Sellest Dokumendist; Kehtivusala; Hoiatused; Üldinfo - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Sisukord
1. Sellest dokumendist. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
1.1 Kehtivusala. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
1.2 Hoiatused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2. Üldinfo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.1 Otstarve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.2 Olulised toimivuskriteeriumid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.2.1 Nimitööaeg. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.3 Näidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
2.4 Absoluutsed vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
2.5 Suhtelised vastunäidustused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3. Ohutu käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
4. Seadme kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
4.1 Tarnekomplekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
4.2 Kasutamiseks vajalikud komponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
4.3 Toimimisviis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
5. Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
6. Tootega töötamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
6.1 Valmisseadmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.1 Tarvikute ühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.2 Aku sissepanemine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.3 Akuvahetus operatsiooni keskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.4 Aku eemaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.5 Kaitse soovimatu aktiveerimise eest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.1.6 Saelehe ühendamine ja lahtiühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.2 Talitluskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.3 Käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.3.1 Toote käitamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
7. Valideeritud ettevalmistusprotsess. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.1 Üldised ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.3 Korduvkasutatavad tooted . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.4 Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.5 Ettevalmistamine enne puhastamist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.6 Tootespetsiifilised ohutusjuhised ettevalmistusprotsessiks . . . 103
7.7 Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine . . . . . . . . . 104
7.8 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.8.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.8.2 Masinaga leeliseline puhastamine ja termiline
desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.9 Kontroll, hooldamine ja katsetamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.10 Pakendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.11 Aurusterilisatsioon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.12 Hoidmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
8. Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
10. Tehniline teenindus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
11. Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.1 Klassifikatsioon vastavalt määrusele (EL) 2017/745. . . . . . . . . 109
12.2 Võimsusandmed, teave standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.3 Nominaalne töörežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.4 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
13. Jäätmekäitlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
1.

Sellest dokumendist

1.1

Kehtivusala

See kasutusjuhend kehtib järgmiste toodete kohta:
Artikli nr Nimetus
GA334 Tikksaag
►
Artikli kohaste kasutamisjuhiste ning materjali ühilduvuse kohta vt
punkti B. Braun eIFU under eifu.bbraun.com
1.2

Hoiatused

Hoiatused juhivad tähelepanu patsienti, kasutajat ja/või toodet puuduta-
vatele ohtudele, mis võivad toote kasutamisel tekkida. Hoiatused on mär-
gistatud järgmiselt.
OHT
Tähistab potentsiaalset ohtu. Selle mittevältimine võib põhjustada
surma või raskeid vigastusi.
HOIATUS
Tähistab potentsiaalset ohtu. Kui seda ei väldita, võivad tekkida väi-
kesed või mõõdukad vigastused.
ETTEVAATUST
Tähistab potentsiaalset varakahju. Selle mittevältimine võib toodet
kahjustada.
2.

Üldinfo

2.1

Otstarve

Ülesanne/funktsioon
Tikksaagi GA334 kasutatakse koos vastava instrumendiga ja vajaduse kor-
ral vastava tugijalaga luukoe, kõhrkoe, luuasendusmaterjali ja sarnaste
materjalide töötlemiseks.
Kasutamise keskkond
Toode vastab BF tüübi
IEC/DIN EN 60601-1 ja seda kasutatakse operatsiooniruumides steriilses
piirkonnas väljaspool plahvatusohtlikku piirkonda (nt kõrge puhtusast-
mega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad piirkonnad).
2.2

Olulised toimivuskriteeriumid

Võnkumissagedus
min 0 min
2.2.1

Nimitööaeg

Töötamine mitteperioodiliste koormuse ja pöörlemissageduse muutustega
(tüüp S9, IEC EN 60034-1)
■
30 s kasutamist, 30 s pausi
■
5 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Üldiselt soojenevad elektrisüsteemid pideval töötamisel. Mõistlik on
tagada süsteemile kasutamise järel pause mahajahtumiseks, nagu on kirjas
nimitööaegadega tabelis.
Soojenemine sõltub kasutatavast instrumendist ja koormusest. Pärast tea-
tud korduste arvu tuleb lasta süsteemil maha jahtuda. Selline toimimisviis
hoiab ära süsteemi ülekuumenemise ning patsiendi või kasutaja võimali-
kud vigastused.
Kasutaja vastutab kasutamise ja ettenähtud pausidest kinnipidamise eest.
nõudmistele vastavalt standardile
-1 -1
kuni max 15 000 min
et
99