Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa - Interacoustics Impedance Audiometer Titan Manual De Instrucciones

Instrukcja obsługi urządzenia Titan - Polski
urządzenia ręcznego. Wyniki są zapisywane w bazie danych i możliwy jest ich wydruk na
zewnętrznej drukarce. Protokoły badania można modyfikować wedle potrzeb.
1.2 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, posługując się nim, należy zachować
szczególną ostrożność. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się utrzymywanie
urządzenia w niezmiennej pozycji.
1. Sprzęt zewnętrzny służący do przekazywania sygnału wejściowego i sygnału wyjściowego
do innego połączenia musi być zgodny z odnośną normą IEC (tzn. IEC 60950 w przypadku
sprzętu informatycznego oraz serią IEC 60601 w przypadku elektrycznego sprzętu
medycznego). Dodatkowo, wszystkie takie kombinacje - systemy - muszą być zgodne z
normą 60601-1-1, Wymagania dotyczące bezpieczeństwa medycznych systemów
elektrycznych. Sprzęt nie spełniający wymagań normy IEC 60601 musi znajdować się
poza otoczeniem pacjenta, zgodnie z definicją zawartą w normie (co najmniej 1,5 m od
pacjenta).
Każda osoba, która podłącza sprzęt zewnętrzny do wejścia sygnału, wyjścia sygnału lub
innych złącz tworzy system i automatycznie staje się odpowiedzialna za zgodność tego
systemu z wymaganiami normy IEC 60601-1-1. W razie wątpliwości należy skontaktować
się ze służbami technicznymi lub przedstawicielem lokalnym.
Aby zapewnić zgodność z normą IEC 60601, niedozwolone jest stosowanie
bezpośredniego zasilania sieciowego drukarki termicznej, gdy jest ona podłączona do
stacji dokującej. Drukarka termiczna jest zasilana za pośrednictwem stacji dokującej.
2. Aby zachować wysoki poziom bezpieczeństwa koniecznym jest, aby urządzenie i jego
zasilanie zostało raz w roku sprawdzone pod kątem zgodności z normą IEC 60601-1 dla
medycznych urządzeń medycznych przez wykwalifikowanego technika.
1. Urządzenie należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji.
2. Należy korzystać jedynie z jednorazowego użytku końcówek dousznych Interacoustics
przeznaczonych dla tego urządzenia.
3. Nie wolno wsuwać końcówki sondy do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia
końcówki dousznej. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia kanału słuchowego
pacjenta.
Data: 2011-06-06
Znak NIEBEZPIECZEŃSTWO wskazuje na sytuację niebezpieczną, która
może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń.
Znak UWAGA, w połączeniu z symbolem ostrzegawczym, wskazuje na
sytuację niebezpieczną, która może prowadzić do pomniejszych lub
umiarkowanych obrażeń ciała.
Znak NOTA służy do wskazania działań nie związanych z zagrożeniem
dla zdrowia.
Strona 2/22