Fim A Que Se Destina - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de segurança antes de utilizar o sistema aScope 4 Broncho.
As Instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual dis-
ponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam nem
abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as precauções
relacionados com a operação do endoscópio. Antes da utilização inicial do endoscópio, é
essencial que os operadores recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e
estejam familiarizados com o uso pretendido, avisos, precauções, indicações e contraindica-
ções mencionadas nestas instruções.
Não existe garantia para o endoscópio.
Neste documento, o endoscópio refere-se a instruções que se aplicam apenas ao endoscópio e
sistema refere-se a informações relevantes para o aScope 4 Broncho e à unidade de
visualização e acessórios ambu.compatíveis. A menos que especificado de outro modo, o
endoscópio refere-se a todas as variantes do aScope 4 Broncho.

1.1. Fim a que se destina

O aScope 4 Broncho é um endoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado a proce-
dimentos endoscópicos e exames no interior das vias aéreas e da árvore traqueobrônquica.
O endoscópio destina-se a fornecer visualização através da unidade de visualização Ambu.
O endoscópio destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar. Foi concebido para
utilização em adultos.
1.2. Contraindicações
Não conhecidas.
1.3. Benefícios clínicos
A aplicação num único paciente minimiza o risco de contaminação cruzada.
1.4. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. O endoscópio é um dispositivo para utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para este tipo de dispositivos, por forma a
evitar a contaminação do endoscópio antes da inserção.
2. As imagens do endoscópio não devem ser utilizadas como diagnóstico independente
de qualquer patologia. Os médicos devem interpretar e justificar qualquer conclusão
por outros meios e à luz das características clínicas do paciente.
3. Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
eletrocirúrgico, em conjunto com o sistema endoscópio, já que poderá provocar
lesões ao paciente ou danos no endoscópio.
4. O dispositivo não deve ser utilizado se não for possível fornecer oxigenação
suplementar adequada ao paciente durante o procedimento.
5. Não utilizar em pacientes com arritmia maligna, estado cardíaco instável, enfarte mio-
cárdico agudo no espaço de 4-6 semanas, hipoxemia refratária, diáteses hemorrágicas
ou trombocitopenia grave se for indicada biópsia.
6. Não utilize o endoscópio se estiver danificado de alguma forma ou se alguma parte da
verificação funcional falhar (consulte a secção 4.1).
7. Não tente limpar e reutilizar o endoscópio, pois o dispositivo é de utilização única.
A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
8. O endoscópio não deve ser utilizado na administração, ao paciente, de oxigénio ou
de gases anestésicos altamente inflamáveis. Tal procedimento poderá provocar
lesões ao paciente.
9. O endoscópio não deve ser utilizado num ambiente de IRM.
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