1.13 Specifiche Tecniche
Marchio CE medico:
Norme:
Alim., ASA30M – 0301
Alim., Titan
Alimentazione, Supporto
Ambiente di funzionamento:
Immagazzinamento /
manipolazione:
Trasporto:
Sistema di Misurazione Impedenza
Tono sonda:
Pressione aria:
Conformità:
Tipi di prova:
Indicatori:
Memoria:
Titan Istruzioni per l'uso - Italiano
Data: 2011-06-06
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S rispetta i requisiti dell‟Allegato II della Direttiva
sugli Apparecchi Medicali 93/42/CEE.
L‟approvazione del sistema qualità è eseguita dal TÜV – n° identificativo.0123..
Sicurezza:
CEM:
Impedenza:
Consumo:
Fusibili e tensione di rete:
Fusibili:
Fusibili:
Temperatura:
Umidità Rel.:
Temperatura:
Frequenza:
Livello:
Controllo:
Indicatore:
Gamma:
Limitazione pressione:
Vel. cambio pressione:
Gamma:
Timpanometria
Tromba di Eustacchio
funzione 1 – Timpano non
perforato
Tromba di Eustacchio
funzione 2 – Timpano
perforato
Tromba di Eustacchio
funzione 3 – Tromba di
Eustacchio patente
Display grafico:
Timpanometria:
Pagina 14/22
IEC 60601-1, Classe I, Tipo B
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5/ANSI S3.39, Tipo 1
0,8 – 0,4 A Vedere il manuale di servizio a parte
90 – 265 V CA, 47 – 63 Hz
3 A (5 V)
3 A (5 V) e 250 mA (5 V) su uscita CC
15 – 35 C
30 – 90%
Le temperature inferiori a 0C e superiori a 50C possono
causare danni permanenti all‟apparecchio ed ai relativi
accessori.
-20 – 50 C
226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz
69 dB HL con AGC, garantendo un livello costante a
diversi volumi del condotto uditivo.
Automatico.
Il valore misurato è visualizzato sul display grafico.
da -600 a +300 daPa.
-750 daPa e +550 daPa.
Minimo, medio, massimo o automatico con velocità
minima al picco di conformità. Si può selezionare
durante la configurazione.
da 0,1 a 8,0 ml con tono sonda pari a 226 Hz (volume
orecchio: da 0,1 a 8,0 ml) e da 0,1 a 15 mmho con tono
sonda 678. 800 e 1000 Hz.
Automatica, quando la pressione d‟avvio e di arresto
possono essere programmate dall‟utente nella funzione
di configurazione.
Comando manuale di tutte le funzioni.
Test di Williams
Test di Toynbee
Misurazione continua impedenza sensibile da 30 a
150 s.
La conformità è indicata in ml e la pressione in daPa.
All‟acceso alla modalità controllata da PC, si possono
stampare la suscettanza e la conduttanza.
Il livello dello stimolo è indicato come Livello Uditivo
in dB.
1 curva per orecchio per ogni prova di timpanometria. 3
curve per orecchio per ogni prova funzionale della
tromba di Eustacchio. Ed un numero teoricamente
infinito di prove per ogni protocollo.