Ostrzeżenia - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu aScope 4 Broncho należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje
dotyczące bezpieczeństwa. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego
powiadomienia. Kopie bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze
instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe
zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem systemu endoskopu. Przed
pierwszym użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie
endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami,
środkami ostrożności,wskazaniami i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszych instrukcjach.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie endoskop odnosi się do instrukcji dotyczących jedynie
endoskopu, a określenie system odnosi się do informacji dotyczących endoskopu aScope 4
Broncho, kompatybilnego wyświetlacza Ambu oraz akcesoriów. Jeśli nie określono inaczej,
określenie „endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu aScope 4 Broncho.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 4 Broncho jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim
przeznaczonym do wykonywania zdjęć i badań endoskopowych w drogach oddechowych i
układzie tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu na wyświetlacz Ambu.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na
potrzeby użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia
krzyżowego pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
2. Zdjęć endoskopowych nie należy traktować jako niezależnego sposobu diagnozowa-
nia patologii. Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków za
pomocą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
3. Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
4. Z urządzenia nie należy korzystać, jeśli podczas zabiegu nie jest możliwe podanie
pacjentowi wystarczającego dodatkowego natlenienia.
5. Nie stosować u pacjentów z arytmią złośliwą, niestabilnym stanem serca, ostrym
zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4-6 tygodni, oporną hipoksemią, krwa-
wieniem lub ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową w przypadku wskazań do biopsji.
6. Nie należy używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub jeśli nie
przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania (zob. sekcję 4.1).
7. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić ani
używać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu
prowadzące do zakażeń.
8. Endoskopu nie należy stosować podczas podawania pacjentowi tlenu lub palnych
gazów znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
9. Endoskop nie jest przeznaczony do użytku w środowisku rezonansu magnetycznego.
192