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Instructions for Use - GB
Gebrauchsanweisung - DE
Instructions d'utilisation - FR
Istruzioni per l'uso - IT
Manual de instrucciones - ES
Gebruiksaanwijzing - NL
Instrukcja obsługi - PL
Impedance Audiometer Titan
80655311 ver. 06/2011

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Resumen de contenidos para Interacoustics Impedance Audiometer Titan

  • Página 1 Instructions for Use Instructions for Use - GB Gebrauchsanweisung - DE Instructions d’utilisation - FR Istruzioni per l'uso - IT Manual de instrucciones - ES Gebruiksaanwijzing - NL Instrukcja obsługi - PL Impedance Audiometer Titan 80655311 ver. 06/2011...
  • Página 3 Instructions for Use - GB Impedance Audiometer Titan...
  • Página 5: Intended Use

    Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 1/25 1.1 Intended Use The Titan with IMP440 Impedance System is an electroacoustic test instrument that produces controlled levels of test tones and signals intended for use in conduction diagnostic hearing evaluations and assisting in the diagnosis of possible otologic disorders, It features tympanometry and acoustics reflex.
  • Página 6: Safety Notes

    1. Use this device only as described in this manual. 2. Use only the disposable Interacoustics ear tips designed for use with this instrument. 3. Never insert the probe tip into the ear canal without affixing an ear tip as omission may damage the patient‟s ear canal.
  • Página 7 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 3/25 6. Be sure to use only stimulation intensities acceptable to the patient. 7. When presenting contralateral stimuli using the insert phones – do not insert the phones or in any way try to conduct measurements, without a correct insert ear tip in place. 8.
  • Página 8: General Maintenance Procedures

    Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 4/25 The precautionary symbol: Within the European Union it is illegal to dispose of electrical and electronic waste as unsorted municipal waste. Electrical and electronic waste may contain hazardous substances and therefore have to be disposed of separately. Such products will be marked with the crossed-out wheelie-bin image shown to the left.
  • Página 9: Concerning Repair

    Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark. This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unlikely worst case scenario of death or serious injury to a patient or user).
  • Página 10 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 6/25 1.5 Titan for Hand Held Use (IMP440) Switch on by selecting ear Take Titan Print data Change protocol Auto Start Manual Start Select client & Save 1. Press Stop 1. Insert probe 2.
  • Página 11 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 7/25 1.6 Titan for Hand Held Use (DPOAE440) Switch on by selecting ear Print data Take Titan Change protocol Note: Display of results will differ depending on setup Manual Start (DPOAE440) Select client &...
  • Página 12 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 8/25 1.7 Titan for Hand Held Use (ABRIS440) Switch on by selecting ear Take Titan Print data Change protocol Note: Display of results will differ depending on setup Before Start Manual Start Select client &...
  • Página 13 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 9/25 1.8 Titan for PC-Controlled Use (IMP440 & DPOAE440) 1. Place Titan in its 2. Switch Titan on cradle. Use extension by selecting ear cord with shoulder box 3. Attach the contra head phone or insert to the 4.
  • Página 14 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 10/25 1.9 Titan for Pc-Controlled Use (ABRIS440) 1. Place Titan in its 2. Switch Titan on cradle. PreAmp should by selecting ear be connected. 4. Start OtoAccess™ or 3. Attach the transducer Noah3, select patient, for testing.
  • Página 15 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 11/25 1.10 Creating a new Protocol Creating a new protocol 1. Go to the required Module tab. 2. Select Menu | Setup | Protocol Setup. 3. Press New. 4. Type new name. 5.
  • Página 16 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 12/25 1.11 Titan Data Flow Transfer protocols . Select Menu | Setup | Hardware protocols at Main tab. 2. Select protocols from Protocol Library 3. Press Add 4. Arrange order on hardware 5.
  • Página 17 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 13/21 1.12 Titan - Operation Panel Dictionary top left top middle top right top left top middle top right Position Symbol Function F1 – F3 The F1 – F3 keys allow selection of various 1 - 3 options indicated on the Titan display screen above each individual function key, e.g., “Print”,...
  • Página 18: Technical Specifications

    Date: 2011-06-06 Page 14/21 1.13 Technical Specifications Medical CE-mark: The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no0123 Standards:...
  • Página 19 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 15/21 Reflex Functions Signal sources: Tone - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. Tone - Ipsi, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. NB noise - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz.
  • Página 20 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 16/21 DPOAE Stimulus Frequency range: 500 to 10000 Hz Frequency step: 25 Hz Level: 30 to 80 dB SPL (75 dB SPL for 6kHz and 65 dB SPL for 8kHz to 10kHz) Level Step: 1 dB...
  • Página 21 Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 17/21 Table 1: Frequencies and Intensity Ranges for IMP440 Titan Maximums IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI DD45 Center Reading Reading Reading Reading Reading Freq. Tone Tone Tone Tone Tone [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] 1000...
  • Página 22: Calibration Properties

    Titan Instruction for Use - English Date: 2011-06-06 Page 18/21 Specification of Input/Output Connections Inputs Connector type Electrical properties 3V through 10K  is forced to ground when Patient response Jack, 3,5mm 4-pole Handheld switch: Pin 1: GND activated Pin 2: Signal Pin 3: Future use I/O Pin 4: Future use I/O Outputs:...
  • Página 23 Specifications for stimulus and audiometer signals are made to follow IEC 60645-5 Contralateral Earphone Pure tone: ISO 389-1 for TDH39 and ISO 389-2 for CIR 22. Wide Band noise (WB): Interacoustics Standard  As “Broad band noise” specified in IEC 60645-5, but with 500 Spectral properties: Hz as lower cut-off frequency.
  • Página 24 -0.8 -0.5 31 (3150 4000 -1.6 -0.8 20.5 3 6000 15.5 26 (6300 8000 -0.5 27.5 31.5 ® Chirp 26.5 26.5 25.5 27.5 ® Chirp High ® Chirp Click 30.5 32.5 28 *All figures in bold are Interacoustics Standard values.
  • Página 25 This should be carried out by a workshop authorized by Interacoustics. Interacoustics puts diagrams and service manuals at the disposal of authorized service companies. Enquiries about representatives and products may be sent to:...
  • Página 27 Gebrauchsanweisung-DE Impedanzaudiometer Titan...
  • Página 29: Beabsichtigter Zweck

    Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2010-02-11 Seite 1/23 1.1 Beabsichtigter Zweck Das Impedanzsystem Titan mit IMP440 ist ein elektroakustisches Prüfgerät, das für die Durchführung diagnostischer Hörtests und Diagnose möglicher otologischer Funktionsstörungen kontrollierte Töne und Signale geregelten Niveaus generiert, die bei der Diagnose möglicher otologischer Störungen unterstützen sollen.
  • Página 30: Sicherheitshinweise

    Stromversorgung in Übereinstimmung mit der Sicherheitsnorm IEC 60601-1 für medizinische elektrische Systeme jährlich von einem zugelassenen Wartungstechniker prüfen zu lassen. 1. Benutzen Sie dieses Gerät ausschließlich gemäß den Beschreibungen in diesem Handbuch. 2. Benutzen Sie nur Ohrspitzen von Interacoustics, die speziell zur Verwendung mit diesem Instrument bestimmt sind.
  • Página 31 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2010-02-11 Seite 3/23 3. Führen Sie die Sondenspitze niemals in den Gehörgang ein, ohne zuerst eine Ohrspitze anzubringen, da sonst der Gehörgang des Patienten verletzt werden könnte. 4. Bewahren Sie den Ohrspitzenkarton außer Reichweite des Patienten auf. 5.
  • Página 32: Allgemeine Pflegehinweise

    Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2010-02-11 Seite 4/23 beide zusammen. Hohe Temperaturen können Sie Fläche unter dem Drucker beschädigen und auch die Lebenszeit der Batteriepackung verkürzen. 9. Die mit dem unten gezeigten Symbol gekennzeichneten Verbinder sollten nicht berührt werden, ohne die notwendigen ESD (elektrostatische Entladung) Vorsichtsmaßnahmen getroffen zu haben.
  • Página 33 Es ist wichtig, dass der Kunde (Fachhändler) jedes Mal, wenn ein Problem auftritt, einen RÜCKMELDEBERICHT ausfüllt und ihn an Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Dänemark, sendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Instrument an Interacoustics zurückgesandt wird. (Dies gilt natürlich auch im undenkbar schlimmsten Fall des Versterbens oder...
  • Página 34 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 6/23 Titan als Handgerät (IMP440) Durch Auswahl des Ohrs einschalten Daten drucken Titan herausnehmen Protokoll ändern Auto Start Manueller Start Kunden wählen und sichern 1. Sonde einsetzen 1. Stop drücken 2. Sonde einsetzen 2.
  • Página 35 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 7/23 Titan als Handgerät (DPOAE440) Einschalten und Ohr wählen Daten drucken Titan nehmen Protokoll wechseln Hinweis: Die Ergebnisanzeige ist je nach Setup unterschiedlich. Manueller Start (DPOAE440) Kunden wählen und sichern 1. Sonde einsetzen 2.
  • Página 36 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 8/23 Titan als Handgerät (ABRIS440) Einschalten und Ohr wählen Daten drucken Titan nehmen Protokoll wechseln Hinweis: Die Ergebnisanzeige ist je nach Setup unterschiedlich. Vor dem Start Manueller Start Kunden wählen und sichern 5. Den Patienten vorbereiten 11.
  • Página 37 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 9/23 Titan für Benutzung mit PC (IMP440 & DPOAE440) 1. Titan in seine 2. Titan einschalten und Basisstation einsetzen. Ohr wählen Das Verlängerungskabel mit dem Schulterteil 3. Gegenkopfhörer benutzen befestigen oder in das 4.
  • Página 38 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 10/23 Titan für Benutzung mit PC (ABRIS440) 1. Titan in seine 2. Titan einschalten Basisstation einsetzen. und Ohr wählen PreAmp sollte angeschlossen sein 4. OtoAccess™ oder 3. Transducer zum Noah3 starten, Patient Testen befestigen wählen,Titan Suite öffnen 15.
  • Página 39 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 11/23 1.10 Erstellen eines neuen Protokolls Erstellen eines neuen Protokolls 1. Zum Imp-Register gehen. 2. Menü | Setup | Protololl-Setup auswählen. 3. Neu drücken. 4. Neuen Namen eingeben. 5. Test auswählen, der ins Protokoll eingeschlossen werden soll.
  • Página 40 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2011-06-06 Seite 12/23 Einschränkungen unter Noah3 Kein Patienten-Upload 1.11 Titan-Datenfluss Download nur direkt für aktuellen Patienten Protokolle überragen 1. Menü | Setup | Hardware- Protokolle auf Haupt- Register auswählen. 2. Protokolle aus Protokollarchiv auswählen. 3. Hinzufügen auswählen. 4.
  • Página 41 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 13/22 1.12 Titan – Überblick über die Bedientafel top left top middle top right top left top middle top right Position Symbol Funktion F1 – F3 Mit den Tasten F1 – F3 werden verschiedene 1 - 3 Optionen nach Anzeige im Titan Anzeigedisplay über jeder einzelnen Funktionstaste gewählt,...
  • Página 42: Technische Daten

    Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 14/22 1.13 Technische Daten Medizinisches CE- Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Zeichen: Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC erfüllt. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer.0123.. Normen: Sicherheit:...
  • Página 43 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 15/22 Impedanz-Messsystem Messton: Frequenz: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz Pegel: 69 dB HL mit AGC, wodurch konstante Pegel bei unterschiedlichen Gehörgang-Lautstärken gewährleistet wird. Luftdruck: Steuerung: Automatisch Anzeige: Gemessener Wert erscheint auf Grafikanzeige. Bereich: -600 bis +300 daPa.
  • Página 44 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 16/22 Sensitivität der CE-Chirp 99,9% Algorithmen: Spezifizität der CE-Chirp > 96% Algorithmen DPOAE Stimulus Frequenzbereich: 500 bis 10000 Hz Frequenzschritt: 25 Hz Pegel: 30 bis 80 dB SPL (75 dB SPL für 6kHz und 65 dB SPL für 8kHz bis 10kHz) Pegelschritt: 1 dB...
  • Página 45 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 17/22 ABR/OAE/IMP 102, 68, 26 mm. Abmessungen des Schulterteils OAE/IMP Gewicht des 64 g Schulterteils OAE/IMP Abmessungen 65, 35, 18 mm. des Schulterteils Tabelle 1: Frequenz- und Stärkebereiche für IMP440 Titan Höchstwerte IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A...
  • Página 46 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 18/22 ABRIS Höchstpegel sind nicht aufgelistet, da sie auf 30, 35 & 40 dBnHL für alle Transducer begrenzt sind. Technische Daten für Eingangs-/Ausgangsanschlüsse Eingänge Anschlussart Elektrische Eigenschaften 3V bis 10K  bei Aktivierung Reaktion des Stecker, 3,5 mm Handschalter:...
  • Página 47 Spezifikationen für Stimulus- und Audiometer-Signale erfüllen IEC 60645-5 Kontralaterale Reinton: ISO 389-1 für TDH39 und ISO 389-2 für CIR 22. Hopfhörer Breitbandrauschen Interacoustics-Standard Wie „Breitbandrauschen“ gemäß IEC 60645-5, (WB):  Spektrale aber mit 500 Hz als untere Grenzfrequenz Eigenschaften: Tiefpassrauschen (LP): Interacoustics-Standard ...
  • Página 48 Titan Gebrauchsanweisung - Deutsch Datum: 2009-01-05 Seite 20/22 Eigenschaften: 1000 Hz Pegel Reinton: Interacoustics-Standard Ipsilateraler Kopfhörer Breitbandrauschen Interacoustics-Standard Wie „Breitbandrauschen“ gemäß IEC 60645-5, (WB):  Spektrale aber mit 500 Hz als untere Grenzfrequenz Eigenschaften: Tiefpassrauschen (LP): Interacoustics-Standard  Spektrale Einheitlich von 1600 Hz bis 500 Hz, 10 dB re.
  • Página 49 3000 -0.8 -0.5 31 (3150 Hz) 4000 -1.6 -0.8 6000 15.5 20.5 3 26 (6300 Hz) -0.5 8000 27.5 31.5 Chirp 26.5 26.5 25.5 27.5 Chirp High Chirp Click 30.5 32.5 28 *Alle fettgedruckten Zahlen sind Werte der Interacoustics Standards.
  • Página 50 Ohrkopplers nach IEC 60318-1 kalibriert. Allgemeines zu den technischen Daten Interacoustics ist stets um eine Verbesserung der Produkte und deren Leistungen bemüht. Daher können die technischen Daten ohne Vorankündigung geändert werden. Die Leistungswerte und technischen Daten des Geräts können nur gewährleistet werden, wenn es mindestens einmal im Jahr einer technischen Wartung unterzogen wird.
  • Página 51 Instructions d’utilisation-FR Audiomètre d’impédance Titan...
  • Página 53: Utilisations Prévues

    Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 1/20 1.1 Utilisations prévues Le Titan doté du Système d‟Impédance IMP440 est un instrument de mesure électroacoustique qui produit des niveaux contrôlés de signaux et de tonalités aux fins d‟audiométries diagnostiques avec conduction et en vue d‟aider aux diagnostics d‟éventuels troubles otologiques.
  • Página 54: Remarques De Sécurité

    Utiliser cet appareil uniquement conformément aux instructions données dans ce manuel. N‟utiliser que les embouts auriculaires jetables Interacoustics prévus à l‟emploi avec cet instrument. Ne jamais insérer l‟embout de la sonde dans le conduit auditif sans y apposer auparavant un embout auriculaire car cela risque de blesser le conduit auditif du patient.
  • Página 55 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 3/20 Lors de stimuli contralatéraux avec le casque d‟écoute, ne tentez pas d‟effectuer de mesurages sans le coussinet MX41. Nettoyez régulièrement le coussinet du casque à l‟aide d‟un désinfectant approprié. 10. Nous conseillons d‟utiliser un embout auriculaire neuf pour chaque patient. Le Titan devra être utilisé...
  • Página 56: Procédures Générales De Maintenance

    1.4 À propos des réparations Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des effets sur la sécurité, de la fiabilité et de la performance de l‟équipement si : ...
  • Página 57 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 5/20 Utilisation portative du Titan (IMP440) Allumer par la sélection de l‟oreille Imprimer les Prendre Titan données Changement de protocole Démarrage automatique Démarrage manuel Sélectionnez le patient & Sauvegardez Insérez la sonde Appuyez sur Stop Insérez la sonde Visualisez l‟enregistrement &...
  • Página 58: Utilisation Portative De Titan (Dpoae440)

    Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 6/20 1.6 Utilisation portative de Titan (DPOAE440) Allumer par la sélection de l‟oreille Prendre Titan Imprimer les données Changement de protocole Note : L’affichage des résultats variera suivant le paramétrage Démarrage manuel (DPOAE440) Sélectionnez le patient &...
  • Página 59 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 7/20 1.7 Utilisation portative du Titan (ABRIS440) Allumez en sélectionnant l‟oreille Imprimez les données Prendre Titan Changez de protocole Note : L’affichage des résultats variera suivant le paramétrage Avant de commencez Démarrage manuel Sélectionnez le patient &...
  • Página 60 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 8/20 1.8 Utilisation PC de Titan (IMP440 & DPOAE440) 2. Allumez en 1. Placez Titan sur son socle sélectionnant l‟oreille Utilisez le cordon d‟extension avec le boîtier de commande 3. Branchez le casque contra 4.
  • Página 61: Utilisation Pc De Titan (Abris440)

    Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 9/20 1.9 Utilisation PC de Titan (ABRIS440) 2. Allumez en 1. Placez Titan sur son sélectionnant socle Le PreAmp doit l‟oreille être connecté. 4. Démarrez OtoAccess™ 3. Branchez le ou Noah3, sélectionnez le transducteur pour les tests.
  • Página 62 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 10/20 1.10 Création d’un nouveau protocole Création d’un nouveau protocole 1. Aller sur l‟onglet Imp. 2. Sélectionner Menu | Setup | Protocol Setup. 3. Appuyer sur New (Nouveau). 4. Saisir un nouveau nom. 5.
  • Página 63: Flux De Données Titan

    Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 11/20 Restrictions avec Noah3 Pas de téléversement patient. Téléchargement uniquement directement vers patient en cours. 1.11 Flux de données Titan Protocoles transfert 1. Sélectionner Menu | Setup | Hardware protocols (Menu | Paramétrage | Protocoales matériel) sur l‟onglet Main (Principal).
  • Página 64 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 12/20 1.12 Titan – Dictionnaire des commandes top left top middle top right top left top middle top right Position Icône Fonction F1 – F3 Les touches F1 – F3 permettent de sélectionner 1 - 3 différentes options affichées sur l‟écran Titan au-dessus de chaque touche individuelle, ex.
  • Página 65: Spécifications Techniques

    Date : 2011-06-06 Page 13/20 11.1 Spécifications techniques La marque CE indique que Interacoustics A/S répond aux obligations de l‟Annexe II de la Marquage Medical CE directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. L‟approbation de la qualité du système est effectuée par TÜV – N° d‟identification0123….
  • Página 66: Fonctions De Réflexes

    Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 14/20 Fonctions de réflexes Son – Contra, Réflexe : Sources de signaux : 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. Son – Ipsi, Réflexe : 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. Bruit à...
  • Página 67 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 15/20 DPOAE Stimulus : Plage de fréquences : 500 à 10 000Hz Echelon de fréquence : 25 Hz Niveau : 30 à 80 dB SPL (75 dB SPL pour 6kHz et 65 dB SPL pour 8kHz à...
  • Página 68 Instructions d’utilisation Titan - Français Date : 2011-06-06 Page 16/20 Table 1: Plage d’intensité et des fréquences pour IMP440 IMP maxima IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI IOW IPSI Fréq. Lecture Lecture Lecture Lecture Lecture centre Son [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] 1000 1500 2000...
  • Página 69 Instructions d’utilisation Titan - Français 1. Date : 2011-06-06 Page 17/21 Spécifications des branchements d’entrée/ de sortie Entrées : Type de Propriétés électriques connecteur 3 V à 10 000  forcés à terre lors Réponse du patient Femelle, 3,5 Commutateur manuel de l‟activation mm 4 pôles Broche 1 : GND...
  • Página 70 ISO 389-1 pour TDH39 et ISO 389-2 pour CIR 22. contralatéraux : Gamme d‟ondes (WB) : Norme Interacoustics  Propriétés spectrales : Semblables au « bruit à bande large » précisé dans la norme CEI 60645-5, mais avec 500 Hz comme fréquence de coupure inférieure.
  • Página 71 1. Date : 2011-06-06 Page 19/21 Ipsilatéraux : Gamme d‟ondes (WB) : Norme Interacoustics  Propriétés spectrales : Semblables au « bruit à bande large » précisé dans la norme CEI 60645-5, mais avec 500 Hz comme fréquence de coupure inférieure.
  • Página 72 4000 9.5 -1.6 -0.8 6000 15.5 2 20.5 26 (6300 8000 13 -0.5 WB -8 27.5 31.5 Chirp 26.5 26.5 25.5 27.5 Chirp High Chirp Clic 30.5 35 32.5 *Tous les chiffres en gras sont des valeurs aux Normes Interacoustics.
  • Página 73: Informations Générales Sur Les Spécifications

    La performance et les spécifications de l‟instrument peuvent uniquement être garanties si celui-ci fait au moins l‟objet d‟un entretien technique annuel. Cet entretien doit être effectué par un atelier agréé par Interacoustics. Toutes questions concernant les représentants et les produits peuvent être envoyées à : Interacoustics A/S Téléphone :...
  • Página 75 Istruzioni per l’uso - IT Audiometro ad Impedenza Titan...
  • Página 77: Uso Previsto

    Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 1/22 1.1 Uso previsto Il Titan con Sistema di Impedenza IMP440 è un apparecchio di verifica elettroacustica che emette livelli controllati di toni e di segnali di verifica. È studiato per l'utilizzo durante la conduzione di valutazioni diagnostiche dell'udito e come ausilio nella diagnosi di possibili disordini otoiatrici.
  • Página 78 IEC 60601-1 una volta l‟anno da un tecnico qualificato addetto all‟assistenza. 1. Utilizzare l‟apparecchio unicamente nel modo descritto nel presente manuale. 2. Utilizzare soltanto le olive usa e getta Interacoustics progettate appositamente per questo strumento. 3. Non inserire mai la punta della sonda nel condotto uditivo senza aver prima apposto un‟oliva, in quanto si potrebbe danneggiare il canale uditivo del paziente.
  • Página 79 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 3/22 5. Accertarsi d‟inserire la punta della sonda in modo tale da garantire un‟aderenza ermetica senza causare nessun danno al paziente. È obbligatorio utilizzare un‟oliva pulita e adatta. 6. Utilizzare soltanto intensità di stimolazione tollerate dal paziente. 7.
  • Página 80: Procedure Generali Di Manutenzione

    Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 4/22 rappresenta un metodo efficace di prevenzione. Non rispettare queste norme può causare l'accumulo di livelli di tensione di diverse migliaia di volt. Se il Titan è soggetto a un simile impulso di scarica elettrostatica, può rendersi necessario rimuovere la batteria per alcuni secondi e poi riavviare l'apparecchio.
  • Página 81 È necessario prestare grande attenzione durante la manipolazione delle cuffie e degli altri trasduttori, poiché un urto meccanico potrebbe modificare la taratura. 1.4 Riparazioni Interacoustics è responsabile unicamente per la validità del marchio CE, così come gli effetti sulla sicurezza, l‟affidabilità e il funzionamento dell‟apparecchio, a condizione che: ...
  • Página 82 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 6/22 Titan per utilizzo a mano (IMP440) Accendi e seleziona orecchio Stampa i dati prendere Titan Cambia protocollo Avvio automatico Avvio Manuale Seleziona il cliente e salva 1. Inserisci la sonda 1.
  • Página 83 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 7/22 1.6 Titan per utilizzo a mano (DPOAE440) Accendilo selezionando l‟orecchio Stampa i dati Prendi Titan Cambia protocollo Nota: la visualizzazione dei risultati differisce in base alle impostazioni Avvio manuale (DPOAE440) Seleziona il cliente e salva 1.
  • Página 84 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 8/22 1.7 Titan per utilizzo a mano (ABRIS440) Accendilo selezionando l‟orecchio Prendi Titan Stampa i dati Cambia protocollo Nota: la visualizzazione dei risultati differisce in base alle impostazioni Prima di iniziare Avvio Manuale Seleziona il cliente e salva...
  • Página 85 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 9/22 1.8 Titan per utilizzo da computer (IMP440 e DPOAE440) 1. Sistema Titan sulla sua 2. Accendi Titan base. PreAmp deve essere selezionando connesso. l‟orecchio 4. Avvia OtoAccess™ o Noah3, seleziona il paziente, apri la Suite 3.
  • Página 86 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 10/22 1.9 Titan per utilizzo da computer (ABRIS440) 1. Sistema Titan sulla 2. Accendi Titan selezionando l‟orecchio sua base. PreAmp deve essere connesso. 4. Avvia OtoAccess™ o 3. Attacca il trasduttore per la Noah3, seleziona il valutazione.
  • Página 87 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 11/22 1.10 Creazione di un nuovo protocollo Creazione di un nuovo protocollo 1. Andare alla scheda Imp. 2. Seleziona Menù | Config. | Config. Protocollo. 3. Premi Nuovo 4. Inserire il nuovo nome. 5.
  • Página 88 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 12/22 Restrizioni con Noah3 Nessun upload del paziente 1.11 Flusso di dati Titan Scarica solo direttamente al paziente attuale Protocolli di trasferimento . Seleziona Menù | Config. | Protocolli Hardware nella scheda Principale.
  • Página 89: Titan - Glossario Del Pannello Operativo

    Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 13/22 1.12 Titan – Glossario del Pannello Operativo top left top middle top right top left top middle top right Posizione Simbolo Funzione F1 – F3 I tasti F1 – F3 permettono di selezionare le 1 - 3 varie opzioni indicate sullo schermo del Titan al di sopra di ciascun tasto funzione, per esempio...
  • Página 90: Specifiche Tecniche

    Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 14/22 1.13 Specifiche Tecniche Il marchio CE indica che Interacoustics A/S rispetta i requisiti dell‟Allegato II della Direttiva Marchio CE medico: sugli Apparecchi Medicali 93/42/CEE. L‟approvazione del sistema qualità è eseguita dal TÜV – n° identificativo.0123..
  • Página 91 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 15/22 Funzioni di riflesso: Fonti di segnale: Tono - Contro, Riflesso: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. Tono - Ipsi, Riflesso: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. Rumore BS - Contro, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz.
  • Página 92 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 16/22 ABR Controllo neonatale Preamplifier Un canale 3 elettrodi. 50 cm Commutabile: il software commuta automaticamente mastoide e terra se viene utilizzata un'installazione mastoide. In questo modo l'utente non deve risistemare gli elettrodi durante la valutazione.
  • Página 93 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 17/22 Tabella 1: Portata di frequenze e intensità per l'IMP440 Massimi per Titan IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI DD45 Centro Lettura Lettura Lettura Lettura Lettura Freq. Tono Tono Tono Tono Tono [Hz]...
  • Página 94 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 18/22 Specificazioni per le connessioni in entrata/in uscita In entrata Tipo di Proprietà elettriche connettore Risposta del Jack, 3,5mm 4- Interruttore a mano 3V attraverso 10K forzato a terra paziente poli Spinotto 1: GND quando attivato Spinotto 2: Segnale...
  • Página 95 Titan Istruzioni per l’uso - Italiano Data: 2011-06-06 Pagina 19/22 Proprietà di calibrazione Trasduttori calibrati: Auricolari controlaterali: Telephonics TDH39 con una forza statica di 4.5N 0.5N e/o EARtone 3A e/o cuffie da inserimento CIR55 Sistema di sonda: Auricolari omolaterali: integrati nel sistema di sonda Il trasmettitore e il ricevitore di frequenza della sonda e il trasduttore di pressione sono integrati...
  • Página 96 IEC 60645-5 Auricolari Tono puro: ISO 389-1 per TDH39 e ISO 389-2 per CIR 22. controlaterali Interferenza su Banda Standard Interacoustics Come l'“Interferenza di Banda Larga” specificata Larga (WB):  in IEC 60645-5, ma con 500 Hz come frequenza Proprietà spettrali: di taglio più...
  • Página 97 -0.8 -0.5 31 (3150 4000 9.5 -1.6 -0.8 6000 15.5 20.5 3 26 (6300 8000 13 -0.5 27.5 31.5 Chirp 26.5 26.5 25.5 27.5 Chirp High Chirp Click 30.5 32.5 28 *Tutti i numeri in grassetto rappresentano valori standard Interacoustics.
  • Página 98 IEC 60318-1. Generalità sulle specifiche: Interacoustics s‟impegna continuamente a migliorare i prodotti e le loro prestazioni. Pertanto, le specifiche potranno essere soggette a modifiche senza previo avviso. Le prestazioni e le specifiche dell‟apparecchio possono essere garantite soltanto se esso sarà...
  • Página 99 Manual de instrucciones-ES Impedanciómetro Titan...
  • Página 101: Uso Recomendado

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 1/23 1.1 Uso recomendado El Sistema de impedancia Titan con IMP440 es un instrumento de pruebas electroacústicas que produce niveles controlados de tonos y señales de pruebas para la realización de una evaluación diagnóstica de la audición y para ayudar en el diagnóstico de posibles trastornos auditivos.
  • Página 102: Avisos De Seguridad

    1. Utilice este dispositivo solamente tal y como se describe en este manual. 2. Utilice las fundas desechables de Interacoustics diseñadas para su uso con este dispositivo. 3. Nunca introduzca la punta de la sonda en el conducto auditivo sin antes fijar una funda ya que podrá...
  • Página 103 Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 3/23 6. Asegúrese de utilizar solamente intensidades de estimulación aceptables para el paciente. 7. Si realiza estímulos contra laterales con auriculares de insertar, no introduzca o intente, de ninguna manera, realizar mediciones sin las fundas adecuadas en su lugar. 8.
  • Página 104: Procedimientos Generales De Mantenimiento

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 4/23 El símbolo de precaución: Dentro de la Unión Europea es ilegal eliminar material eléctrico y electrónico como desperdicio municipal común. El material eléctrico y electrónico puede contener sustancias peligrosas y, por lo tanto, tiene que eliminarse por separado. Tales productos estarán marcados con la imagen de un contenedor tachado tal y como se muestra a continuación.
  • Página 105: En Relación A La Reparación

    Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Dinamarca. Esto también se debe llevar a cabo cada vez que se devuelve el instrumento a Interacoustics. (Esto, por supuesto, se aplica en el peor caso inimaginable de muerte o seria deterioración del paciente o...
  • Página 106 Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 6/23 1.5 Titan para uso manual (IMP 440) Enciéndalo seleccionando un oído Imprimir datos Coja Titan Cambiar protocolo Encendido Automático Encendido Manual Seleccionar cliente y guardar 1. Introducir la sonda 1.
  • Página 107: Titan Para Uso Manual (Dpoae440)

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 7/23 1.6 Titan para uso manual (DPOAE440) Encenderlo seleccionando un oído Imprimir datos Coger el Titan Cambiar protocolo Nota: La pantalla de resultados variará dependiendo de la configuración Encendido Manual (DPOAE440) Seleccionar cliente y guardar 1.
  • Página 108: Titan Para Uso Manual (Abris440)

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 8/23 1.7 Titan para uso manual (ABRIS440) Encenderlo seleccionando un oído Imprimir datos Coger el Titan Cambiar protocolo Nota: La pantalla de resultados variará dependiendo de la configuración Antes de empezar Encendido Manual Seleccionar cliente y 5.
  • Página 109 Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 9/23 1.8 Titan para uso controlado por ordenador (IMP440 y DPOAE440) 2. Encender el Titan 1. Colocar el Titan en su seleccionando oído soporte. Utilizar el cable de extensión con la caja. 3.
  • Página 110: Titan Para Uso Controlado Por Ordenador (Abris440)

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 10/23 1.9 Titan para uso controlado por ordenador (ABRIS440) 2. Encender el Titan 1. Situar el Titan en su seleccionando el oído soporte. El PreAmp debe estar conectado. 4. Iniciar OtoAccess™ o 3.
  • Página 111: Crear Un Nuevo Protocolo

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 11/23 1.10 Crear un nuevo protocolo Crear un nuevo protocolo 1. Ir a la tecla Imp 2. Seleccionar Menú | Instalación | Instalación de protocolo. 3. Pulse Nuevo. 4. Teclee nuevo nombre. 5.
  • Página 112: Flujo De Datos De Titan

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 12/23 Restricciones bajo Noah3 1.11 Flujo de datos de Titan No subidas de datos de pacientes Descargue directamente para paciente actual Transferir protocolos 1. Seleccione la tecla Menú | Instalación| protocolos de Hardware en la ventana Principal.
  • Página 113: Diccionario Del Panel De Operación - Titan

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 13/23 1.12 Diccionario del panel de operación - Titan top left top middle top right top left top middle top right Posición Símbolo Función F1 – F3 Las teclas F1 – F3 permiten seleccionar 1 - 3 distintas opciones que se indican en la pantalla del Titan encima de cada tecla de función, por...
  • Página 114: Especificaciones Técnicas

    Página 14/23 1.13 Especificaciones técnicas Distinción CE médica: La distinción CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación.0123..
  • Página 115: Sistema De Medición De Impedancia

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 15/23 Sistema de medición de impedancia Tono de sonda: Frecuencia: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz Nivel: 69 dB HL con AGC, asegurando un nivel constante para los distintos volúmenes del conducto auditivo.
  • Página 116: Funciones Reflex

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 16/23 Funciones Reflex Fuentes de señal: Tono - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. Tono -Iso, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. Ruido de banda estrecha 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz.
  • Página 117: Abr Para Cribado Infantil

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 17/23 ABR para cribado infantil Preamplificador Un canal Tres electrodos 50 cm Conmutable: El software conmutará automáticamente entre mastoides y base si se utiliza el montaje mastoideo. Así el usuario no tendrá que sustituir el electrodo durante las pruebas. Ganancia: 64 dB Respuesta de frecuencia:...
  • Página 118 Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 18/23 Tabla 1: Intervalos de intensidad y frecuencia para el IMP440 Máximos de Titan para IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI DD45 Frec. Lectura Lectura Lectura Lectura Lectura Centro Tono Tono Tono Tono...
  • Página 119: Especificación De Conexiones De Entrada/Salida

    Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 19/23 Especificación de conexiones de entrada/salida Entradas Tipo de Propiedades eléctricas conector Respuesta del Clavija, 3,5mm Interruptor de bolsillo: 3V a través de 10K W está obligado a paciente 4-polos Pin 1: toma de tierra toma de tierra una vez activado Pin 2: Señal...
  • Página 120: Propiedades De Calibración De Impedancia

    Auricular Tono puro: ISO 389-1 para TDH39 y ISO 389-2 para CIR 22. contralateral: Ruido de banda ancha Normativa Interacoustics Como “ruido de banda ancha” especificado en (WB):  Propiedades de IEC 60645-5, pero con 500 Hz como frecuencia más baja de corte.
  • Página 121 Manual de uso para Titan - Español Fecha: 2011-06-06 Página 21/23 espectro: Auricular Isolateral: Tono puro: Normativa Interacoustics Ruido de banda ancha Normativa Interacoustics Como “ruido de banda ancha” especificado en (WB):  Propiedades de IEC 60645-5, pero con 500 Hz como frecuencia más baja de corte.
  • Página 122 -0,8 -0,5 31 (3150 4000 9,5 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 8000 13 -0,5 27,5 31,5 Chirp 26,5 26,5 25,5 27,5 Chirp High Chirp Click 30,5 32,5 28 *Las cifras en negrita son valores estándar de Interacoustics.
  • Página 123: Tipos De Acopladores Que Utiliza La Calibración

    60318-1. General sobre especificaciones: En Interacoustics estamos continuamente intentando mejorar los productos y su rendimiento. Por lo tanto, las especificaciones pueden estar sujetas a cambio sin previo aviso. Sólo se podrán garantizar el funcionamiento y las especificaciones del dispositivo si el sujeto recibe un mantenimiento técnico por lo menos una vez al año.
  • Página 125 Gebruiksaanwijzing - NL Impedantie Audiometer Titaan...
  • Página 127: Bedoeld Gebruik

    Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 1/23 1.1 Bedoeld Gebruik De Titaan met IMP440 Impedantie Systeem is een elektroacoustisch testinstrument dat gecontroleerde niveaus testtonen en signalen produceert bedoeld voor gebruik in geleidingsdiagnostische gehoorevaluaties en als assistentie bij de diagnose van mogelijke otologische stoornissen.
  • Página 128 IEC 60601-1 door een bevoegde technicus 1. Gebruik dit apparaat enkel als beschreven in dit handboek. 2. Gebruik alleen de wegwerpbare Interacoustics oordopjes die zijn ontworpen voor gebruik met dit instrument. 3. Breng nooit de probetip in de gehoorgang in zonder een oordopje vast te maken omdat dit de gehoorgang van de patiënt kan beschadigen.
  • Página 129 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 3/23 5. Breng de probetip zodanig in dat deze luchtdicht de gehoorgang afsluit zonder dat dit problemen oplevert voor de patiënt. Het gebruik van een geschikt en schoon oordopje is verplicht. 6. Gebruik alleen stimulatiniveaus die aanvaardbaar zijn voor de patiënt. 7.
  • Página 130 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 4/23 9. De connectors die gemarkeerd zijn met het symbool dat hieronder is weergegeven, dienen niet aangeraakt te worden zonder noodzakelijke voorzorgsmaatregelen voor ESD (elektrostatische ontlading) te nemen. 10. De beste manier om de Titaan tegen ESD te beschermen is om de opbouw van elektrostatische ontlading te vermijden door het gebruik van geleidend schoeisel en vloerbedekking.
  • Página 131 Interacoustics geleverde documentatie. Het is belangrijk dat de klant (tussenpersoon) het RETURN REPORT (RETOURRAPPORT) invult bij ieder probleem dat zich voordoet en dit opstuurt naar Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denemarken. Dit dient telkens plaats te vinden wanneer een instrument wordt geretourneerd naar Interacoustics.
  • Página 132 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 6/23 1.5 Titaan voor handgebruik (IMP440) Schakel in door oor te selecteren Druk gegevens af neem Titaan Verander protocol Auto Start Handmatige start Selecteer klant & Sla op 1. Breng probe in 1. Druk op Stop 2.
  • Página 133 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 7/23 1.6 Titaan voor handgebruik (DPOAE440) Schakel in door oor te selecteren Druk gegevens af Neem Titaan Verander protocol Opmerking: Weergave van resultaten zal afhankelijk zijn van instelling Handmatige start (DPOAE440) Selecteer klant & Sla op 1.
  • Página 134 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 8/23 1.7 Titaan voor handgebruik (ABRIS440) Schakel in door oor te selecteren Druk gegevens af Neem Titaan Verander protocol Opmerking: Weergave van resultaten zal afhankelijk zijn van instelling Vóór Start Handmatige start Selecteer klant & Sla op 1.
  • Página 135 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 9/23 1.8 Titaan voor pc-gebaseerd gebruik (IMP440 & DPOAE440) 2. Schakel Titaan in 1. Plaats Titaan in zijn door oor te selecteren houder. Gebruik verlengsnoer met schouderdoos 3. Bevestig de contra hoofdtelefoon of insert 4.
  • Página 136 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 10/23 1.9 Titaan voor pc-gebaseerd gebruik (ABRIS440) 1. Plaats Titaan in zijn 2. Schakel Titaan houder. PreAmp dient in door oor te verbonden te worden. selecteren 4. Start OtoAccess™ of 3. Bevestig de transductor Noah3, selecteer patiënt, voor het testen.
  • Página 137 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 11/23 1.10 Het creëren van een nieuw protocol Het creëren van een nieuw protocol 1. Ga naar Imp tab. 2. Selecteer Menu | Setup | Protocol Setup. 3. Druk op New. 4. Typ nieuwe naam. 5.
  • Página 138 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 12/23 Beperkingen onder Noah3 Geen patiënt oplading 1.11 Titaan gegevensstroom Download slechts rechtstreeks naar huidige patiënt Breng protocollen over . Selecteer Menu | Setup | Hardware protocols bij Main tab. 2. Selecteer protocollen van Protocol Library 3.
  • Página 139 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 13/23 1.12 Titaan - Woordenboek Bedieningspaneel top left top middle top right top left top middle top right Positie Symbool Functie F1 – F3 Met de F1 – F3-toetsen kunt u kiezen uit 1 - 3 verschillende opties weergegeven op het Titaan beeldscherm boven elke individuele...
  • Página 140: Technische Specificaties

    Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 14/23 1.13 Technische Specificaties Medische CE- De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de eisen in Annex II van de markering: Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder nummer0123... Normen:...
  • Página 141 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 15/23 Impedantie Metingssysteem Probetoon: Frequentie: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz Niveau: 69 dB HL met AGC, verzeker constant niveau op verschillende gehoorgangvolumes. Luchtdruk: Bediening: Automatisch. Indicator: Gemeten waarde wordt op het grafische display getoond. Bereik: -600 to +300 daPa.
  • Página 142 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 16/23 Reflex Functies Signaal bronnen: Toon - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. Tone - Ipsi, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. NB ruis - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz.
  • Página 143 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 17/23 ABR screening van zuigelingen Voorversterker Een kanaal 3 elektroden 50 cm Verwisselbaar: Software zal automatisch wisselen tussen mastoïd en aarde indien mastoïd-montage wordt gebruikt. De gebruiker hoeft de elektrode dus niet te vervangen tijdens het testen.
  • Página 144 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 18/23 Tabel 1: Frequenties en intensiteit bereik voor IMP440 Titaan Maxima IMP TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI DD45 Midden Waarde Waarde Waarde Waarde Waarde Freq. Toon Toon Toon Toon Toon [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] 100 85 115 100 120 105...
  • Página 145 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 19/23 Specificatie van invoer/uitvoeraansluitingen Invoer Connectortype Elektrische eigenschappen 3V door 10K  wordt gedwongen te Patiënt respons Ingang, 3,5mm Handschakelaar: 4-pool Pin 1: GND aarden wanneer geactiveerd Pin 2: Signaal Pin 3: Toekomstig gebruik I/O Pin 4: Toekomstig gebruik I/O...
  • Página 146: Reflexkalibratie Normen En Spectrale Eigenschappen

    Specificaties voor stimulus en audiometersignalen worden gemaakt volgens IEC 60645-5 Contralaterale Pure toon: ISO 389-1 voor TDH39 en ISO 389-2 voor CIR Oortelefoon Breedbandruis (WB): Interacoustics Norm  Als "Breedbandruis" gespecificeerd in IEC Spectrale 60645-5, maar met 500 Hz als lagere eigenschappen: afbreekfrequentie.
  • Página 147 Titaan Gebruiksaanwijzing - Nederlands Datum: 2011-06-06 Pagina 21/23 Laagdoorlaat ruis (LP): Interacoustics Norm  Uniform van 500 Hz tot 1600 Hz, 10 dB betr. Spectrale 1000 Hz niveau eigenschappen: Hoogdoorlaat ruis (LP): Interacoustics Norm  Uniform van 1600 Hz tot 4000 Hz, 10 dB betr.
  • Página 148 21 (1,600 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3,150 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6,300 8000 -0,5 27,5 31,5 Chirp 26,5 26,5 25,5 27,5 Lage Chirp Hoge Chirp Klik 30,5 32,5 28 *Alle vetgedrukte cijfers zijn Interacoustics standaardwaarden.
  • Página 149 SPL-waarden met een kunstoor koppelstuk in overeenstemming met IEC 60318-1. Algemeen over specificaties Interacoustics streeft er voortdurend naar producten en hun prestatie te verbeteren. Daarom kunnen de specificaties onderhevig zijn aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. De prestatie en specificaties van het instrument kunnen alleen worden gewaarborgd indien het tenminste één keer per jaar een technisch onderhoud ondergaat.
  • Página 151 Instrukcja obsługi - PL Audiometr impendacyjny Titan...
  • Página 153 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 1/22 1.1 Przeznaczenie Urządzenie Titan wyposażone w system impedancyjny IMP440 jest elektroakustycznym instrumentem diagnostycznym emitującym tony i sygnały testowe o kontrolowanej mocy, przeznaczonym do przeprowadzania badań słuchu, a także wspomagającym proces diagnostyczny potencjalnych zaburzeń...
  • Página 154: Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa

    1. Urządzenie należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji. 2. Należy korzystać jedynie z jednorazowego użytku końcówek dousznych Interacoustics przeznaczonych dla tego urządzenia. 3. Nie wolno wsuwać końcówki sondy do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia końcówki dousznej.
  • Página 155 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 3/22 4. Pudełko z końcówkami dousznymi należy ustawić w miejscu znajdującym się poza zasięgiem pacjenta. 5. Należy się upewnić, że zastosowana końcówka douszna zamyka szczelnie kanał słuchowy pacjenta bez wyrządzania mu jakiejkolwiek krzywdy. Obowiązkowe jest stosowanie odpowiednich i czystych końcówek dousznych.
  • Página 156: Ogólne Procedury Konserwacyjne

    Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 4/22 9. Złącz oznaczonych symbolem pokazanym poniżej należy dotykać tylko w razie konieczności, uwzględniając ryzyko wyładowania elektrostatycznego. 10. Najlepszym sposobem ochrony urządzenia Titan przez wyładowanie elektrostatycznym jest unikanie korzystania z obuwia i pokryć podłogi przewodzących ładunki elektryczne, prowadzącego do nagromadzenia się...
  • Página 157: Uwagi Dotyczące Napraw

    Interacoustics. Ważnym jest, aby w przypadku każdego problemu lub uszkodzenia klient (agent) sporządził RAPORT ZWROTNY i odesłał go do firmy Interacoustics pod adres: Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark (Dania). Raport taki należy także sporządzić za każdym razem, kiedy urządzenie jest odsyłane do firmy Interacoustics.
  • Página 158 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 6/22 1.5 Korzystanie z urządzenia Titan (IMP440) trzymanego w ręku Włącz dokonując wyboru ucha Wydruk danych weź urządzenie Titan Zmiana protokołu Start ręczny Start automatyczny Wybór klienta i Zapis 1. Naciśnij Stop 1.
  • Página 159 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 7/22 1.6 Korzystanie z urządzenia Titan (IMP440) trzymanego w ręku (DPOAE440) Włącz, dokonując wyboru ucha Wydruk danych Weź urządzenie Titan Zmiana protokołu Uwaga: Wyświetlenie wyników będzie miało różną postać w zależności od ustawień...
  • Página 160 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 8/22 1.7 Korzystanie z urządzenia Titan (IMP440) trzymanego w ręku (ABRIS440) Włącz, dokonując wyboru ucha Wydruk danych Weź urządzenie Titan Zmiana protokołu Uwaga: Wyświetlenie wyników będzie miało różną postać w zależności od ustawień...
  • Página 161 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 9/22 1.8 Obsługa urządzenia Titan za pośrednictwem komputera (IMP440 i DPOAE440) 2. Włącz urządzenie 1. Umieść urządzenie Titan Titan dokonując w stacji dokującej. Zastosuj wyboru ucha. przedłużacz i pilota. 3. Podłącz do pilota na ramię...
  • Página 162 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 10/22 1.9 Obsługa urządzenia Titan za pośrednictwem komputera (ABRIS440 1. Umieść urządzenie Titan w stacji dokującej. 2. Włącz Przedwzmacniacz urządzenie,Titan powinien być dokonując wyboru podłączony. ucha 4. Uruchom OtoAccess™ 3. Podłącz przetwornik w lub Noah3, wybierz celu przeprowadzenia badania.
  • Página 163 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 11/22 1.10 Tworzenie nowego protokołu Tworzenie nowego protokołu 1. Przejdź do zakładki Imp. 2. Wybierz Menu | Setup (ustawienia) | Protocol Setup (ustawienia protokołu). 3. Naciśnij New (nowy). 4. Wpisz nową nazwę. 5.
  • Página 164 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 12/22 Ograniczenia w systemie Noah3 Brak możliwości wysłania danych pacjenta Pobieranie danych jedynie bezpośrednio dla bieżącego pacjenta 1.11 Przepływ danych z urządzeniem Titan Protokoły transmisji . Wybierz polecenie Menu | Setup (ustawienia) | Hardware protocols (protokoły sprzętowe) na zakładce...
  • Página 165 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 13/22 1.12 Titan - obsługa panelu operacyjnego top left top middle top right top left top middle top right Pozycja Symbol Funkcja F1 – F3 Przyciski F1 - F3 pozwalają wybierać spośród 1 - 3 opcji wskazanych na ekranie urządzenia Titan znajdujących się...
  • Página 166: Specyfikacja Techniczna

    Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 14/22 1.13 Specyfikacja techniczna Znak CE wskazuje, że Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu II do Dyrektywy o wyrobach Medyczne oznaczenie CE: medycznych 93/42/EEC. TÜV zatwierdza system zapewnienia jakości - nr identyfikacyjny.0123.. Bezpieczeństwo:...
  • Página 167 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 15/22 Inne Wejście/wyjście do komunikacji z komputerem. Urządzenie Titan Sterowanie komputerowe: USB: można całkowicie obsługiwać za pośrednictwem komputera. Pomiary można śledzić na ekranie komputera. Dane można przesłać i zachować na komputerze oraz przechowywać ™...
  • Página 168 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 16/22 Badania przesiewowe ABR u noworodków Jeden kanał Przedwzmacniacz 3 elektrody. 50 cm Z funkcją przełączania: Oprogramowanie dokona automatycznego przełączenia elektrod (instalacja napiersiowa - uziemienie) w przypadku instalacji napiersiowej. Dzięki temu użytkownik nie musi przekładać...
  • Página 169 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 17/22 Tabela 1: Zakresy częstotliwości i natężenia bodźca dla IMP440 Maksymalne wartości urządzenia Titan (IMP) TDH39 CIR55 EARtone 3A IOW IPSI DD45 Częst otliwo ść Odczyt Odczyt Odczyt Odczyt Odczyt środk [Hz] [dB HL] [dB HL]...
  • Página 170 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 18/22 Specyfikacja złącz wejścia/wyjścia Wejścia Typ złącza Właściwości elektryczne Przełącznik ręczny: 3V do 10K jest po uruchomieniu Reakcja pacjenta Jack, 3,5mm 4- polowy Pin 1: Uz. kierowany do uziemienia Pin 2: Sygnał Pin 3: Do przyszłego wykorzystania wej/wyj Pin 4: Do przyszłego...
  • Página 171 Specyfikacja bodźców i sygnałów audiometru jest zgodna z IEC 60645-5 Informacje ogólne Słuchawka Czysty ton: ISO 389-1 dla TDH39 oraz ISO 389-2 dla CIR przeciwstawna Szum szerokopasmowy Norma Interacoustics (WB): Odpowiada "szumowi szerokopasmowemu"  określonemu w IEC 60645-5, lecz z 500 Hz jako Właściwości widma: dolną częstotliwością odcinającą.
  • Página 172 Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski Data: 2011-06-06 Strona 20/22  Właściwości widma: poziom 1000 Hz Słuchawka Czysty ton: Norma Interacoustics. ipsilateralna Szum szerokopasmowy Norma Interacoustics (WB): Odpowiada "szumowi szerokopasmowemu"  określonemu w IEC 60645-5, lecz z 500 Hz jako Właściwości widma:...
  • Página 173 3000 -0.8 -0.5 31 (3150 4000 -1.6 -0.8 6000 15.5 20.5 3 26 (6300 8000 -0.5 27.5 31.5 Chirp 26.5 26.5 25.5 27.5 Chirp High Chirp Trzas 30.5 32.5 28 * Wszystkie liczby zapisane czcionką pogrubioną oznaczają wartości normy Interacoustics...
  • Página 174 SPL z wykorzystaniem złącza symulatora ucha zgodnie z normą IEC 60318-1. Ogólne uwagi dotyczące specyfikacji Firma Interacoustics nieustannie ulepsza swoje produkty i ich działanie. Z tego względu, specyfikacje mogą ulegać zmianom bez uprzedniego ostrzeżenia. Działanie i specyfikacja urządzenia mogą podlegać gwarancji jedynie pod warunkiem przeprowadzania konserwacji technicznej co najmniej raz w roku.

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