Compatibilità Elettromagnetica - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Compatibilità elettromagnetica
Come altri dispositivi simili, il display chirurgico 4K da 32" necessita di particolari precauzioni
per garantire la compatibilità elettromagnetica con altri dispositivi elettromedicali. Per assicurare
la compatibilità elettromagnetica (EMC), il display deve essere installato e utilizzato secondo
le informazioni EMC contenute in questo manuale. Il display è stato progettato e verificato
per la conformità ai requisiti IEC 60601-1-2 per la compatibilità elettromagnetica con altre
apparecchiature.
Avvertenza
Attenzione
Indicazioni e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
Il display chirurgico 4K da 32" è destinato ad essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico indicato di seguito. Accertarsi
che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di emissione
CISPR emissioni RF 11
CISPR emissioni RF 11
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni
con sfarfallamento IEC 61000-3-3
IT-112
Quando questo dispositivo è interconnesso con altre apparecchiature
elettriche, le correnti di dispersione potrebbero sommarsi. Per ridurre
al minimo la corrente di dispersione totale per paziente, accertarsi
che tutti i sistemi siano installati sulla base dei requisiti della norma
IEC 60601-1-1.
Le apparecchiature di comunicazione a radio frequenze (RF) portatili
e mobili possono incidere sul normale funzionamento del display.
Non utilizzare cavi o accessori diversi da quelli forniti con il display per
non causare maggiori emissioni elettromagnetiche o minore immunità
a tali emissioni.
Se il display viene utilizzato in prossimità di altra apparecchiatura
o sopra altra apparecchiatura, osservare e verificare il normale
funzionamento del display nella configurazione in cui verrà usato
prima di utilizzarlo in una procedura chirurgica. Per informazioni sul
posizionamento del display, consultare le tabelle riportate di seguito.
Conformità Guida all'ambiente elettromagnetico
Gruppo 1 Il display utilizza energia RF solo per il funzionamento interno,
pertanto le emissioni RF sono molto ridotte e non sono in grado
di causare interferenze con altre apparecchiature elettroniche poste
nelle vicinanze.
Classe B Il display è idoneo per l'uso in tutte le strutture, a eccezione
di quelle domestiche e quelle direttamente collegate con la rete
Classe A
di alimentazione elettrica pubblica a bassa tensione che rifornisce
le costruzioni utilizzate a scopi domestici, a condizione che venga
Conforme
osservata la seguente avvertenza:
Avvertenza: Questo sistema deve essere utilizzato esclusivamente da
operatori sanitari qualificati. Questo sistema può causare interferenze
radio o disturbare il funzionamento di apparecchiature vicine.
Potrebbe essere necessario adottare misure per mitigare questi
fenomeni, ad esempio ri-orientandolo, collocandolo in un'altra
posizione o schermando il sito in cui si trova.