Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo página 4

Deutsch
Gerätebeschreibung
Das Knöchelarthroskopiezubehör von Smith & Nephew wird
zusammen mit der SPIDER-Extremitäten-Positionierungsvorrichtung
verwendet, um das Bein des Patienten für eine Knöchelarthroskopie
zu positionieren. Mit dem Patienten in Rückenlage werden die
SPIDER-Vorrichtung und das Traktionszubehör zusammen verwendet,
um die Position und Menge der Traktion am Knöchel zu regeln.
Indikationer
Das Knöchelarthroskopiezubehör ist für die Verwendung während
einer Knöchelarthroskopie bestimmt.
Warnung
• Eine Nichteinhaltung nachfolgender Anweisungen kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder des medizinischen
Fachpersonals führen.
• Dieses Produkt ist nur für die Verwendung durch Chirurgen mit
entsprechender Fachausbildung bestimmt.
• Die maximale Tragkraft des SPIDER-Arms von 22,7 kg darf nicht
überschritten werden.
• Vor dem ersten Gebrauch sterilisieren.
• Sicherstellen, dass sämtliche Zubehörteile nach der
Sterilisierung im Autoklaven vollständig abgekühlt sind.
• Sicherstellen, dass das sterile Feld nicht kontaminiert wird.
Bewegungen in der Nähe bzw. unter dem OP-Tisch sind
vorsichtig auszuführen, um eine Kontamination des sterilen
Felds zu vermeiden.
• Die Haut des Patienten nicht mit dem Zubehörteil in Berührung
kommen lassen, wenn ein Kauter verwendet werden soll.
• Keine übermäßig starke Traktion anwenden.
• Die SPIDER-Vorrichtung nicht im Bereich der Schnellverschluss-
Freigabeknöpfe greifen. Dadurch könnte der Schnellverschluss
gelöst und die Extremität von der SPIDER-Vorrichtung getrennt
werden.
• Vor dem Betätigen des Freigabepedals stets den schlanken
SPIDER-Arm und das Traktionszubehör fassen. Der SPIDER-
Positionierer kann zu Boden fallen, wenn das Pedal ohne
vorherige Fixierung der Extremität betätigt bzw. wenn der
Schnellverschluss versehentlich entriegelt wird.
• Bei Anwendung des Knöchelstabilisierungskits muss darauf
geachtet werden, dass die Durchblutung im Fuß und Knöchel
des Patienten aufrechterhalten bleibt.
• Vor dem Betätigen des Fußpedals immer den Fuß des
Patienten oder den Ring des Traktionszubehörs halten.
• Einmal-Stabilisierungskits werden als strahlensterilisierte
Produkte geliefert.
• Einmal-Stabilisierungskits dürfen nicht erneut oder
bei beschädigter Verpackung verwendet werden. Eine
Nichteinhaltung dieser Anweisung kann beim Patienten zu
Verletzungen und/oder Infektionen führen.
• Um ein gutes Verständnis der sicheren Anwendung
der SPIDER Extremitäten-Positionierungsvorrichtung
für Knöcheloperationen zu gewährleisten, müssen
die Gebrauchsanweisungen zur SPIDER Extremitäten-
Positionierungsvorrichtung, zum Traktionszubehör und zum
Knöchelarthroskopiezubehör gelesen werden.
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80-99-01 Rev. E
• Es müssen immer Smith & Nephew-Knöchelstabilisierungskits
verwendet werden. Wenn diese Kits nicht oder falsch
verwendet werden, besteht die Gefahr einer Verletzung
des Patienten.
Vorsichtsmaßnahmen
Gemäß der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses
Produkt nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden.
• Der Luft- bzw. Stickstoffdruck sollte bei Anschluss an den SPIDER-
Positionierer auf 6,8–7,6 Bar eingestellt werden.
• Bei einem Druckabfall bleibt der SPIDER-Positionierer starr, bis das
Pedal betätigt wird.
• Es müssen immer Smith & Nephew-Stabilisierungskits verwendet
werden. Die fehlende oder unsachgemäße Verwendung der Kits
kann zu Verletzungen des Patienten führen.
• Die SPIDER Vorrichtung darf nicht autoklaviert werden.
Gebrauchsanweisung
1. Die SPIDER-Vorrichtung wird 37,5 cm vom Fuß des OP-Tisches
entfernt an die der Operationsseite gegenüber liegende Schiene
angebracht. Die SPIDER-Vorrichtung in die horizontale Lage zum
Fußende des Tisches gerichtet drehen (Abbildung 1).
Abbildung 1. Ausrichtung der SPIDER-
Vorrichtungauf dem OP-Tisch
2. Nach der Intubation muss der Patient so positioniert werden, dass
der zu operierende Fuß innerhalb von 15 cm vom Fußende des
OP-Tisches liegt.
3. Eine Gegentraktionsschiene unter den zu operierenden
Oberschenkel legen.
4. Nachdem der Patient vorbereitet und abgedeckt wurde, den Stift
des sterilen Huckepack-Anschlusses in die Buchse an der SPIDER-
Vorrichtung stecken. Die SPIDER-Vorrichtung mit der SPIDER-
Abdeckung aus dem Smith & Nephew-Knöchelstabilisierungskit
abdecken (Abbildung 2). Für jede Operation muss ein neues
steriles Kit verwendet werden.
A
Abbildung 2. Knöchelstabilisierungskit
A. SPIDER-Abdecktuch B. Knöchelstabilisierungsriemen
Knöchelarthroskopiezubehör
Huckepack-Anschluss
B
Gebrauchsanweisung