Compatibilidade Eletromagnética; Emissões Eletromagnéticas; Imunidade Eletromagnética - Ultradent Products Genius Manual Del Usuario

PCI danificada
Motor danificado
Pinos e/ou cabo do conector
danificados
Problema observado: O motor para subitamente
Causa possível
Motor/cabo danificado
Tensão incorreta
PCI danificada
Problema observado: O motor não desliga
Causa possível
Desconexões internas
PCI danificada
Tensão incorreta
X - COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Importante:
O cabo de alimentação, o cabo do motor endodôntico e o cabo do pedal têm de ser mantidos afastados entre si.
O motor endodôntico Genius
configurado como descrito no Capítulo IV.
Alguns tipos de dispositivos de telecomunicações móveis, como telemóveis, podem interferir com o motor endodôntico Genius
As distâncias de separação recomendadas nesta secção devem ser seguidas.
O motor endodôntico Genius
situação, assegurar que funciona corretamente nas condições de operação antes da utilização.
A utilização de peças sobresselentes além das especificadas pelo fabricante podem resultar em maiores emissões e imunidade
reduzida do motor endodôntico Genius
Para evitar o risco de interferência eletromagnética, não utilizar nenhum outro instrumento eletromédico
semelhante próximo ao motor endodôntico Genius
Este dispositivo foi testado e declarado em conformidade com os requisitos da norma IEC 60601-1-2. Estas normas
foram concebidas para assegurar uma proteção razoável contra interferências nocivas que possam ocorrer num
ambiente médico típico. Altos níveis de radiofrequência (RF) emitidos por dispositivos elétricos, como telemóveis,
podem interferir na operação deste dispositivo. Para limitar a interferência eletromagnética, posicionar este
dispositivo longe de emissores RF e qualquer outra fonte de energia eletromagnética.
Riscos associados a campos eletromagnéticos: a operação de sistemas implementados (como pacemakers) pode ser
influenciada por campos eletromagnéticos. Antes da utilização dos motores, perguntar aos pacientes e operadores se
têm um dispositivo implantado e verificar a sua operação. Não aproximar os motores deste tipo de sistemas. Tomar
as precauções de emergência necessários e agir imediatamente a qualquer alteração no estado de saúde.
10.1 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente eletromagnético descrito na tabela abaixo. O operador e/ou instalador devem
certificar-se de que o dispositivo é utilizado no ambiente descrito abaixo:
Teste de emissões
Emissão RF - CISPR 11
Emissão RF - CISPR 11
Emissão de corrente
harmónica IEC61000-3-2
Flutuações de tensão
IEC61000-3-3
10.2 IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente eletromagnético descrito na tabela abaixo. O operador e/ou instalador devem
certificar-se de que o dispositivo é utilizado neste tipo de ambiente eletromagnético:
Nível de teste de
Teste de imunidade acordo com a norma
Descargas
± 6 kV em contacto
eletrostáticas (ESD)
± 8 kV no ar
IEC61000-4-2
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Manual de operação ● Motor endodôntico Genius
Parar imediatamente a utilização do dispositivo e contactar o serviço de apoio ao cliente
da Ultradent.
Resolução
Verificar que o cabo do motor está ligado corretamente à parte frontal direita da unidade.
Se não, desligar e ligar novamente.
Verificar que a tensão corresponde à alimentação. Se não, desligar e ligar novamente a
unidade ou ligar o dispositivo a outra tomada elétrica.
Se não for possível identificar a causa do problema, parar imediatamente a utilização do
dispositivo e contactar o serviço de apoio ao cliente da Ultradent.
Resolução
Parar imediatamente a utilização do dispositivo e contactar o serviço de apoio ao cliente
da Ultradent.
Verificar que a tensão corresponde à alimentação. Se não, desligar e ligar novamente a
unidade ou ligar o dispositivo a outra tomada elétrica.
requer precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética. Deve ser instalado e
®
não deve ser utilizado próximo ou em cima de outro dispositivo. Se não for possível evitar esta
®
.
®
Conformidade
O dispositivo utiliza energia RF para a sua operação interna.
Consequentemente, as suas emissões de radiofrequência são muito
Grupo 1
fracas e improváveis de criar qualquer interferência em equipamentos
próximos.
Classe B
O dispositivo médico é adequado para utilização em todos os
Classe A estabelecimentos, incluindo
domésticos e aqueles diretamente ligados a alimentação de baixa tensão
rede pública que fornece edifícios utilizados para fins domésticos.
Em conformidade
Nível de
conformidade
IEC60601
± 6 kV em contacto
± 8 kV no ar
● J28627 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69PT010F
®
. A unidade está em conformidade com as normas de radiação.
®
Ambiente eletromagnético - Comentários
Ambiente eletromagnético - Comentários
Os pavimentos devem ser de madeira, betão, cimento ou
azulejo. Se os pavimentos estiverem cobertos com
materiais sintéticos (tapetes, etc.), a humidade relativa
deve ser no mínimo de 30%.
.
®