Ασφαλής Διάθεση; Λειτουργία Του Συστήματος; Σύμβολα Που Ισχύουν - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ασφαλής διάθεση:
1.4.4
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει
με τη Hill-Rom για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς διάθεσης.
1.5 Λειτουργία του συστήματος:
Σύμβολα που ισχύουν:
1.5.1
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός της
συσκευής είναι κωδικοποιημένος ως
1YYWWSSSSSSS.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή χρησιμοποιώντας την
Ιουλιανή ημερομηνία στη μορφή "εεηηη",
όπου η ένδειξη εε υποδεικνύει τα δύο
τελευταία ψηφία του έτους και η ένδειξη ηηη
υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η 4
Απριλίου 2019 θα αναγραφόταν ως 19094.
Document Number: 80028132
Version: B
Περιγραφή
 Το YY υποδεικνύει το έτος κατασκευής,
δηλ 118WWSSSSSSS, όπου το 18
αντιπροσωπεύει το έτος 2018.
 Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα με
τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων μηδενικών
στην αρχή.)
 Το SSSSSSS είναι ένας διαδοχικός
μοναδικός αριθμός.
Σελίδα 136
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
η
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F