Lijst Van Toepasbare Normen - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZING

5 Lijst van toepasbare normen:

Serienummer
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: toepassing
van bruikbaarheidstechnieken met
betrekking tot medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen - toepassing van
risicomanagement met betrekking tot
medische hulpmiddelen
Informatie verstrekt door de fabrikant van
medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen - symbolen voor
het gebruik met medische
hulpmiddeletiketten, etikettering en
informatievoorziening - Deel 1: algemene
vereisten
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: evaluatie en testen
binnen een risicobeheerproces
Medische elektrische apparatuur–
Deel 2-46: speciale eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van
operatietafels
International Safe Transit Association-
normen voor het testen van verpakkingen
Pagina 81
Beschrijving
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F