ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Οι διατάξεις στεγανοποίησης Iceross Seal-In X Seals αναφέρονται ως «η
συσκευή» στο ακόλουθο έγγραφο. Το παρόν έγγραφο παρέχει σημαντικές
πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις για τη χρήση, την εφαρμογή και τον
χειρισμό της συσκευής. Το παρόν έγγραφο προορίζεται για χρήση από
πιστοποιημένο ειδικό προσθετικής αποκατάστασης, καθώς και από τον
χρήστη της συσκευής.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η συσκευή αποτελείται από μια υποβαρική μεμβράνη και ένα υφασμάτινο
βοήθημα εφαρμογής. Η μοναδική επίστρωση κατά της τριβής καθιστά
ευκολότερη την εφαρμογή και την αφαίρεση μιας προσθετικής θήκης, χωρίς
τη χρήση λιπαντικών βοηθημάτων. Η συσκευή είναι σωστά τοποθετημένη στη
φορεμένη επένδυση Iceross Seal-In X Liner όταν βρίσκεται σε τάνυση επάνω
στις ζώνες σιλικόνης της εξωτερικής επιφάνειας της επένδυσης και, στη
συνέχεια, συμπιέζεται από την εσωτερική επιφάνεια της προσθετικής θήκης.
Άυτή η διαδικασία δημιουργεί έναν περιφερικό θάλαμο κενού που αναρτά
αξιόπιστα το υπολειπόμενο άκρο στην πρόθεση.
Η συσκευή παρέχεται σε 3 εκδόσεις:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η συσκευή είναι μια μη επεμβατική, επαναχρησιμοποιήσιμη προσθετική
συσκευή για έναν ασθενή σχεδιασμένη για καθημερινή χρήση.
Σε συνδυασμό με μια επένδυση Iceross Seal-In X Liner:
– Το μοντέλο διακνημιαίας επένδυσης υποστηρίζει χαμηλά έως υψηλά
επίπεδα δυνάμεων κρούσης
– Το μοντέλο διαμηριαίας επένδυσης υποστηρίζει χαμηλά έως ακραία
επίπεδα δυνάμεων κρούσης.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την εξωπροσθετική
τοποθέτηση σε ακρωτηριασμένα κάτω άκρα, για παράδειγμα λόγω:
• Τραυματισμού
• Άγγειακής νόσου
• Καρκίνου
• Συγγενών ανωμαλιών
Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που ανήκουν στις
παραπάνω ομάδες, ανεξαρτήτως ηλικίας ή επιδεξιότητας χεριών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι χρήστες πρέπει να έχουν κατάλληλο επίπεδο φυσικής
κατάστασης ώστε να χρησιμοποιούν εξωτερική πρόθεση για μεταφορά
φορτίου κατά τη βάδιση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Προειδοποίηση: Μια ισχυρή προειδοποιητική δήλωση που αφορά πιθανούς
κινδύνους που σχετίζονται με την προοριζόμενη χρήση ή την προβλεπόμενη
εσφαλμένη χρήση μιας συσκευής.
47