Relativamente a transmissores para os quais a potência máxima não se encontra listada acima, a distância de separação
recomendada (d) em metros (m) pode ser estimada através da utilização da equação aplicável à frequência do transmissor em
que (P) é a potência máxima do transmissor em watt (W) de acordo com o fabricante.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequências máximo.
Nota 2: estas especificações não podem ser aplicadas a todas as situações.
A propagação eletromagnética é reduzida pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
10.5 COMPRIMENTO DOS CABOS
Cabos e acessórios
Comprimento máximo
Cabo da peça de mão
Cabo do pedal de
controlo
Cabo de alimentação
XI - ELIMINAÇÃO E RECICLAGEM
Sendo um item de Equipamento elétrico e eletrónico, o dispositivo médico tem de ser eliminado através de um canal
especializado de recolha, remoção, reciclagem ou destruição. Isto aplica-se particularmente ao mercado europeu, em
referência à Diretiva 2002/96/CE de 27/01/2003.
Quando o dispositivo atingir o fim da sua vida útil, recomendamos que contacte o seu revendedor de equipamento dentário ou a
Ultradent para saber como proceder.
XII - RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE
O fabricante não será responsável em caso de:
-
Não cumprimento das recomendações de instalação do fabricante (tensão da rede, ambiente eletromagnético, etc.)
-
Assistência, alterações ou reparações realizadas por indivíduos não autorizados pelo fabricante
-
Operação dentro de uma configuração elétrica em não conformidade com os regulamentos aplicáveis
-
Utilizações além das especificadas neste manual
-
A utilização de acessórios (motor e cabo, pedal, etc.) além dos especificados pelo distribuidor e fabricante.
-
O não cumprimento das diretrizes contidas neste documento
Nota:
O fabricante reserva-se o direito a alterações do dispositivo e/ou manual de operação sem aviso prévio.
XIII - REGULAMENTOS
Este dispositivo médico tem a classificação IIa de acordo com a Diretiva europeia 93/42/CEE. Este equipamento está fabricado
de acordo com as seguintes normas: IEC 60601-1. Este equipamento foi concebido e fabricado de acordo com um sistema de
garantia de qualidade certificado pela norma EN ISO 13485.
XIV - SÍMBOLOS
Este manual de operação e manutenção fornece instruções para o motor endodôntico Genius
utilizados destinam-se a ajudar o utilizador final a compreender as funções e operações.
Público alvo: dentistas e pessoal auxiliar de consultórios dentários.
Mantenha este manual junto do dispositivo para que possa ser consultado a qualquer momento. Se o dispositivo for vendido ou
transferido para outro utilizador final, juntar este manual ao dispositivo. O utilizador final novo terá assim todas as informações
necessárias para compreender as funções do dispositivo e a sua utilização correta. Estas instruções destinam-se à utilização
segura do equipamento. Leia-as atentamente antes da instalação e utilização do dispositivo.
Descrição das instruções de segurança
Informações e explicações importantes destinadas aos utilizadores.
Impacto direto sobre o funcionamento do produto ou advertências sobre utilização incorreta e/ou potencialmente
perigosa para o produto ou operador.
São utilizados três níveis de perigo neste documento para evitar qualquer dano do dispositivo ferimentos pessoais.
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Manual de operação ● Motor endodôntico Genius
Emissão de RF, CISPR 1 - Classe A / Grupo 1
Emissão de corrente harmónica IEC61000-3-2
Flutuação de tensão: IEC61000-3-3
Imunidade a descarga eletrostática: IEC61000-4-2
Imunidade a rajadas de transientes rápidos: IEC61000-4-4
Inferior a 3 m
Imunidade a sobretensões: IEC61000-4-5
Imunidade a afundamentos de tensão, interrupções breves e variação de
tensão: IEC61000-4-11
Imunidade conduzida - Distúrbio conduzido por radiofrequência: IEC61000-4-6
Imunidade irradiada - Campos eletromagnéticos: IEC61000-4-3
● J28627 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69PT010F
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Em conformidade com:
. O texto, gráficos e ícones
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