1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d'utiliser l'Ambu® aView™ 2 Advance. Ce
mode d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version
en vigueur sont disponibles sur demande. La dernière version du mode d'emploi est
disponible sur www.ambu.fr. Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
précautions d'usage du aView 2 Advance.
Dans ce mode d'emploi, l'expression « moniteur » fait référence à l'aView 2 Advance. Le présent
mode d'emploi s'applique au moniteur. Pour plus d'informations sur un dispositif de
visualisation Ambu spécifique, consulter le mode d'emploi afférent.
Selon la classification de Spaulding/du CDC, le moniteur, y compris sa console de montage, est
un dispositif non critique.
1.1. Utilisation prévue
Le moniteur est un dispositif d'affichage non stérile réutilisable, destiné à l'affichage de
données d'imagerie en direct captées par des dispositifs de visualisation Ambu.
1.2. Indications d'utilisation
Consulter les instructions d'utilisation des dispositifs de visualisation Ambu compatibles pour
plus d'indications concernant leur utilisation.
1.3 Contre-indications
Aucune connue pour le moniteur.
1.4. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entra ner des blessures pour le
patient ou une détérioration de l'équipement. Ambu décline toute responsabilité en cas
d'endommagement du dispositif ou de blessure du patient découlant d'une utilisation
incorrecte.
AVERTISSEMENTS
1.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
vendus par le fabricant de ce dispositif peut entra ner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique
de ce dispositif, ainsi qu'un fonctionnement incorrect.
2.
Vérifier si l'image à l'écran est une image en direct ou une image enregistrée et
s'assurer qu'elle est orientée comme il convient.
3.
Pour réduire au minimum les risques de contamination, nettoyer et désinfecter le
moniteur après chaque utilisation conformément à la section 5.
4.
Ne pas utiliser le moniteur s'il est endommagé de quelque façon que ce soit ou en cas
d'échec à l'un quelconque des points du test fonctionnel décrit à la section 4.2.
5.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels
que câbles d'antenne et antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 pouces) d'une quelconque partie du dispositif ; cela concerne également les
câbles préconisés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entra ner une
baisse des performances du dispositif.
6.
Afin d'éviter tout risque de décharge électrique, connecter uniquement
l'équipement auxiliaire approuvé comme équipement électrique médical.
7.
Afin d'éviter tout risque de décharge électrique, cet équipement doit être
uniquement connecté à une alimentation secteur mise à la terre.
8.
Utiliser cet équipement à côté d'un autre équipement ou empilé sur celui-ci est
déconseillé car ceci pourrait entra ner un fonctionnement incorrect. Le cas échéant, cet
équipement et l'autre équipement devraient être observés pour vérifier qu'ils
fonctionnement normalement.
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