ความยาวสาย; การก� า จั ด และการน� า กลั บ มาใช้ ใ หม; ความรั บ ผิ ด ชอบของผู ้ ผ ลิ ต; กฎข้ อ บั ง คั บ - Ultradent Products Genius Manual Del Usuario

ส� า หรั บ อุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง ที ่ ก � า ลั ง ไฟฟ้ า สู ง สุ ด ไม่ ไ ด้ แ สดงไว้ ด ้ า นบน สามารถประเมิ น ระยะห่ า งกั ้ น แยกที ่ แ นะน� า
(d) เป็ น เมตร (m) ได้ โ ดยการใช้ ส มการที ่ ส ามารถใช้ ไ ด้ ก ั บ ความถี ่ ข องอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง เมื ่ อ (P) คื อ
หมายเหตุ 1: ณ 80 MHz และ 800 MHz ย่ า นความถี ่ ส ู ง สุ ด จะน� า มาใช้
หมายเหตุ 2: ไม่ ส ามารถน� า ข้ อ มู ล จ� า เพาะเหล่ า นี ้ ไ ปใช้ ก ั บ ทุ ก สถานการณ์
การแพร่ ก ระจายแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า จะถู ก ท� า ให้ ล ดลงโดยการดู ด ซึ ม และการสะท้ อ นของโครงสร้ า ง วั ต ถุ และผู ้ ค น
10.5 ความยาวสาย
สายและอุ ป กรณ์ เ สริ ม
สายด้ า มจั บ
สายที ่ เ หยี ย บควบคุ ม
สายไฟฟ้ า
XI - การก� า จั ด และการน� า กลั บ มาใช้ ใ หม่
ในฐานที ่ เ ป็ น อุ ป กรณ์ ไ ฟฟ้ า และอิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส์ ต้ อ งก� า จั ด อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ โ ดยช่ อ งทางการเก็ บ น� า ออก น� า กลั บ มาใช้ ใ หม่ หรื อ ท� า ลายของ
ผู ้ ช � า นาญเฉพาะทาง วิ ธ ี น ี ้ จ ะใช้ ใ นตลาดยุ โ รปเป็ น การเฉพาะอ้ า งอิ ง ตามกฎระเบี ย บ 2002/96/EC ลงวั น ที ่ 27/01/2003
เมื ่ อ อุ ป กรณ์ ข องคุ ณ ถึ ง จุ ด หมดอายุ ก ารใช้ ง าน เราขอแนะน� า ให้ ต ิ ด ต่ อ ตั ว แทนจ� า หน่ า ยอุ ป กรณ์ ท ั น ตกรรมของคุ ณ หรื อ Ultradent เพื ่ อ เรี ย นรู ้
วิ ธ ี ด � า เนิ น การ
XII - ความรั บ ผิ ด ชอบของผู ้ ผ ลิ ต
ผู ้ ผ ลิ ต จะไม่ ร ั บ ผิ ด ชอบเนื ่ อ งจาก:
ความล้ ม เหลวในการปฏิ บ ั ต ิ ต ามค� า แนะน� า ในการติ ด ตั ้ ง ของผู ้ ผ ลิ ต (แรงดั น กริ ด , สภาพแวดล้ อ มทางแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า ฯลฯ)
-
การซ่ อ มบ� า รุ ง การเปลี ่ ย นแปลง หรื อ การซ่ อ มแซมที ่ ม ี ข ึ ้ น โดยบุ ค คลที ่ ไ ม่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าตจากผู ้ ผ ลิ ต
-
การปฏิ บ ั ต ิ ก ารภายในการตั ้ ง ค่ า ทางไฟฟ้ า ที ่ ไ ม่ เ ป็ น ไปตามกฎข้ อ บั ง คั บ ที ่ น � า มาใช้ ไ ด้
-
การใช้ ใ ดๆ ที ่ ไ ม่ เ ป็ น ไปตามที ่ ก � า หนดไว้ ใ นคู ่ ม ื อ นี ้
-
การใช้ อ ุ ป กรณ์ เ สริ ม (มอเตอร์ แ ละสาย ที ่ เ หยี ย บ ฯลฯ) ที ่ ไ ม่ ใ ช่ อ ุ ป กรณ์ ท ี ่ ผ ู ้ จ ั ด จ� า หน่ า ยและผู ้ ผ ลิ ต ให้ ม า
-
ล้ ม เหลวในการปฏิ บ ั ต ิ ต ามแนวทางที ่ ม ี อ ยู ่ ใ นเอกสารนี ้
-
หมายเหตุ :
ผู ้ ผ ลิ ต ขอสงวนสิ ท ธิ ์ ใ นการเปลี ่ ย นอุ ป กรณ์ และ/หรื อ คู ่ ม ื อ การใช้ ง านโดยไม่ ต ้ อ งแจ้ ง ให้ ท ราบ
XIII - กฎข้ อ บั ง คั บ
อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ น ี ้ ถ ู ก จั ด เป็ น ประเภท IIa ภายใต้ ก ฎระเบี ย บของยุ โ รป 93/42/EEC อุ ป กรณ์ น ี ้ ไ ด้ ร ั บ การผลิ ต ขึ ้ น ตามมาตรฐานต่ อ ไปนี ้ : IEC
60601-1 อุ ป กรณ์ น ี ้ ถ ู ก ออกแบบและผลิ ต ตามระบบการประกั น คุ ณ ภาพที ่ ไ ด้ ร ั บ การรั บ รอง EN ISO 13485
XIV - สั ญ ลั ก ษณ์
คู ่ ม ื อ การใช้ ง านและการบ� า รุ ง รั ก ษานี ้ จ ะให้ ข ั ้ น ตอนต่ า งๆ ส� า หรั บ Genius
วั ต ถุ ป ระสงค์ เ พื ่ อ ช่ ว ยให้ ผ ู ้ ใ ช้ ส ุ ด ท้ า ยเข้ า ใจฟั ง ค์ ช ั น และการปฏิ บ ั ต ิ ก าร
ผู ้ ใ ช้ เ ป้ า หมาย: ทั น ตแพทย์ แ ละเจ้ า หน้ า ที ่ ค ลี น ิ ก ทั น ตกรรม
โปรดเก็ บ คู ่ ม ื อ นี ้ ไ ว้ ก ั บ อุ ป กรณ์ เ พื ่ อ ให้ ส ามารถอ่ า นได้ ท ุ ก เวลา หากขายหรื อ โอนกรรมสิ ท ธิ ์ ใ ห้ แ ก่ ผ ู ้ ใ ช้ ส ุ ด ท้ า ยรายอื ่ น โปรดแนบคู ่ ม ื อ นี ้ ไ ปกั บ อุ ป กรณ์
ด้ ว ย ดั ้ ง นี ้ ผู ้ ใ ช้ ส ุ ด ท้ า ยรายใหม่ จ ะมี ข ้ อ มู ล ทั ้ ง หมดที ่ ต ้ อ งการเพื ่ อ เข้ า ใจฟั ง ค์ ช ั น และการใช้ ง านที ่ ถ ู ก ต้ อ งของอุ ป กรณ์ ขั ้ น ตอนต่ า งๆ เหล่ า นี ้ ม ี ว ั ต ถุ
ประสงค์ เ พื ่ อ ท� า ให้ แ น่ ใ จว่ า มี ก ารใช้ ง านอุ ป กรณ์ ท ี ่ ป ลอดภั ย โปรดอ่ า นขั ้ น ตอนเหล่ า นี ้ อ ย่ า งตั ้ ง ใจก่ อ นที ่ จ ะติ ด ตั ้ ง และใช้ อ ุ ป กรณ์
ค� า อธิ บ ายขั ้ น ตอนด้ า นความปลอดภั ย
ข้ อ มู ล หรื อ ค� า อธิ บ ายที ่ ส � า คั ญ ที ่ ม ี ว ั ต ถุ ป ระสงค์ ส � า หรั บ ผู ้ ใ ช้
ผลกระทบโดยตรงในด้ า นฟั ง ค์ ช ั น ของผลิ ต ภั ณ ฑ์ หรื อ ค� า เตื อ นส� า หรั บ การใช้ ท ี ่ ไ ม่ ถ ู ก ต้ อ ง และ/หรื อ ที ่ เ ป็ น อาจเป็ น อั น ตรายต่ อ
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ห รื อ ผู ้ ป ฏิ บ ั ต ิ ง าน
จะใช้ ร ะดั บ สิ ่ ง อั น ตรายสามระดั บ ในเอกสารนี ้ เ พื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งความเสี ย หายใดๆ ต่ อ อุ ป กรณ์ แ ละการบาดเจ็ บ ส่ ว นบุ ค คล。
14
คู ่ ม ื อ การใช้ ง าน ● Genius มอเตอร์ ร ั ก ษาคลองรากฟั น ● J28643 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69TH010F
®
ก� า ลั ง ไฟฟ้ า สู ง สุ ด ของอุ ป กรณ์ ส ่ ง ก� า ลั ง เป็ น วั ต ต์ (W) ตามผู ้ ผ ลิ ต
ความยาวสู ง สุ ด
การแพร่ ก ระจาย RF, CISPR 1 - คลาส A / กลุ ่ ม 1
การแพร่ ก ระแสฮาร์ ม อนิ ก ส์ : IEC61000-3-2
แรงดั น กระเพื ่ อ ม: IEC61000-3-3
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ อ ประจุ ไ ฟฟ้ า สถิ ต ย์ : IEC61000-4-2
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ อ การเกิ ด แรงดั น ไฟฟ้ า เกิ น ชั ่ ว ครู ่ แ บบรวดเร็ ว : IEC61000-4-4
น้ อ ยกว่ า 3 ม.
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ อ แรงดั น ไฟฟ้ า สู ง ชั ่ ว ขณะ: IEC61000-4-5
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ อ แรงดั น ไฟฟ้ า ตกชั ่ ว ขณะ ไฟกระพริ บ และการเปลี ่ ย นแปลงแรงดั น ไฟฟ้ า :
IEC61000-4-11
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ที ่ น � า มา - การรบกวนคลื ่ น ความถี ่ ว ิ ท ยุ ท ี ่ น � า มา: IEC61000-4-6
ภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ที ่ แ พร่ ก ระจาย - สนามแม่ เ หล็ ก ไฟฟ้ า : IEC61000-4-3
เป็ น ไปตาม:
มอเตอร์ ร ั ก ษาคลองรากฟั น ตั ว อั ก ษร กราฟิ ก และไอคอนที ่ ใ ช้ จ ะมี
®