Lunghezza Del Cavo; Smaltimento E Riciclaggio; Responsabilità Del Produttore; Direttive - Ultradent Products Genius Manual Del Usuario

Per i trasmettitori la cui potenza massima non è elencata nella tabella precedente, la distanza consigliata (d) in metri (m)
può essere stimata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove (P) è la potenza massima del
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza più alto.
Nota 2: queste specifiche non sono applicabili in tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è ridotta dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

10.5 LUNGHEZZA DEL CAVO

Cavi e accessori Lunghezza massima
Cavo del manipolo
Cavo del pedale di
comando
Cavo di alimentazione
XI - SMALTIMENTO E RICICLAGGIO
In quanto apparecchiatura elettrica ed elettronica, il dispositivo medico deve essere smaltito tramite raccolta differenziata,
rimozione o riciclaggio speciale oppure servizi di distruzione. Questo riguarda particolarmente il mercato europeo, in
riferimento alla direttiva EC/96/2002 del 27/01/2003.
Al termine del ciclo di vita del dispositivo, si consiglia di contattare il fornitore di attrezzature dentali di fiducia o Ultradent per
indicazioni sulle corrette procedure.
XII - RESPONSABILITÀ DEL PRODUTTORE
Il fabbricante non sarà ritenuto responsabile per:
- la mancata osservanza delle raccomandazioni per l'installazione fornite dal produttore (tensione di rete, ambiente
elettromagnetico, ecc.);
- manutenzione, alterazioni o riparazioni eseguite da individui non autorizzati dal produttore;
- funzionamento mediante un impianto elettrico non conforme alle normative applicabili;
- utilizzi diversi da quelli specificati nel manuale;
- utilizzo di accessori (motore e cavo, pedale, ecc.) diversi da quelli specificati dal distributore o dal produttore;
- la mancata osservanza delle linee guida contenute in questo documento.
Nota:
Il produttore si riserva il diritto di cambiare il dispositivo e/o il manuale operativo senza preavviso.
XIII - DIRETTIVE
Questo dispositivo medico è stato classificato come IIa secondo la Direttiva Europea ECC/93/42. Questo apparecchio è realizzato
in conformità alla seguente normativa: IEC 60601-1. Questo apparecchio è stato progettato e prodotto nel rispetto del sistema
di garanzia di qualità certificato EN ISO 13485.
XIV - SIMBOLI
Il presente manuale operativo e di manutenzione contiene istruzioni per il micromotore endodontico Genius
e le icone utilizzati hanno lo scopo di aiutare l'utente finale a comprendere le funzioni e le operazioni.
Destinatari: dentisti e personale qualificato operante nello studio odontoiatrico.
Conservare questo manuale insieme al dispositivo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento. Se il dispositivo viene
venduto o ceduto a un altro utente, allegare assolutamente questo manuale. In questo modo, il nuovo utente finale avrà a
disposizione tutte le informazioni necessarie per capire le funzioni del dispositivo e il suo corretto utilizzo. Queste istruzioni
sono concepite per garantire l'utilizzo sicuro dell'apparecchio. Leggerle attentamente prima di installare e utilizzare il
dispositivo.
Descrizione delle istruzioni di sicurezza
Informazioni e spiegazioni importanti destinate agli utenti.
Impatto diretto sulla funzione del prodotto o avviso di utilizzo improprio e/o potenzialmente pericoloso per il
prodotto o l'operatore.
In questo documento sono descritti tre livelli di pericolo per evitare danni al dispositivo o lesioni fisiche.
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Manuale operativo ● Micromotore endodontico Genius
trasmettitore in Watt (W) indicata dal fabbricante.
Emissione RF, CISPR 1 - Classe A/Gruppo 1
Emissione di corrente armonica: IEC61000-3-2
Fluttuazione di tensione: IEC61000-3-3
Immunità a cariche elettrostatiche: IEC61000-4-2
Immunità a raffiche veloci di transienti elettriche IEC61000-4-4
Inferiore a 3 m Immunità alla sovratensione: IEC61000-4-5
Immunità a cali di tensione, brevi interruzioni e variazione di tensione:
IEC61000-4-11
Immunità condotta ai disturbi causati da campi a radiofrequenza:
IEC61000-4-6
Immunità ai campi elettromagnetici irradiati: IEC61000-4-3
● J28622 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69IT010F
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Conforme a:
. Il testo, le figure
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