I - Inleiding; Waarschuwingen - Ultradent Products Genius Manual Del Usuario

I - INLEIDING

Hartelijk dank dat u de Genius
De Genius endodontische motor bevat het nieuwe vooruit-achteruit rotatie- en heen en weer bewegend systeem, dat geschikt
®
is voor Endo-Eze Genius vijlen. Het traditionele rotatiesysteem is ook beschikbaar.
®
De Genius endodontische motor is een apparaat dat zeer nauwkeurige metingen uitvoert met zijn CODEERDER, die de exacte
®
hoekposities bepaalt. De Genius
Om optimaal te profiteren van dit product en zijn goede werking te behouden, verzoeken wij u deze instructies door te lezen
voordat u het product installeert, gebruikt en onderhoudt. Speciale handleidingen, gericht op de bediening en het onderhoud
van contrahoeken, en andere accessoires voor uw apparaat, kunnen apart verkrijgbaar zijn.
Indicatie voor gebruik
Endodontische motor (medisch hulpmiddel):
• Het medisch hulpmiddel wordt gebruikt samen met een endodontische motor waaraan een ronddraaiende
instrumenthouder met een instrument (vijl) is bevestigd.
• Het medisch hulpmiddel is bedoeld voor endodontische behandelingen uitgevoerd in een tandartspraktijk.
Lees deze instructiehandleiding zorgvuldig door voordat u het hulpmiddel installeert en gebruikt.
Dit garandeert de best mogelijke resultaten en maximale veiligheid tijdens het gebruik. Deze handleiding
dient bij het hulpmiddel te worden geleverd wanneer het wordt verkocht of aan een andere gebruiker wordt
gegeven.
II - WAARSCHUWINGEN
WAARSCHUWING:
Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel alleen worden verkocht aan gediplomeerde,
bekwame en gekwalificeerde tandheelkundigen of degenen die onder hun toezicht staan.
Om het risico van ongevallen te verminderen, is het van cruciaal belang dat u de volgende voorzorgsmaatregelen neemt.
Bedieningspersoneel:
- De Genius endodontische motor mag alleen worden bediend door gediplomeerde, bekwame en gekwalificeerde
®
tandheelkundigen en alleen in hun eigen praktijk.
- Als u dit hulpmiddel per ongeluk hebt ontvangen, verzoeken wij u contact op te nemen met de leverancier ervan om
het te laten verwijderen.
Gebruikers: Dit medisch hulpmiddel mag alleen worden bediend door gediplomeerde, bekwame en gekwalificeerde
tandheelkundigen in hun eigen praktijk. De gebruiker moet zeer goed bekend zijn met en voldoen aan de tandheelkundige
regels overeenkomstig wetenschappelijk en medische hygiëneprincipes, zoals reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische
hulpmiddelen.
Dit medisch hulpmiddel mag worden gebruikt ongeacht de kenmerken van de gebruiker (volwassene) zoals gewicht, leeftijd,
lichaamslengte, geslacht en nationaliteit. De gebruikers moet handschoenen dragen. De gebruiker mag niet de patiënt zijn.
Gebruikers mogen geen:
- problemen met het gezichtsvermogen hebben, tenzij zij een bepaald visueel correctiemiddel dragen;
- handicap van de bovenste ledematen (vasthouden van een ronddraaiend instrument) of onderste ledematen (gebruik
van een bedieningspedaal) hebben;
- gehoorproblemen (gebruik van hoorbare signalen, afhankelijk van het hulpmiddel) hebben;
- geheugen- of concentratieproblemen (instellingen, volgordes of behandelingsprotocollen etc.) hebben.
Speciale gebruikerstraining: Geen andere speciale training dan de basisberoepsopleiding is vereist voor het bedienen van dit
medisch hulpmiddel.
Patiënten: Dit medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij de volgende patiënten: kinderen, teenagers, volwassenen en
ouderen.
Dit medisch hulpmiddel mag worden gebruikt ongeacht de kenmerken van de gebruiker (volwassene) zoals gewicht, leeftijd,
lichaamslengte, geslacht en nationaliteit. Dit medisch hulpmiddel mag niet worden gebruikt bij de volgende patiënten:
zuigelingen, vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, patiënten met medische complicaties, allergische patiënten,
patiënten met een klinische plaats die niet geschikt is voor de behandeling. De patiënt moet kalm, ontspannen, immobiel zijn
en idealiter in een tandartsstoel liggen.
Behandelde lichaamsdelen en weefselsoorten: De behandeling moet worden beperkt tot de mondholte van de patiënt.
Werkingswijze van het medisch hulpmiddel: Een elektrisch signaal door het medisch hulpmiddel naar de endodontische motor
gestuurd. De endodontische motor is door middel van een snoer aangesloten op het medisch hulpmiddel.
De endodontische motor is uitgerust met een ronddraaiende instrumenthouder waaraan een instrument (vijl) is bevestigd. De
ronddraaiende beweging van de motor activeert het instrument.
Belangrijke prestatiekenmerken:
Genius Endodontische Motor
®
Snelheid:
10.000 omw./min. max (met een 1:1 contrahoek)
600 omw./min. max (met een 16:1 contrahoek)
Koppel: 10 Ncm (met een 16:1 contrahoek)
Toegepaste onderdelen: ronddraaiende instrumenthouder. Instrument (vijl).
Bedieningshandleiding ● Genius
endodontische motor hebt gekocht.
®
endodontische motor kan zeer eenvoudig worden geïnstalleerd, bediend en onderhouden.
®
Endodontische Motor ● J28625 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69NL010F
®
3