Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation; Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

BRUGSANVISNING
Angiver fabrikantens katalognummer
Angiver, at brugeren skal se i brugsanvisningen
for at få vigtige sikkerhedsoplysninger som
f.eks. advarsler og forholdsregler.
Angiver, at enheden ikke indeholder
naturgummi eller tør naturlatex
Angiver den officielle repræsentant i EU
Angiver, at det medicinske udstyr overholder
kravene i FORORDNING (EU) 2017/745
Angiver en advarsel
Angiver, at brugeren skal se i
brugsanvisningen
1.5.2

Tilsigtet bruger og patientpopulation:

Tilsigtet bruger:
operationsstuer, der er involveret i de for enheden tilsigtede procedurer. Ikke
beregnet til brug af lægmand.
Tilsigtet population:
Denne enhed er beregnet til brug med patienter, der ikke overstiger den vægt, der
er angivet i feltet for sikker arbejdsbelastning, som findes i afsnit 4.2 med
produktspecifikationer.
1.5.3

Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr:

Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system er
CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne om
medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745)
Document Number: 80028132
Version: B
Kirurger, sygeplejersker,
Side 57
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
læger, og sundhedspersonale
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
på
Issue Date: 13 MAR 2020