferior debidas, entre otros, a:
• Traumatismos
• Enfermedades vasculares
• Cáncer
• Deformidades congénitas
El dispositivo está indicado para el uso de individuos con las afecciones
antes mencionadas independientemente de la edad y el nivel de
destreza.
Importante: los usuarios deben tener un nivel adecuado de aptitud física
para usar prótesis externas que les permitan la transferencia de carga
durante la ambulación.

CONTRAINDICACIONES

No se conocen.
SEGURIDAD
Advertencia: una declaración importante de precaución ante posibles
peligros relacionados con el uso previsto o el mal uso previsible de un
dispositivo.
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