EL
Μοτέρ ενδοδοντίας Genius
®
Εγχειρίδιο χρήσης
"Η παρούσα ιατρική συσκευή συμμορφώνεται
με τις βασικές απαιτήσεις της Οδηγίας της
Ευρωπαϊκής Ένωσης 93/42/ΕΟΚ."
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί και αναπτυχθεί
σε συμμόρφωση με το ισχύον πρότυπο
ηλεκτρικής ασφάλειας IEC 60601-1. Έχει
IEC 60601-1
σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα
EN ISO 13485
με ένα σύστημα διασφάλισης ποιότητας
πιστοποιημένο με βάση το πρότυπο EN ISO
13485.
Το πρωτότυπο έγγραφο, το οποίο είναι γραμμένο στα Γαλλικά, έχει κωδικό αναφοράς J28620 έκδοση V4 και αριθμό σχεδίου NO69FR010F.
Το παρόν έγγραφο είναι μετάφραση της ενοποιημένης μετάφρασης του πρωτότυπου εγγράφου στα Αγγλικά, με κωδικό
αναφοράς J28629 έκδοση V4 και αριθμό σχεδίου NO69US010F.