LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
5 Piemērojamo standartu saraksts
SI nr.
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Standarti
Medicīniskās ierīces. 1. daļa: Medicīnisko ierīču
izmantojamības inženierija
Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības
pielietojums medicīniskajām ierīcēm.
Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā
informācija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu
simboli, marķēšana un pavadinformācija.
1. daļa: Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums.
1. daļa: Novērtējums un testēšana riska
pārvaldības procesā
Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas
drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu
un būtisko veiktspēju operāciju galdiem
Starptautiskie drošā tranzīta asociācijas
standarti iepakojuma pārbaudei
193
Apraksts
. lpp.
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Issue Date: 13 MAR 2020