Resumen De Los Procedimientos Validados - Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 73 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10

7.11 Resumen de los procedimientos validados

Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados
para el acondicionamiento del producto:
• Limpieza/desinfección manual con el producto de limpieza
Cidezyme LF/Enzol y el desinfectante Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosificación 3 %, tiempo de actua-
ción 5 minutos a 40 °C.
– Cidex OPA: Dosificación 0,3 %, tiempo de actuación
5 minutos a 20 °C.
• Limpieza/desinfección mecánicas en un aparato de desin-
fección G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemania)
con el producto de limpieza neodisher mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Alemania).
– neodisher mediclean forte: Dosificación 0,5 %, tiempo de
limpieza 5 minutos a 55 °C.
– Desinfección: 5 minutos a 90 °C.
• Esterilización en un autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Alemania).
– Esterilización por vapor con vapor saturado, método d
vacío fraccionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar.
Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que
se describen en estas indicaciones de uso. Es posible aplicar pro-
cedimientos diferentes equivalentes, salvo que se excluyan ex-
plícitamente. El usuario es responsable de asegurar la aptitud de
los procedimientos aplicados mediante medidas adecuadas (p.
ej. validación, vigilancia de rutina, comprobación de la compati-
bilidad de los materiales).
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