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- Declaración de conformidad
14.
De acuerdo con las determinaciones de la Directiva 93/42/CEE
sobre productos sanitarios, anexo II de 14.06.1993 / modifi cación
de 05.09.2007, la empresa
declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos de la línea
satisfacen los requisitos básicos del anexo I de la Directiva 93/42/CEE.
Con respecto a la regla 9 de la Directiva 93/42/CEE, anexo 9,
se trata de un producto con clase de riesgo IIa.
0297
Friburgo (Alemania), el 17/08/2018
El presente certifi cado es válido hasta la fecha de vencimiento del certifi cado
al que se hace referencia.
https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Anexo:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® conforme al anexo
Organismo notifi cado:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main (Alemania)
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Comisionado de gestión de calidad -
-Bernhard Krohne-
(Descargar certifi cado por año de fabricación en:
74
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