Description Du Dispositif; Indications D'emploi - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

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Description du dispositif

L'accessoire d'arthroscopie de la cheville de Smith & Nephew, utilisé
avec le positionneur de membre SPIDER, sert à positionner la jambe
d'un patient lors d'une intervention chirurgicale d'arthroscopie de la
cheville. Si le patient est en décubitus dorsal, le SPIDER et l'accessoire
de traction contrôlent la position et l'intensité de traction sur la cheville.

Indications d'emploi

L'utilisation de l'accessoire d'arthroscopie de la cheville est indiquée au
cours d'une intervention d'arthroscopie de la cheville.
Avertissement
• Le non-respect des consignes suivantes peut entraîner des
blessures chez le patient et/ou le personnel médical.
• Le chirurgien est responsable de sa propre formation aux
techniques chirurgicales appropriées avant l'emploi du présent
produit.
• Ne pas appliquer de poids supérieur à 22,7 kg sur le bras du
SPIDER.
• Stériliser avant la première utilisation.
• Vérifier que tous les accessoires ont complètement refroidi
après l'autoclave.
• Veiller à ne pas contaminer le champ stérile. Les mouvements
à proximité ou en dessous du niveau de la table doivent être
étroitement surveillés afin d'éviter toute contamination du
champ stérile.
• Éviter tout contact entre la peau du patient et l'accessoire si
l'on doit utiliser la cautérisation.
• Ne pas appliquer de traction excessivement intense.
• Ne pas saisir le SPIDER par-dessus les boutons de
déconnexion rapide pour éviter de déclencher les verrouillages
de déconnexion rapide et de risquer de détacher le membre
du SPIDER.
• Saisir le bras fin du SPIDER et l'accessoire de traction avant
d'appuyer sur la pédale. Le SPIDER peut tomber au sol lorsque
la pédale est enfoncée si le membre n'est pas maintenu ou si
le bouton de déconnexion rapide a été enclenché.
• Lors de l'application du kit de stabilisation de la cheville, il
convient de veiller à ce que la circulation soit suffisante au
niveau du pied et de la cheville du patient.
• Toujours tenir le pied du patient ou le collier de l'accessoire de
traction avant de poser le pied sur la pédale.
• Les kits de stabilisation à usage unique sont fournis comme
un produit stérilisé par irradiation.
• Les kits de stabilisation à usage unique ne doivent pas être
réutilisés ou utilisés si l'emballage a été endommagé. Le
non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures
ou des infections chez le patient.
• Pour veiller à bien comprendre les conditions d'utilisation
adéquates et à utiliser en toute sécurité le positionneur
de membre SPIDER pour une opération de la cheville, il est
conseillé de lire les modes d'emploi du positionneur de
membre SPIDER, de l'accessoire de traction et de l'accessoire
d'arthroscopie de la cheville.
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80-99-01 Rev. E
• Utiliser toujours des kits de stabilisation de la cheville
Smith & Nephew. Le défaut d'utilisation des kits ou leur usage
inapproprié peut provoquer des lésions chez le patient.
Précautions
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sous prescription médicale.
• Lorsqu'elle est raccordée au SPIDER, la source d'air ou de nitrogène
sous pression doit être réglée à 6,8 à 7,6 bars.
• S'il y a déperdition d'air sous pression, le SPIDER restera rigide
jusqu'à ce que la pédale soit activée.
• Utiliser exclusivement des kits de stabilisation Smith & Nephew.
Le défaut d'utilisation des kits ou leur usage inapproprié peut
provoquer des lésions chez le patient.
• Ne pas autoclaver le SPIDER.
Mode d'emploi
1. Le SPIDER est positionné à 37,5 cm du pied de la table d'opération
sur le rail latéral non opératoire. Le SPIDER est tourné vers la
position horizontale face à l'extrémité du pied de la table (Figure 1).
Figure 1. Orientation du SPIDER sur la
table d'opération
2. Après intubation, le patient doit être positionné de manière à ce
que le pied opéré soit au maximum à 15 cm du pied de la table
opératoire.
3. Placez un support de contre-traction sous la cuisse de la jambe à
opérer.
4. Une fois le patient préparé et couvert, insérer le montant mâle
du connecteur superposé stérile dans le réceptacle femelle du
SPIDER. Recouvrir le SPIDER avec le champ stérile de SPIDER à
partir du kit de stabilisation de la cheville de Smith & Nephew
(Figure 2). Vérifier que l'on utilise un kit stérile neuf pour chaque
intervention chirurgicale.
A
Figure 2. Kit de stabilisation de la cheville
A. Champ stérile B. Sangle de stabilisation de la cheville
SPIDER
Accessoire d'arthroscopie de la cheville
Connecteur superposé
B
Mode d'emploi