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Italiano
Classificazione
Definizione
Non critici
Componenti che entrano in contatto solo
con cute integra
Semicritici
Componenti che trasportano gas respiratori
o entrano in contatto con mucose o cute non
integra
Semicritici A
Senza requisiti particolari per il
ricondizionamento
Semicritici B
Con requisiti particolari per il
ricondizionamento
Critici
Componenti che penetrano la cute o le
mucose o entrano a contatto con il sangue
Classificazione dell'adattatore CLIC
Semicritici B
Procedure validate per il ricondizionamento
L'idoneità di una procedura per il ricondizionamento dipende dalla
classificazione del componente.
L'efficacia delle procedure di ricondizionamento elencate è stata
validata da laboratori indipendenti certificati secondo la norma
ISO 17025.
Al momento della validazione, le seguenti procedure di
ricondizionamento hanno mostrato una buona efficacia e
compatibilità con i materiali:
Classifi-
cazione
Proce-
Pulizia ma-
Disinfezio-
dura
nuale
ne per im-
mersione
Agente
Neodisher
Gigasept
LM 2
FF
Produt-
Dr. Weigert Schülke &
tore
Mayr
Concen-
3 %
5 %
trazione
Tempo
30 min
15 min
di con-
tatto
Tempe-
-
-
ratura
Ricondizionamento dei componenti semicritici
Per i dispositivi medici classificati come semicritici A o B, è
possibile utilizzare le seguenti procedure.
–
Pulizia e disinfezione manuale
–
Pulizia e disinfezione a macchina
Inoltre è possibile effettuare la sterilizzazione a vapore.
Per i dispositivi medici classificati come semicritici B, è necessario
attuare misure particolari durante la pulizia manuale e la
disinfezione per immersione.
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Semicritico B
Pulizia e
Sterilizza-
disinfezione
zione a
a macchina
vapore
Neodisher
-
MediZym
Dr. Weigert
-
-
-
10 min
5 min
93 °C
134 °C
(199,4 °F)
(273,2 °F)
Istruzioni per l'uso CLIC Absorber 800+ / Infinity ID CLIC Absorber 800+ / Adattatore CLIC
Pulizia manuale seguita da disinfezione per immersione
Pulizia manuale
1
Rimuovere la sporcizia visibile sotto acqua corrente.
2
Utilizzare un detergente adatto, vedere "Procedure validate
per il ricondizionamento". Preparare la soluzione detergente
secondo quanto indicato nelle istruzioni del produttore.
3
Agitare più volte il prodotto avanti e indietro nella soluzione e
pulire con una spazzola adeguata. Assicurarsi che la
soluzione raggiunga tutte le superfici e gli spazi interni.
4
Una volta trascorso il tempo di contatto, risciacquare il
prodotto con acqua corrente fino ad eliminare ogni residuo di
detergente.
5
Controllare il prodotto per verificare l'eventuale presenza di
tracce di sporco. Se necessario, ripetere le fasi da 1 a 5.
6
Controllare il prodotto per verificare l'eventuale presenza di
danni visibili e, se necessario, sostituirlo.
Disinfezione per immersione
1
Preparare la soluzione disinfettante secondo quanto indicato
nelle istruzioni del produttore.
2
Agitare più volte il prodotto avanti e indietro nella soluzione.
Assicurarsi che la soluzione raggiunga tutte le superfici e gli
spazi interni.
3
Una volta trascorso il tempo di contatto, risciacquare il
prodotto con acqua corrente fino ad eliminare ogni residuo di
disinfettante.
4
Controllare il prodotto per verificare l'eventuale presenza di
danni visibili e, se necessario, sostituirlo.
5
Scuotere accuratamente per eliminare eventuali residui di
acqua. Far asciugare completamente il prodotto.
Pulizia e disinfezione a macchina
Utilizzare una lavastrumenti termodisinfettante conforme alla
norma EN ISO 15883. Dräger raccomanda l'utilizzo di un carrello
per accessori da anestesia e per sistemi di ventilazione.
Osservare le istruzioni per l'uso della lavastrumenti
termodisinfettante.
1
Posizionare saldamente il prodotto nel cestello. Accertare
quanto segue:
–
tutte le superfici e gli spazi interni possono essere raggiunti
completamente dall'erogazione;
–
l'acqua può defluire liberamente.
2
Utilizzare un detergente adatto, vedere "Procedure validate
per il ricondizionamento".
3
Selezionare un ciclo adatto.
4
Usare acqua demineralizzata per il risciacquo finale.
5
Una volta terminato il ciclo, controllare il prodotto per verificare
l'eventuale presenza di tracce di sporco. Se necessario,
ripetere il ciclo oppure effettuare una pulizia manuale e una
disinfezione per immersione.
6
Controllare il prodotto per verificare l'eventuale presenza di
danni visibili e, se necessario, sostituirlo.
7
Far asciugare completamente il prodotto.
Sterilizzazione a vapore
Utilizzare uno sterilizzatore a vapore che soddisfi i requisiti della
norma DIN EN 285. Dräger raccomanda l'utilizzo di uno
sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato.
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