Επίπεδο ελέγχου
Έλεγχος ατρωσίας
κατά IEC60601
Ηλεκτρικό ταχύ
± 2 kV για ηλεκτρικές
μετάβασμα
γραμμές παροχής
IEC61000-4-4
± 1 kV σε διαφορικό
Υπέρταση
τρόπο λειτουργίας
IEC61000-4-5
±2 kV σε κοινό τρόπο
λειτουργίας
<5% UT (>95% βύθιση
σε UT) για 0,5
κύκλους
Βυθίσεις τάσης,
40% UT (60% βύθιση
σύντομες διακοπές
σε UT) για 5 κύκλους
και διακυμάνσεις
70% UT (30% βύθιση
τάσης
σε UT) για 25 κύκλους
IEC61000-4-11
<5% UT (>95% βύθιση
σε UT) για 250
κύκλους
10.3 ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΑΤΡΩΣΙΑ / ΦΟΡΗΤΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΡΑΔΙΟΣΥΧΝΟΤΗΤΩΝ
Η ιατρική συσκευή προορίζεται για χρήση στο μαγνητικό και ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται στον πίνακα
παρακάτω. Ο χρήστης ή/και ο εγκαταστάτης πρέπει να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος.
Έλεγχος ατρωσίας
Οι συσκευές χειρός και οι κινητές συσκευές επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά στη
συσκευή (συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων) σε απόσταση μικρότερη από την προτεινόμενη, η οποία έχει υπολογιστεί με
Αγόμενες διαταραχές λόγω
ραδιοσυχνοτήτων.
IEC61000-4-6
Ηλεκτρομαγνητικό πεδίο
ακτινοβολούμενων
ραδιοσυχνοτήτων.
IEC61000-4-3
Η ένταση του ηλεκτρομαγνητικού πεδίου των σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, όπως ορίζεται από μια μέτρηση του
ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος (α), θα πρέπει να είναι μικρότερη από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε περιοχή
συχνοτήτων (β).
Μπορεί να προκύψουν παρεμβολές κοντά σε εξοπλισμό που προσδιορίζεται με το σύμβολο:
Σημείωση 1: Στα 80 MHz και 800 MHz εφαρμόζεται το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
Σημείωση 2: Οι προδιαγραφές αυτές δεν μπορούν να εφαρμόζονται σε όλες τις καταστάσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση σε κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.
(α) Η ένταση του ηλεκτρομαγνητικού πεδίου των σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, όπως οι σταθμοί βάσης για φορητά
τηλέφωνα (κινητά / ασύρματα), κινητά ραδιόφωνα, ερασιτεχνικό ραδιόφωνο, ραδιοφωνικές εκπομπές AM/FM και τηλεοπτικές
εκπομπές δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια.
Για να υπολογιστεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να ληφθεί μια
μέτρηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος. Εάν η μετρούμενη ένταση του πεδίου ραδιοσυχνοτήτων στο άμεσο περιβάλλον
χρήσης του προϊόντος υπερβαίνει το επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που ορίζεται παραπάνω, είναι αναγκαίο να
ελεγχθεί η απόδοση του προϊόντος ώστε να διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές. Εάν παρατηρηθεί ανώμαλη
απόδοση, ίσως χρειαστεί να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως αλλαγή του προσανατολισμού ή αλλαγή θέσης του προϊόντος.
(β) Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 Mhz, τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία πρέπει να είναι μικρότερα από 3 V/m.
10.4 ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΕΣ ΑΠΟΣΤΑΣΕΙΣ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ
Η ιατρική συσκευή προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, στο οποίο ελέγχονται οι παρεμβολές από τις
ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες. Ο χρήστης ή ο εγκαταστάτης της ιατρικής συσκευής μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή
των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ της ιατρικής συσκευής και του εξοπλισμού
σύμφωνα με τις συστάσεις στον πίνακα παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ του εξοπλισμού χειρός και του κινητού
εξοπλισμού μετάδοσης ραδιοσυχνοτήτων (πομποί).
Μέγ. ονομαστική ισχύς
Του πομπού σε Watt
0,01
0,1
1
10
100
Εγχειρίδιο χρήσης ● Μοτέρ ενδοδοντίας Genius
Επίπεδο
συμμόρφωσης
±2 kV για γραμμές
ηλεκτρικής
τροφοδοσίας
± 1 kV σε διαφορικό
τρόπο λειτουργίας
±2 kV σε κοινό τρόπο
λειτουργίας
<5% UT (>95% βύθιση
σε UT) για 0,5
κύκλους
40% UT (60% βύθιση
σε UT) για 5 κύκλους
70% UT (30% βύθιση
σε UT) για 25 κύκλους
<5% UT (>95% βύθιση
σε UT) για 250
κύκλους
Επίπεδο ελέγχου
Επίπεδο συμμόρφωσης
βάση τη συχνότητα και την ισχύ του πομπού.
3 V/m
150 kHz έως 80 MHz
3 V/m
80 MHz έως 2,5 GHz
Απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m) που καθορίζεται από τη συχνότητα του πομπού
150 kHz έως 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
● J28626 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69EL010F
®
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Σχόλια
Η ποιότητα της ηλεκτρικής παροχής πρέπει να
είναι ισοδύναμη με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
περιβάλλοντος ή νοσοκομειακής εγκατάστασης
(νοσοκομείο, κλινική).
Η ποιότητα της ηλεκτρικής παροχής πρέπει να
είναι ισοδύναμη με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
περιβάλλοντος ή νοσοκομείου.
Η ποιότητα της παροχής του δικτύου πρέπει να
είναι ισοδύναμη με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Αν η χρήση του
συστήματος απαιτεί συνεχή λειτουργία κατά τις διακοπές
ρεύματος του δικτύου, συνιστάται να τροφοδοτείτε
την ιατρική συσκευή χρησιμοποιώντας ξεχωριστή πηγή
ρεύματος (UPS, κλπ.).
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Σχόλια
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Όπου (P) είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς
εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με
τις προδιαγραφές του κατασκευαστή και (d)
είναι η ελάχιστη συνιστώμενη απόσταση σε
μέτρα (m).
80 MHz έως 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz έως 800 MHz.
800 MHz έως 2,5 GHz.
800 MHz έως 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13