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日本語
CLIC アダ プ タ ーの再処理
再処理に関する情報
再処理の手順は、 ISO 17664:2004 基準に準拠 し ています。
安全に関する情報
警告
感染の危険性
リ ユーザブル製品には再処理が必要です。 再処理を行わなけ
れば感染の危険が増 し 、 機器が正 し く 動作 し な く な る恐れが
あ り ます。
–
病院の衛生規則に従 っ て下 さ い。
–
再処理手順 と し て承認 さ れた手順を使用 し て下 さ い。
–
リ ユーザブル製品は、 使用する前に毎回再処理 し て下 さ
い。
–
洗浄剤 / 消毒剤 メ ー カ ーの取扱説明書を遵守 し て下 さ い。
注意
不良製品に伴 う 危険性
リ ユーザブル製品は、 ひび、 変形、 変色、 剥離な ど摩耗の兆
候を示す こ と があ り ます。
摩耗の外部兆候を確認 し 、 必要に応 じ て交換 し て下 さ い。
警告
CLIC アダ プ タ ーの適切な衛生状態を保つため、 洗浄デ ィ ス ク
を使用 し て下 さ い。
アダ プ タ ーを し っ か り 閉 じ なければ、 バイパスが開かな く な
り 、 洗浄剤が CLIC ア ダプ タ ー内全体を循環 し な く な る可能性
があ り ます。
1
洗浄デ ィ ス ク を CLIC アダ プ タ ーに挿入 し ます。
2
CLIC ア ダ プ タ ーが し っ か り かみ合い、 シー リ ン グが押 さ え
つけ ら れる よ う に、 アダ プ タ ーを閉 じ ます。
174
3
図に示すよ う に、 CLIC ア ダプ タ ーを裏返 し て洗浄 / 消毒器
に入れて下 さ い。 こ のよ う に し なければ、 適切な再処理を確
実に行 う こ と がで き ません。
消毒に関する情報
該当製品の再処理に適 し た国か ら 承認済みの消毒剤を使用 し
て下 さ い。
再処理の分類
医療機器の分類
医療機器お よびその コ ンポーネ ン ト は、 使用方法やその結果 と
し て生 じ る リ ス ク に応 じ て分類 さ れています。
EC 医療機器指令 定義
ノ ン ク リ テ ィ カ
ル
セ ミ ク リ テ ィ カ
ル
セ ミ ク リ テ ィ
カル A
セ ミ ク リ テ ィ
カル B
ク リ テ ィ カル
CLIC ア ダプ タ ーの分類
セ ミ ク リ テ ィ カル B
承認 さ れた再処理手順
再処理手順の適性は、 コ ンポーネ ン ト の分類に応 じ て決ま り ま
す。
リ ス ト に記載 し た再処理手順の有効性は、 ISO 17025 に従 っ て
認定 さ れた独立研究所に よ っ て承認 さ れています。
承認 さ れた時点において、 材質適合性 と 効果が確認 さ れた再処
理手順は以下の と お り です。
EC 医療
機器指令
手順
洗浄 / 消
毒剤
製造元
濃度
浸漬時間 30 分
取扱説明書 CLIC Absorber 800+ / Infinity ID CLIC Absorber 800+ / CLIC ア ダ プ タ ー
傷のない皮膚にのみ接触する コ ン ポーネ ン
ト
呼吸ガス を通過 さ せる コ ン ポーネ ン ト 、 ま
たは粘膜や異常のあ る皮膚 と 接触する コ ン
ポーネ ン ト
再処理に関 し て特別な要件な し
再処理に関 し て特別な要件が多い
皮膚または粘膜を貫通するか、 ま たは血液
と 接触する コ ンポーネ ン ト
セ ミ ク リ テ ィ カル B
手動洗浄
浸漬に よ
機械洗浄お
る消毒
よび熱消毒
Neodisher
Gigasept
Neodisher
LM 2
FF
MediZym
Dr. Weigert Schülke &
Dr. Weigert
Mayr
3 %
5 %
-
15 分
10 分
オー ト ク
レーブ滅
菌
-
-
-
5 分
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