Bilaga. Elektromagnetisk kompatibilitet samt överensstämmelse
avseende radiofrekvens
För alla typer av elektrisk utrustning för medicinskt bruk krävs vissa försiktighetsåtgärder för
att säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet med andra enheter för detta ändamål. För att
säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) måste systemet installeras och användas i
enlighet med informationen om EMC i referenshandboken.
För att säkerställa efterlevnad avseende radiofrekvens (RF) måste systemet installeras och
användas i enlighet med RF-informationen i referenshandboken.
Referenshandboken kan hämtas från www.ambu.com.
Systemet har utformats och testats för att uppfylla kraven i SS-EN 60601-1-2 avseende
elektromagnetisk kompatibilitet
gentemot andra enheter. Observera följande:
Obs! De elektromagnetiska egenskaperna hos denna utrustning gör den lämpad för användning i
industrilokaler och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om utrustningen används i bostadsmiljö (vilket normalt
kräver CISPR 11 klass B) erbjuder den eventuellt inte tillräckligt med skydd gentemot radiofrekventa
kommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta åtgärder som att till exempel vrida eller flytta på
utrustningen.
Systemet innehåller följande radiosändare som uppfyller kraven i direktiv 2014/53/EU och FCC
del 15:
•
Wi-Fi – IEEE802.11ac/a/b/g/n
Härmed försäkrar Ambu att radioutrustningstypen aView 2 Advance överensstämmer med
direktivet 2014/53/EU.
Den fullständiga texten i EU-försäkran om överensstämmelse finns på www.ambu.com.
409