SUOMI
Iceross Seal-In X Seals -tiivisteisiin viitataan tässä asiakirjassa laitteena.
Tämä asiakirja antaa tärkeää tietoa laitteen käyttökohteesta, sovituksesta
ja käsittelystä. Tämä asiakirja on tarkoitettu apuvälineteknikon ja laitteen
käyttäjän käyttöön.
LAITTEEN KUVAUS
Laite rakentuu hypobaarisesta kalvosta ja kankaisesta pukemista
avustavasta osasta. Ainutlaatuinen kitkaa vähentävä pinnoite helpottaa
proteesiholkin pukemista ja riisumista ilman liukasteaineiden käyttöä.
Kun laite on asemoitu oikein puetun Iceross Seal-In X Linerin päälle, se
pysyy jännitettynä tupen ulkopinnan silikoniraitoja vasten ja puristuu
sitten proteesiholkin sisäpintaa vasten. Tämä muodostaa distaalisen
alipainekammion, joka kiinnittää tyngän luotettavasti proteesiin.
Laitetta on saatavana 3 mallia:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
KÄYTTÖKOHTEET
Laite on noninvasiivinen yhden potilaan käyttöön tarkoitettu
uudelleenkäytettävä proteesi, joka on suunniteltu päivittäiseen käyttöön.
Iceross Seal-In X Linerin kanssa:
– transtibiaalinen tuppimalli tukee iskukuormitustasoja matalasta
korkeaan.
– transfemoraalituppimalli tukee iskukuormitustasoja matalasta
erittäin korkeaan.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan amputoitujen alaraajojen
ulkoisiin proteesikokoonpanoihin, kun amputointi johtuu esimerkiksi
jostain seuraavasta:
• trauma
• verisuonisairaus
• syöpä
• synnynnäiset viat
Edellä mainittuihin ryhmiin kuuluvat henkilöt voivat käyttää laitetta ikään
ja sorminäppäryyden tasoon katsomatta.
HUOM: Käyttäjien tulee olla fyysisesti riittävän hyväkuntoisia ja
pystyttävä varaamaan painoa ulkoiselle proteesille kävellessään.
KÄYTÖN ESTEET
Ei tiedossa.
TURVALLISUUS
Varoitus: vakava varoituslauseke, joka koskee laitteen käyttötarkoitukseen
tai ennakoitavaan väärinkäyttöön liittyviä mahdollisia vaaroja.
Varotoimenpide: varoituslauseke, joka edellyttää toimiin ryhtymistä ennen
laitteen käyttöä tai laitteen toimintahäiriötilanteessa tai toiminnan
muuttuessa. Tarkoitettu takaamaan laitteen turvallinen ja tehokas käyttö ja
suojaamaan käyttäjää suuremman vaaran ja/tai laitteen mahdollisen
toimimattomuuden riskiltä, kun sitä käytetään käyttötarkoituksen mukaan.
43