Instructions d'utilisation Titan - Français
11.1 Spécifications techniques
Marquage Medical CE
Normes :
Socle
Environnement
d'exploitation :
Stockage/manutention :
Transport :
Système de mesure de l'impédance
Sonde sonore :
Pression atmosphérique :
Conformité :
Types de tests :
Indicateurs :
Mémoire :
Date : 2011-06-06
La marque CE indique que Interacoustics A/S répond aux obligations de l‟Annexe II de la
directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
L‟approbation de la qualité du système est effectuée par TÜV – N° d‟identification0123....
Sécurité :
CEI 60601-1, Classe I, Type B
CEM :
CEI 60601-1-2
Impédance :
CEI 60645-5/ANSI S3.39, Type 1
Signal de test :
CEI 60645-1/ANSI S.3.6, CEI 60645-3
OAE :
CEI 60645-6 2009, Oto-émissions acoustiques type 2
Sécurité :
CEI 60601-1, Classe II
Alimentation
Astrodyne ASA30M-0301
100 – 240 VAC, 47 – 63 Hz
Tensions électriques
et fréquences :
Consommation :
0,8 – 0,4 A
15 – 35 C
Température :
30 – 90%
Humidité rel.
Les température inférieures à 0°C et supérieures à 50°C
risquent d‟endommager de manière permanente l‟instrument et
ses accessoires.
-20 – 50 C
Température :
10 – 95%
Humidité rel.
Fréquence :
226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz
Niveau :
69 dB HL avec CAG, garantissant un niveau constant
lors des différents volumes du conduit auditif.
Commande :
Automatique.
La valeur mesurée est affichée sur l‟affichage graphique.
Indicateur :
Plage :
-600 à +300 daPa.
Limites de pression :
-750 daPa et +550 daPa.
Taux de changement
Minimum, moyen, maximum ou automatique avec vitesse
de la pression :
minimale à la crête de conformité. Peut être sélectionné
lors du paramétrage.
Plage :
0,1 à 8,0 ml avec sonde sonore de 226 Hz (volume : 0,1
à 8,0 ml) et 0,1 à 15 mmho avec sonde sonore de 678,
800 et 1000 Hz.
Automatique, où la pression de lancement et d‟arrêt peut
Tympanométrie
être programmée par l‟utilisateur dans la fonction de
paramétrage.
Contrôle manuel de toutes les fonctions.
Fonction 1 trompe
Test Williams
auditive – tympan non
perforé
Fonction 2 trompe
Test Toynbee
auditive – tympan
perforé
Mesure d‟impédance sensible continue de 30 à 150 s.
Fonction 3 trompe
auditive - trompe
d'Eustache
Affichage graphique
La conformité est indiquée en ml et la pression en daPa.
Dans le mode contrôlé par PC, l‟admittance, la
susceptance et la conductance peuvent être imprimées.
Le niveau de stimulus est signalé par le niveau d‟audition
dB.
Tympanométrie :
1 courbe par oreille par test de tympanométrie. 3 courbes
par oreille par test de fonction de la trompe d‟Eustache.
Et théoriquement, un nombre infini de tests par
protocole.
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