Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'uso - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

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Descrizione del dispositivo

L'Accessorio per artroscopia della caviglia Smith & Nephew, da
utilizzarsi insieme al Posizionatore degli arti SPIDER, ha la funzione
di posizionare la gamba del paziente per le procedure di artroscopia
della caviglia. Quando un paziente è in posizione supina l'Accessorio
per la trazione e lo SPIDER controllano la posizione e l'entità della
trazione esercitata sulla caviglia.

Indicazioni per l'uso

L'Accessorio per artroscopia della caviglia è indicato per l'uso durante
le procedure di artroscopia della caviglia.
Avvertenza
• La mancata osservanza delle istruzioni può comportare lesioni
nel paziente e/o nel personale sanitario.
• Prima di fare uso del presente prodotto, il chirurgo ha
la responsabilità di conoscere le tecniche chirurgiche
appropriate.
• Non superare il peso di 22,7 kg sul braccio dello SPIDER.
• Sterilizzare l'accessorio prima di usarlo per la prima volta.
• Assicurarsi che tutti gli accessori si siano completamente
raffreddati dopo la sterilizzazione in autoclave.
• Fare attenzione a non contaminare il campo sterile. Eventuali
movimenti vicini o al di sotto del livello del tavolo devono
essere osservati da vicino per escludere la contaminazione del
campo sterile.
• Non far entrare in contatto la pelle del paziente con
l'accessorio se si dovrà utilizzare il cauterio.
• Non applicare eccessiva trazione.
• Non afferrare lo SPIDER sui pulsanti di collegamento a rilascio
rapido perché in tal modo si possono sganciare i fermi a
collegamento rapido scollegando l'arto dallo SPIDER.
• Tenere sempre il braccio sottile dello SPIDER e l'accessorio
di trazione prima di agire sul pedale. Lo SPIDER può cadere
a terra quando si agisce sul pedale se l'arto non viene
tenuto o se viene premuto accidentalmente il pulsante
di attacco rapido.
• Occorre fare molta attenzione nell'applicazione del Kit di
stabilizzazione della caviglia per garantire il mantenimento
di una circolazione sufficiente nel piede e nella caviglia del
paziente.
• Tenere sempre il piede del paziente o il collare dell'Accessorio
di trazione prima di agire sul pedale.
• Kit di stabilizzazione monouso sono forniti come prodotto
sterilizzato mediante radiazioni.
• I kit di stabilizzazione monouso non devono essere riutilizzati,
inoltre non devono essere mai utilizzati se la loro confezione è
danneggiata. La mancata osservanza di questa istruzione può
comportare lesioni e/o infezioni nei pazienti.
• Per comprendere bene le modalità d'uso in sicurezza del
Posizionatore degli arti SPIDER per interventi alla caviglia, si
prega di leggere con la massima attenzione le Istruzioni per
l'uso del Posizionatore degli arti, dell'Accessorio di trazione e
dell'Accessorio per artroscopia della caviglia.
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80-99-01 Rev. E
• Usare sempre i Kit di stabilizzazione della caviglia
Smith & Nephew. Il mancato utilizzo o l'utilizzo improprio
dei kit può causare lesioni al paziente.
Precauzioni
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita
di questo dispositivo a personale medico o provvisto
di prescrizione medica.
• Quando collegato allo SPIDER. la pressione dell'aria o dell'azoto
deve essere impostata su 6,8–7,6 bar.
• Se la pressione dell'aria viene persa, lo SPIDER rimarrà rigido fino
all'attivazione del pedale.
• Utilizzare sempre kit di stabilizzazione Smith & Nephew; il mancato
uso dei kit o un loro uso improprio possono provocare lesioni
al paziente.
• Non inserire lo SPIDER in autoclave.
Istruzioni per l'uso
1. Lo SPIDER viene posizionato a 37,5 cm dal piede del tavolo
operatorio nella rotaia laterale del lato non operativo. Lo SPIDER
viene ruotato in posizione orizzontale in modo che si trovi di fronte
all'estremità del piede del tavolo (Figura 1).
Figura 1. Orientamento dello SPIDER
su operatorio
2. Dopo l'intubazione, il paziente deve essere posizionato in modo
che il piede operativo si trovi al massimo a 15 cm dal piede del
tavolo operatorio.
3. Posizionare un supporto di contro-trazione sotto la coscia della
gamba da operare.
4. Dopo aver preparato e coperto il paziente, inserire l'estremità
maschio del dispositivo di sovrapposizione sterile nel ricettacolo
femmina sullo SPIDER. Ricoprire lo SPIDER con l'apposito telo
SPIDER fornito con il kit di stabilizzazione Smith & Nephew
(Figura 2).
A
Figura 2. Kit di stabilizzazione della caviglia
A. Telo SPIDER B. Cinghia di stabilizzazione della caviglia
Accessorio per artroscopia della caviglia
Dispositivo di tavolo
sovrapposizione
B
Istruzioni per l'uso