Elektromagnetische Verträglichkeit - Stryker 0240-031-050 Manual Del Usuario

Elektromagnetische Verträglichkeit
Der 32" 4K-OP-Monitor erfordert, genau wie andere elektrische medizinische Geräte, besondere
Vorsichtsmaßnahmen zur Sicherstellung der elektromagnetischen Verträglichkeit mit anderen
elektrischen Geräten, die im medizinischen Bereich eingesetzt werden. Zur Gewährleistung
der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) muss der Bildschirm entsprechend den
EMV-Informationen in diesem Handbuch installiert und betrieben werden. Die Konformität
des Monitors mit den Anforderungen der IEC 60601-1-2 auf elektromagnetische Verträglichkeit
mit anderen Geräten wurde bei der Auslegung berücksichtigt und geprüft.
Warnung
Vorsicht
Angaben und Herstellererklärung: Elektromagnetische Emissionen
Der 32" 4K-OP-Monitor ist für den Einsatz in folgenden elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Der Käufer bzw.
Benutzer des Monitors sollte sicherstellen, dass er nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Hochfrequenzemissionen
CISPR 11
Hochfrequenzemissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker-Emissionen IEC 61000-3-3
DE-82
Wenn das Gerät mit anderen elektrischen Geräten verbunden wird,
kann es zu Kriechströmen kommen. Zur Minimierung des Gesamt-
Kriechstroms pro Patient müssen Sie sicherstellen, dass alle Systeme
gemäß den Anforderungen von IEC 60601-1-1 installiert sind.
Mobile Funkgeräte können die normale Funktion des Monitors
beeinträchtigen.
Verwenden Sie ausschließlich die mit dem Monitor gelieferten
Kabel und Zubehörteile, da es ansonsten zu intensivierten
elektromagnetischen Strahlungen oder erhöhter Störanfälligkeit
kommen kann.
Soll der Monitor in der Nähe von oder gestapelt mit anderen
Geräten eingesetzt werden, ist vor dem chirurgischen Verfahren
sicherzustellen, dass der einwandfreie Betrieb des Monitors in der
vorgesehenen Konfiguration möglich ist. Die folgenden Tabellen sollen
die Platzierung des Monitors erleichtern.
Konformität Angaben zur elektromagnetischen Umgebung
Gruppe 1 Da die Monitore Energie im Funkfrequenzbereich nur für interne
Funktionen verwenden, ist die Strahlung der Geräte in diesem
Frequenzbereich sehr gering und Störungen mit anderen Geräten
entsprechend unwahrscheinlich.
Klasse B Der Monitor ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, mit
Ausnahme von Wohnräumen und solchen Gebäuden, die direkt an das
öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossen
Klasse A
sind. Dabei ist folgender Warnhinweis zu beachten:
Warnung: Dieses System darf nur von medizinischem Fachpersonal
bedient werden. Das System kann Funkstörungen verursachen oder
Konform
den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung beeinträchtigen.
Möglicherweise sind Maßnahmen zur Abhilfe zu ergreifen, z. B. eine
Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des Systems bzw. die
Abschirmung des Standorts.