Declaración De Conformidad - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

11. Declaración de conformidad
De acuerdo con las determinaciones de la Directiva 93/42/CEE sobre productos
sanitarios, anexo II de 14.06.1993 / modificación de 05.09.2007, la empresa
declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos de la línea
satisfacen los requisitos básicos del anexo I de la Directiva 93/42/CEE.
Con respecto a la regla 9 de la Directiva 93/42/CEE, anexo 9, se trata de un
producto con clase de riesgo IIa.
0297
Friburgo (Alemania), el 15/04/2021
El presente certificado es válido hasta la fecha de vencimiento del certificado al
que se hace referencia.
https://www.djoglobal.de/unternehmen/qualitaet-und-verantwortung/)
Anexo:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Boetzinger Strasse 90
D-79111, Freiburg
ARTROMOT® conforme al anexo
Organismo notificado:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Strasse 21
6043 Frankfurt am Main (Alemania)
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Comisionado de gestión de calidad QMB ARTROMOT -
-Bernhard Krohne-
(Descargar certificado por año de fabricación en:
225