Sterilisation; Overblik Over Validerede Procedurer - Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 164 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10

7.10 Sterilisation

Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter.
Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation, udført efter
nedenstående procedure. Anvendelse af andre sterilisationsme-
toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side.
Dampsterilisation
• Fraktioneret vakuumprocedure med tilstrækkelig produkt-
tørring
• Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C
• Sterilisator i henhold til gældende nationale standarder og
forskrifter (f.eks. DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
• Sterilisationsproces valideret i hehold til DIN EN ISO 17665
De anbefalinger, der fra sterilisator-producentens side er givet
vedrørende fyldning, håndtering og tørretid, bør overholdes.

7.11 Overblik over validerede procedurer

Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
• Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme LF/Enzol og desinfektionsmidlet Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minutter indvirk-
ningstid ved 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
• Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
164