Klasyfikacja I Dopuszczenia; Zgodność - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Klasyfikacja i dopuszczenia

Urządzenie klasy 1
Sprzęt medyczny z ochroną przed porażeniem prądem elektrycznym, pożarem
i ryzykiem mechanicznym tylko w zakresie norm: ANSI/AAMI ES60601-1 i CAN/
CSA C22.2 nr 60601.1.
IP23: Ochrona przed przypadkowym dotknięciem niebezpiecznych części palcem
lub przedmiotem o podobnych rozmiarach, ochrona przed rozpyloną wodą
(przy kącie odchylenia od pionu mniejszym niż 60 °)
Działanie ciągłe
Zgodność
Przepisy FCC: Klasa B zgodnie z częścią 15 zasad FCC
Identyfikator FCC: QVXAMM320ES
Informacja kanadyjska: CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
Wyrób medyczny CE klasa I
Uwaga: w celu uzyskania informacji na temat zmian i nowych produktów należy
skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym firmy Stryker Endoscopy.
Informacja dla użytkownika i/lub pacjenta: Wszelkie poważne zdarzenia, które zaszły
w związku z wyrobem, powinny zostać zgłoszone producentowi oraz organowi
kompetentnemu w kraju członkowskim, w którym znajduje się użytkownik i/lub pacjent.
PL-344