Κατάταξη Και Εγκρίσεις; Συμμόρφωση - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Κατάταξη και εγκρίσεις
Εξοπλισμός κατηγορίας 1
Ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός που λειτουργεί αποκλειστικά σύμφωνα με τα πρότυπα
ANSI/AAMI ES60601-1 και CAN/CSA C22.2 αρ. 60601.1, αναφορικά με τους κινδύνους
ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και άλλους μηχανικούς κινδύνους.
IP23: Προστασία έναντι πρόσβασης δαχτύλων ή παρόμοιων αντικειμένων σε επικίνδυνα
μέρη, προστασία έναντι εισροής νερού μέσω ψεκασμού (λιγότερο από 60 ° από την
κατακόρυφη θέση)
Συνεχής λειτουργία
Συμμόρφωση
Κανονισμοί FCC: FCC Μέρος 15 Κατηγορία B
Αναγνωριστικό FCC: QVXAMM320ES
Σημείωση για τον Καναδά: CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
Ιατρική συσκευή CE κατηγορίας I
Σημείωση: Για πληροφορίες σχετικά με αλλαγές και νέα προϊόντα, επικοινωνήστε με τον
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Stryker Endoscopy στην περιοχή σας.
Σημείωση για το χρήστη ή/και τον ασθενή: Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό συμβεί σε
σχέση με τη συσκευή πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του
κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
EL-376